- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120452
Kliininen tutkimus akneseerumin tehokkuuden arvioimiseksi kasvojen aknen ja aknen jälkeisen pigmentin parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen. Ikä 18+. Tällä hetkellä lieviä tai kohtalaisia akne-ongelmia. Yleensä terve - enkä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on kroonisia sairauksia, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
Jokainen, joka tällä hetkellä käyttää suun kautta ja/tai paikallisesti määrättyä aknen hoitoa. Kuka tahansa, joka ei halua lopettaa nykyisten akneravintolisien käyttöä. Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita. Jokainen, joka ei halua välttää liiallista altistumista auringolle. Jokainen, joka imettää, raskaana tai yrittää tulla raskaaksi. Jokainen, joka ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa. Jokainen, joka tunnustaa olevansa herkkä iho.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testivarsi: Aknen seerumi
Osallistujat käyttävät seerumia puhdistuksen ja sävytyksen jälkeen joka aamu 8 viikon (56 päivän) ajan.
|
Tämä aknen seerumi sisältää seuraavat ainesosat: 1,5 % salisyylihappoa. 2% Niasiiniamidia. 0,5 % sinkkipyrrolidonikarboksyylihappo (PCA). Hyaluronihappo. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kasvojen aknen ulkonäössä. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Ennen ja jälkeen kuvat käyvät läpi virtuaalisen ihon luokituksen hallituksen sertifioidun ihotautilääkärin toimesta arvioidakseen tämän muutoksen. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän kasvojensa aknen ulkonäköä. Kyselyissä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 ilmaisee epäsuotuisampaa vastausta ja 5 osoittaa suotuisinta vastausta. |
56 päivää
|
|
Aknen jälkeisen pigmentin ulkonäön muutokset. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Ennen ja jälkeen kuvat käyvät läpi virtuaalisen ihon luokituksen hallituksen sertifioidun ihotautilääkärin toimesta arvioidakseen tämän muutoksen. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän aknen jälkeisen pigmenttinsä ulkonäköä. Kyselyissä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 ilmaisee epäsuotuisampaa vastausta ja 5 osoittaa suotuisinta vastausta. |
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kasvojen ihon kosteutuksessa. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Ennen ja jälkeen kuvat käyvät läpi virtuaalisen ihon luokituksen hallituksen sertifioidun ihotautilääkärin toimesta arvioidakseen tämän muutoksen. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet, jotka arvioivat heidän käsityksensä kasvojen ihon kosteuttamisesta. Kyselyissä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 ilmaisee epäsuotuisampaa vastausta ja 5 osoittaa suotuisinta vastausta. |
56 päivää
|
|
Muutokset kasvojen ihon pehmeydessä. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka arvioivat heidän käsityksensä kasvojen ihon pehmeydestä.
Kyselyissä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 ilmaisee epäsuotuisampaa vastausta ja 5 osoittaa suotuisinta vastausta.
|
56 päivää
|
|
Muutokset kasvojen ihon rakenteessa. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Ennen ja jälkeen kuvat käyvät läpi virtuaalisen ihon luokituksen hallituksen sertifioidun ihotautilääkärin toimesta arvioidakseen tämän muutoksen. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet, jotka arvioivat heidän käsityksensä kasvojen ihon rakenteesta. Kyselyissä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 ilmaisee epäsuotuisampaa vastausta ja 5 osoittaa suotuisinta vastausta. |
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .