Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności serum przeciwtrądzikowego w poprawie trądziku twarzy i pigmentacji potrądzikowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta. Wiek 18+. Obecnie występują łagodne lub umiarkowane problemy z trądzikiem. Ogólnie zdrowy i nie cierpiący na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba cierpiąca na istniejące wcześniej choroby przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne.
Każdy, kto obecnie stosuje doustne i/lub miejscowe leki na trądzik na receptę. Każdy, kto nie chce zaprzestać stosowania obecnych suplementów na trądzik. Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne. Dla każdego, kto nie chce unikać nadmiernej ekspozycji na słońce. Każda osoba karmiąca piersią, będąca w ciąży lub próbująca zajść w ciążę. Każdy, kto nie chce przestrzegać protokołu badania. Każdy, kto uważa się za osobę posiadającą wrażliwą skórę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię testowe: Serum na trądzik
Uczestnicy będą stosować serum po oczyszczeniu i stonizowaniu skóry codziennie rano przez 8 tygodni (56 dni).
|
Serum na trądzik zawiera następujące składniki: 1,5% kwas salicylowy. 2% niacynamidu. 0,5% kwas cynkowo-pirolidonowo-karboksylowy (PCA). Kwas hialuronowy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyglądzie trądziku na twarzy. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Zdjęcia przed i po zostaną poddane wirtualnej ocenie skóry przez certyfikowanego dermatologa w celu oceny tej zmiany. Uczestnicy wypełnią także kwestionariusze oceniające wygląd trądziku na twarzy. W kwestionariuszach stosowana będzie 5-punktowa skala Likerta, gdzie 0 oznacza mniej korzystną odpowiedź, a 5 oznacza najbardziej korzystną odpowiedź. |
56 dni
|
|
Zmiany w wyglądzie przebarwień potrądzikowych. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Zdjęcia przed i po zostaną poddane wirtualnej ocenie skóry przez certyfikowanego dermatologa w celu oceny tej zmiany. Uczestnicy wypełnią także ankiety oceniające wygląd ich przebarwień potrądzikowych. W kwestionariuszach stosowana będzie 5-punktowa skala Likerta, gdzie 0 oznacza mniej korzystną odpowiedź, a 5 oznacza najbardziej korzystną odpowiedź. |
56 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w nawilżeniu skóry twarzy. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Zdjęcia przed i po zostaną poddane wirtualnej ocenie skóry przez certyfikowanego dermatologa w celu oceny tej zmiany. Uczestnicy wypełnią także kwestionariusze oceniające ich postrzeganie nawilżenia skóry twarzy. W kwestionariuszach stosowana będzie 5-punktowa skala Likerta, gdzie 0 oznacza mniej korzystną odpowiedź, a 5 oznacza najbardziej korzystną odpowiedź. |
56 dni
|
|
Zmiany w miękkości skóry twarzy. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Uczestnicy wypełnią ankiety oceniające ich postrzeganie miękkości skóry twarzy.
W kwestionariuszach stosowana będzie 5-punktowa skala Likerta, gdzie 0 oznacza mniej korzystną odpowiedź, a 5 oznacza najbardziej korzystną odpowiedź.
|
56 dni
|
|
Zmiany w strukturze skóry twarzy. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Zdjęcia przed i po zostaną poddane wirtualnej ocenie skóry przez certyfikowanego dermatologa w celu oceny tej zmiany. Uczestnicy wypełnią także kwestionariusze oceniające ich postrzeganie tekstury skóry twarzy. W kwestionariuszach stosowana będzie 5-punktowa skala Likerta, gdzie 0 oznacza mniej korzystną odpowiedź, a 5 oznacza najbardziej korzystną odpowiedź. |
56 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .