- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06120452
Клиническое исследование для оценки эффективности сыворотки от прыщей в уменьшении прыщей на лице и пигментации постакне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский. Возраст 18+. В настоящее время испытываю проблемы с прыщами легкой и средней степени тяжести. В целом здоров и не страдает каким-либо неконтролируемым хроническим заболеванием.
Критерий исключения:
- Любой человек с ранее существовавшими хроническими заболеваниями, которые мешают участникам соблюдать протокол, включая онкологические и психиатрические расстройства.
Любой, кто в настоящее время использует рецептурные препараты для перорального и/или местного лечения прыщей. Любой, кто не желает прекращать использовать свои текущие добавки от прыщей. Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями. Любой, кто не желает избегать чрезмерного пребывания на солнце. Любой, кто кормит грудью, беременны или пытается забеременеть. Любой, кто не желает следовать протоколу исследования. Любой, кто идентифицирует себя как обладатель чувствительной кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа: сыворотка от прыщей
Участники будут использовать сыворотку после очищения и тонизирования каждое утро в течение 8 недель (56 дней).
|
Эта сыворотка от прыщей содержит следующие ингредиенты: 1,5% салициловая кислота. 2% ниацинамид. 0,5% цинкпирролидонкарбоновая кислота (PCA). Гиалуроновая кислота. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внешнего вида прыщей на лице. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней
|
Фотографии до и после будут подвергнуты виртуальной оценке кожи сертифицированным дерматологом для оценки этих изменений. Участники также заполнят анкеты, оценивая внешний вид прыщей на лице. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ. |
56 дней
|
|
Изменения внешнего вида пигментации постакне. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней
|
Фотографии до и после будут подвергнуты виртуальной оценке кожи сертифицированным дерматологом для оценки этих изменений. Участники также заполнят анкеты, оценивая появление у них пигментации после прыщей. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ. |
56 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения гидратации кожи лица. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней
|
Фотографии до и после будут подвергнуты виртуальной оценке кожи сертифицированным дерматологом для оценки этих изменений. Участники также заполнят анкеты, оценивая свое восприятие увлажнения кожи лица. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ. |
56 дней
|
|
Изменение мягкости кожи лица. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней
|
Участники заполнят анкеты, оценивая свое восприятие мягкости кожи лица.
В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ.
|
56 дней
|
|
Изменения текстуры кожи лица. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней
|
Фотографии до и после будут подвергнуты виртуальной оценке кожи сертифицированным дерматологом для оценки этих изменений. Участники также заполнят анкеты, оценивая свое восприятие текстуры кожи лица. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ. |
56 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .