Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для оценки эффективности сыворотки от прыщей в уменьшении прыщей на лице и пигментации постакне

21 августа 2024 г. обновлено: Rael
В этом исследовании будет оценена эффективность продукта Rael Miracle Clear Complete Acne Serum в улучшении прыщей на лице и пигментации пост-акне. Это исследование продлится 56 дней. Исследование будет проводиться как индивидуальное испытание, в котором все участники будут использовать тестируемые продукты. Участники должны будут заполнить анкеты на исходном уровне, в день 1, день 3, день 7, день 14, день 28 и день 56. Фотографии будут сделаны на исходном уровне, на 28-й и 56-й день. Фотографии с Baseline и Day 56 пройдут экспертную оценку кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский. Возраст 18+. В настоящее время испытываю проблемы с прыщами легкой и средней степени тяжести. В целом здоров и не страдает каким-либо неконтролируемым хроническим заболеванием.

Критерий исключения:

  • Любой человек с ранее существовавшими хроническими заболеваниями, которые мешают участникам соблюдать протокол, включая онкологические и психиатрические расстройства.

Любой, кто в настоящее время использует рецептурные препараты для перорального и/или местного лечения прыщей. Любой, кто не желает прекращать использовать свои текущие добавки от прыщей. Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями. Любой, кто не желает избегать чрезмерного пребывания на солнце. Любой, кто кормит грудью, беременны или пытается забеременеть. Любой, кто не желает следовать протоколу исследования. Любой, кто идентифицирует себя как обладатель чувствительной кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа: сыворотка от прыщей
Участники будут использовать сыворотку после очищения и тонизирования каждое утро в течение 8 недель (56 дней).

Эта сыворотка от прыщей содержит следующие ингредиенты:

1,5% салициловая кислота. 2% ниацинамид. 0,5% цинкпирролидонкарбоновая кислота (PCA). Гиалуроновая кислота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внешнего вида прыщей на лице. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Фотографии до и после будут подвергнуты виртуальной оценке кожи сертифицированным дерматологом для оценки этих изменений.

Участники также заполнят анкеты, оценивая внешний вид прыщей на лице. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ.

56 дней
Изменения внешнего вида пигментации постакне. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Фотографии до и после будут подвергнуты виртуальной оценке кожи сертифицированным дерматологом для оценки этих изменений.

Участники также заполнят анкеты, оценивая появление у них пигментации после прыщей. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ.

56 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения гидратации кожи лица. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Фотографии до и после будут подвергнуты виртуальной оценке кожи сертифицированным дерматологом для оценки этих изменений.

Участники также заполнят анкеты, оценивая свое восприятие увлажнения кожи лица. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ.

56 дней
Изменение мягкости кожи лица. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней
Участники заполнят анкеты, оценивая свое восприятие мягкости кожи лица. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ.
56 дней
Изменения текстуры кожи лица. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Фотографии до и после будут подвергнуты виртуальной оценке кожи сертифицированным дерматологом для оценки этих изменений.

Участники также заполнят анкеты, оценивая свое восприятие текстуры кожи лица. В анкетах будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает менее благоприятный ответ, а 5 — наиболее благоприятный ответ.

56 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться