集中治療を受けている患者をペットが面会することはできますか? (ACCOMPAGNE)
集中治療を受けている患者をペットが面会することはできますか?実現可能性調査。
集中治療を受けている患者のほぼ半数が ICU 滞在後に不安やうつ病の症状を訴えており、5 人に 1 人が真の心的外傷後ストレス障害を患っています。
その結果、ICU では患者エクスペリエンスの向上が優先事項となり、使い慣れた環境を再現する必要性に特に注意が払われています。
動物を介した介入は、長年にわたって多くの患者のために開発されてきました。 これらの戦略は、高齢の患者や認知障害または精神障害のある患者に広く使用されており、不安、気分、ストレスの客観的兆候に対する効果が文献で示されています。
これまでに行われた実験の大部分では、動物（主に犬）は患者と接触するために準備および教育され、そのハンドラーはむしろ盲導犬のようにこの活動について訓練を受けていました。 患者自身のペットを連れて介護施設を訪れることはほとんど説明されていません。 動物の行動や感染リスクに関連した障害に遭遇する可能性もありますが、それでも多くの施設で認可されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guillaume THIERY, PhD
- 電話番号：33 0477127862
- メール：guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cindy POKRANDT
- メール：Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Annonay、フランス、07100
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
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コンタクト：
- Vincent CADIERGUE, MD
- メール：vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
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コンタクト：
- Nathalie LESAINE
- メール：nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
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主任研究者：
- Vincent CADIERGUE
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副調査官：
- Nathalie LESAINE
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Saint-Etienne、フランス、42055
- 募集
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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主任研究者：
- Guillaume THIERY, PhD
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副調査官：
- Cindy POKRANDT
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コンタクト：
- gaelle GUETON, CRA
- メール：gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ペット（犬/猫）を飼っている意識のある成人患者。
- 急性期の解決後または終末期に、血行力学的不全または呼吸不全がないか、もはやない患者、またはリハビリテーションを受けている患者。
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度に基づく資格のある患者。
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えた患者。
除外基準:
- 安定していない急性状態（蘇生士による評価）。
- 機械的換気またはアミン換気または腎外浄化。
- 気管切開。
- 免疫抑制。
- 多剤耐性菌の保有。
- 行動障害または意識障害。
- 妊娠。
- 皮膚の創傷、体表面積の 15% を超える広範囲の火傷、創外固定器。
- 後見または信託。
- 訪問と両立しない作業量
- 患者はフランス語を話すことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペットの訪問
ペットが 20 分間訪問する集中治療患者
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ペットが 20 分間訪問する集中治療患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペットの訪問の可能性
時間枠：15日目
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集中治療室に入院している患者のペットとの面会の実現可能性は、研究に含まれる少なくとも1回のペットとの面会が可能だった患者の割合によって評価される。
患者がペットと接触した時点で訪問が行われたとみなされます。
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15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パナス
時間枠：1日目
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動物の訪問が患者の気分に及ぼす影響は、Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) スケールの変化によって評価されます。
この自己申告尺度はポジティブ（PA）とネガティブ（NA）の影響を測定し、20 項目で構成され、そのうち 10 項目が PA を評価し、10 項目が NA を評価します。
各項目は形容詞を指し、その形容詞によって説明される感情について人がどのように感じたかに応じて、回答は 5 段階のリッカート スケールで分類されます。
各患者について、AP および NA の変動は次のように計算されます: (来院後のスコア - 来院前のスコア) / 来院前のスコア。
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1日目
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救急医療
時間枠：1日目
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救急医療負荷の評価は、次の 2 つの定量的指標によって評価されます。
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1日目
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患者の微生物学的影響
時間枠：1日目
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毎週定期的に患者から採取した直腸および鼻のスワブで多剤耐性菌を検索します（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、ESBL産生腸内細菌、バンコマイシン耐性腸球菌、カルバペネマーゼ産生腸内細菌）。 特にクロストリジウム ディフィシルとサルモネラ菌の糞便分析、およびマルチプレックス PCR による細菌と寄生虫の研究。 |
1日目
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集中治療統一の微生物学的影響
時間枠：1日目
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表面サンプルは、動物の訪問の前後に業務衛生チームと協力して、訪問が行われる部屋、退院後の各患者の部屋、および集中治療室のケアエリアで採取されます。
これらのサンプルは、細菌、真菌、寄生虫に焦点を当てます。
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1日目
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患者満足度
時間枠：3ヶ月
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満足度調査
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cindy POKRANDT、Chu Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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