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Um paciente em terapia intensiva pode ser visitado por seu animal de estimação? (ACCOMPAGNE)

12 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Um paciente em terapia intensiva pode ser visitado por seu animal de estimação? Estudo de viabilidade.

Quase metade de todos os pacientes de terapia intensiva descrevem sintomas de ansiedade e depressão após uma estadia na UTI, e um em cada cinco apresenta transtorno de estresse pós-traumático genuíno.

Como resultado, melhorar a experiência do paciente tornou-se uma prioridade na UTI, e está sendo dada especial atenção à necessidade de recriar um ambiente familiar.

Intervenções mediadas por animais foram desenvolvidas para vários pacientes ao longo de muitos anos. Essas estratégias são amplamente utilizadas em pacientes idosos e pacientes com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos, para os quais a literatura mostra benefícios na ansiedade, no humor ou em sinais objetivos de estresse.

Na grande maioria dos experimentos realizados até o momento, os animais (principalmente cães) foram preparados e educados para o contato com os pacientes, e seus tratadores treinados nesta atividade, de forma semelhante aos cães-guia. A visita a uma unidade de saúde com o animal de estimação do paciente raramente é descrita. Pode esbarrar em obstáculos relacionados ao comportamento do animal ou a riscos infecciosos, mas mesmo assim é autorizado em muitos estabelecimentos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos conscientes com animal de estimação (cachorro/gato).
  • Pacientes sem ou sem insuficiência hemodinâmica ou respiratória, ou em reabilitação, após resolução da fase aguda ou no final da vida.
  • Pacientes afiliados ou com direito a um regime de segurança social.
  • Paciente que deu consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Situação aguda não estabilizada (avaliada pelo reanimador).
  • Ventilação mecânica ou amina ou purificação extrarrenal.
  • Traqueostomia.
  • Imunossupressão.
  • Transporte de bactérias multirresistentes.
  • Distúrbios comportamentais ou de consciência.
  • Gravidez.
  • Feridas na pele, queimaduras extensas superiores a 15% da superfície corporal, fixador externo.
  • Tutela ou tutela.
  • Carga horária incompatível com a visita
  • Paciente incapaz de falar francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visita ao animal de estimação
Pacientes de terapia intensiva visitados por seus animais de estimação por 20 minutos
Outro: Visita ao animal de estimação
Pacientes de terapia intensiva visitados por seus animais de estimação por 20 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de visitar os animais de estimação
Prazo: Dia 15
A viabilidade de visitar os animais de estimação dos pacientes internados na unidade de terapia intensiva será medida pela proporção de pacientes incluídos no estudo para os quais foi possível pelo menos uma visita ao seu animal de estimação. A visita será considerada realizada assim que o paciente tiver contato com seu animal de estimação.
Dia 15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PANAS
Prazo: Dia 1
O impacto da visita do animal no humor do paciente será avaliado por variações na escala Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS). Esta escala de autorrelato mede afeto positivo (AF) e negativo (AN) e é composta por 20 itens, dos quais 10 avaliam AF e 10 avaliam AN. Cada item refere-se a um adjetivo e as respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de acordo com o que a pessoa sentiu em relação à emoção descrita pelo adjetivo. Para cada paciente, a variação de AP e NA é calculada da seguinte forma: (pontuação após consulta-pontuação antes da consulta)/pontuação antes da consulta.
Dia 1
Cuidados paramédicos
Prazo: Dia 1

A avaliação da carga de cuidados paramédicos será avaliada por 2 indicadores quantitativos:

  • O número de cuidadores paramédicos mobilizados para o acolhimento e cuidado do animal de estimação.
  • Tempo gasto por cada funcionário no recebimento e cuidado do animal, em minutos.
Dia 1
Impacto microbiológico do paciente
Prazo: Dia 1

Pesquisar bactérias multirresistentes em esfregaços retais e nasais coletados de pacientes semanalmente (Staphylococcus Aureus resistente à meticilina, Enterobactérias produtoras de ESBL, Enterococcus resistentes à vancomicina, Enterobactérias produtoras de Carbapenemase).

Análise de fezes, em particular para Clostridium Difficile e Salmonella, e pesquisa bacteriana e parasitária por PCR multiplex.
Dia 1
Impacto microbiológico da unidade de terapia intensiva
Prazo: Dia 1
Amostras superficiais serão coletadas em conjunto com a equipe de higiene operacional antes e depois da visita ao animal, na sala onde ocorre a visita, no quarto de cada paciente incluído após a alta e nas áreas de cuidados da unidade de terapia intensiva. Essas amostras se concentrarão em bactérias, fungos e parasitas.
Dia 1
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
Pesquisa de satisfação
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy POKRANDT, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21PH263
  • 2023-A01439-36 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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