Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan en pasient i intensivbehandling få besøk av kjæledyret sitt? (ACCOMPAGNE)

12. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kan en pasient i intensivbehandling få besøk av kjæledyret sitt? Mulighetsstudie.

Nesten halvparten av alle intensivpasienter beskriver symptomer på angst og depresjon etter et opphold på intensivavdelingen, og én av fem har reell posttraumatisk stresslidelse.

Som et resultat har forbedring av pasientopplevelsen blitt en prioritet på intensivavdelingen, og det rettes særlig oppmerksomhet mot behovet for å gjenskape et kjent miljø.

Dyremedierte intervensjoner er utviklet for en rekke pasienter over mange år. Disse strategiene er mye brukt hos eldre pasienter, og pasienter med kognitive eller psykiatriske lidelser, for hvem litteraturen viser fordeler på angst, humør eller objektive tegn på stress.

I de aller fleste eksperimenter som er utført til dags dato, ble dyrene (hovedsakelig hunder) forberedt og utdannet for kontakt med pasienter, og deres førere ble trent i denne aktiviteten, i likhet med førerhunder. Å besøke et omsorgsinstitusjon med en pasients eget kjæledyr er sjelden beskrevet. Det kan støte på hindringer knyttet til dyrets adferd eller smittefare, men det er likevel tillatt i mange virksomheter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevisste voksne pasienter med kjæledyr (hund/katt).
  • Pasienter med ingen eller ikke lenger hemodynamisk eller respirasjonssvikt, eller som gjennomgår rehabilitering, etter oppløsning av den akutte fasen eller ved livets slutt.
  • Pasienter tilknyttet eller berettiget i trygdeordning.
  • Pasient som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-stabilisert akutt situasjon (som vurdert av gjenopplivningspersonell).
  • Mekanisk eller aminventilasjon eller ekstrarenal rensing.
  • Trakeostomi.
  • Immunsuppresjon.
  • Transport av multiresistente bakterier.
  • Atferds- eller bevissthetsforstyrrelser.
  • Svangerskap.
  • Hudsår, omfattende brannskader som overstiger 15 % av kroppsoverflaten, ekstern fiksator.
  • Vergemål eller formynderskap.
  • Arbeidsbelastning uforenlig med besøket
  • Pasienten kan ikke snakke fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Besøk av kjæledyr
Intensivpasienter besøkt av kjæledyrene deres i 20 minutter
Annen: Besøk av kjæledyr
Intensivpasienter besøkt av kjæledyrene deres i 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å besøke kjæledyrene
Tidsramme: Dag 15
Gjennomførbarheten av å besøke kjæledyrene til pasienter innlagt på intensivavdelingen vil bli målt ved andelen pasienter inkludert i studien som minst ett besøk med kjæledyret deres var mulig for. Et besøk vil anses å ha funnet sted så snart pasienten har fått kontakt med kjæledyret sitt.
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PANAS
Tidsramme: Dag 1
Virkningen av dyrebesøket på pasientens humør vil bli vurdert ved variasjoner i skalaen Positive og Negative Affect Schedule (PANAS). Denne selvrapporteringsskalaen måler positiv (PA) og negativ (NA) påvirkning, og består av 20 elementer, hvorav 10 vurderer PA og 10 av disse vurderer NA. Hvert element refererer til et adjektiv, og svar klassifiseres på en 5-punkts Likert-skala, i henhold til hvordan personen følte om følelsen beskrevet av adjektivet. For hver pasient beregnes variasjonen i AP og NA slik: (score etter besøk-score før besøk)/score før besøk.
Dag 1
Paramedisinsk omsorg
Tidsramme: Dag 1

Evalueringen av den paramedisinske omsorgsbelastningen vil bli vurdert av 2 kvantitative indikatorer:

  • Antallet paramedisinske omsorgspersoner mobilisert for mottak og stell av kjæledyret.
  • Tiden som brukes av hvert medlem av personalet på å motta og ta vare på kjæledyret, i minutter.
Dag 1
Pasientens mikrobiologiske påvirkning
Tidsramme: Dag 1

Søk etter multiresistente bakterier på rektal- og neseprøver tatt fra pasienter på rutinemessig ukentlig basis (Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus, ESBL-produserende Enterobakterier, Vancomycin-resistente Enterococcus, Carbapenemase-produserende Enterobakterier).

Avføringsanalyse, spesielt for Clostridium Difficile og Salmonella, og bakteriell og parasittisk forskning ved multipleks PCR.
Dag 1
Mikrobiologisk innvirkning på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 1
Overflateprøver vil bli tatt i samarbeid med operasjonshygieneteamet før og etter dyrebesøket, på rommet der besøket finner sted, på rommet til hver pasient inkludert etter utskrivning, og i pleieområdene på intensivavdelingen. Disse prøvene vil fokusere på bakterier, sopp og parasitter.
Dag 1
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshetsundersøkelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy POKRANDT, CHU SAINT-ETIENNE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21PH263
  • 2023-A01439-36 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivpasienter

Kliniske studier på Besøk av kjæledyr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere