Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může pacienta na intenzivní péči navštěvovat jeho mazlíček? (ACCOMPAGNE)

12. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Může pacienta na intenzivní péči navštěvovat jeho mazlíček? Studie proveditelnosti.

Téměř polovina všech pacientů na jednotce intenzivní péče popisuje příznaky úzkosti a deprese po pobytu na JIP a každý pátý má skutečnou posttraumatickou stresovou poruchu.

V důsledku toho se zlepšení zkušeností pacientů stalo na JIP prioritou a zvláštní pozornost je věnována potřebě znovu vytvořit známé prostředí.

Intervence zprostředkované zvířaty byly vyvinuty pro řadu pacientů po mnoho let. Tyto strategie jsou široce používány u starších pacientů a pacientů s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, u kterých literatura ukazuje přínosy v oblasti úzkosti, nálady nebo objektivních známek stresu.

V drtivé většině dosud provedených pokusů byla zvířata (především psi) připravována a vychována pro kontakt s pacienty a jejich psovodi se v této činnosti cvičili spíše jako vodící psi. Návštěva pečovatelského zařízení s vlastním mazlíčkem pacienta je popsána jen zřídka. Může narazit na překážky související s chováním zvířete nebo s infekčním rizikem, ale přesto je v mnoha zařízeních povolen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vědomí dospělí pacienti s domácím mazlíčkem (pes/kočka).
  • Pacienti s žádným nebo již ne hemodynamickým nebo respiračním selháním, nebo podstupující rehabilitaci po odeznění akutní fáze nebo na konci života.
  • Pacienti přidružení k systému sociálního zabezpečení nebo na něj mají nárok.
  • Pacient, který dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilizovaná akutní situace (podle posouzení resuscitátora).
  • Mechanická nebo aminová ventilace nebo extrarenální čištění.
  • Tracheostomie.
  • Imunosuprese.
  • Přenášení multirezistentních bakterií.
  • Poruchy chování nebo vědomí.
  • Těhotenství.
  • Kožní rány, rozsáhlé popáleniny přesahující 15 % povrchu těla, zevní fixátor.
  • Opatrovnictví nebo poručnictví.
  • Pracovní zátěž neslučitelná s návštěvou
  • Pacient nemluví francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěva mazlíčka
Pacienti na jednotce intenzivní péče navštívili jejich domácí mazlíčci na 20 minut
Jiný: Návštěva mazlíčka
Pacienti na jednotce intenzivní péče navštívili jejich domácí mazlíčci na 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost návštěvy domácích mazlíčků
Časové okno: Den 15
Proveditelnost návštěvy domácích mazlíčků pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče bude měřena podílem pacientů zařazených do studie, u kterých byla možná alespoň jedna návštěva s jejich mazlíčkem. Návštěva bude považována za uskutečněnou, jakmile pacient přijde do kontaktu se svým mazlíčkem.
Den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PANAS
Časové okno: Den 1
Vliv návštěvy zvířete na pacientovu náladu bude posouzen podle variací na škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS). Tato škála self-report měří pozitivní (PA) a negativní (NA) vliv a skládá se z 20 položek, z nichž 10 hodnotí PA a 10 hodnotí NA. Každá položka odkazuje k přídavnému jménu a odpovědi jsou klasifikovány na 5bodové Likertově škále podle toho, jak daná osoba cítila emoce popsané přídavným jménem. Pro každého pacienta se variace v AP a NA vypočítá následovně: (skóre po návštěvě – skóre před návštěvou)/skóre před návštěvou.
Den 1
Záchranná lékařská péče
Časové okno: Den 1

Hodnocení zátěže nelékařskou péčí bude posuzováno pomocí 2 kvantitativních ukazatelů:

  • Počet záchranářů mobilizovaných pro příjem a péči o domácího mazlíčka.
  • Čas strávený každým členem personálu přijetím a péčí o zvíře v minutách.
Den 1
Mikrobiologický dopad na pacienta
Časové okno: Den 1

Vyhledávání multirezistentních bakterií na rektálních a nosních výtěrech odebraných pacientům na rutinní týdenní bázi (Meticillin-rezistentní Staphylococcus Aureus, ESBL-produkující enterobakterie, vankomycin-rezistentní Enterococcus, Carbapenemase-produkující enterobakterie).

Analýza stolice, zejména na Clostridium Difficile a Salmonella, a bakteriální a parazitární výzkum pomocí multiplexní PCR.
Den 1
Mikrobiologický dopad jednotky intenzivní péče
Časové okno: Den 1
Vzorky povrchu budou odebrány ve spolupráci s týmem provozní hygieny před a po návštěvě zvířete, na pokoji, kde návštěva probíhá, na pokoji každého pacienta zařazeného po propuštění a v pečovatelských prostorech jednotky intenzivní péče. Tyto vzorky se zaměří na bakterie, plísně a parazity.
Den 1
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum spokojenosti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy POKRANDT, CHU SAINT-ETIENNE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21PH263
  • 2023-A01439-36 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti intenzivní péče

Klinické studie na Návštěva mazlíčka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit