- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121050
Kan en patient på intensiv pleje besøges af sit kæledyr? (ACCOMPAGNE)
Kan en patient på intensiv pleje besøges af sit kæledyr? Forundersøgelse.
Næsten halvdelen af alle intensivpatienter beskriver symptomer på angst og depression efter et ophold på intensivafdelingen, og hver femte har en ægte posttraumatisk stresslidelse.
Som følge heraf er forbedring af patientoplevelsen blevet en prioritet på intensivafdelingen, og der lægges særlig vægt på behovet for at genskabe et velkendt miljø.
Dyremedierede interventioner er udviklet til en række patienter over mange år. Disse strategier bruges i vid udstrækning hos ældre patienter og patienter med kognitive eller psykiatriske lidelser, for hvem litteraturen viser fordele på angst, humør eller objektive tegn på stress.
I langt de fleste eksperimenter, der er udført til dato, blev dyrene (hovedsagelig hunde) forberedt og uddannet til kontakt med patienter, og deres førere trænede i denne aktivitet, ligesom førerhunde. At besøge et plejecenter med en patients eget kæledyr er sjældent beskrevet. Det kan støde på forhindringer relateret til dyrets adfærd eller smitsomme risici, men det er ikke desto mindre tilladt i mange virksomheder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume THIERY, PhD
- Telefonnummer: 33 0477127862
- E-mail: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cindy POKRANDT
- E-mail: Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Annonay, Frankrig, 07100
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
-
Kontakt:
- Vincent CADIERGUE, MD
- E-mail: vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
-
Kontakt:
- Nathalie LESAINE
- E-mail: nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
-
Ledende efterforsker:
- Vincent CADIERGUE
-
Underforsker:
- Nathalie LESAINE
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume THIERY, PhD
-
Underforsker:
- Cindy POKRANDT
-
Kontakt:
- gaelle GUETON, CRA
- E-mail: gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevidste voksne patienter med et kæledyr (hund/kat).
- Patienter med ingen eller ikke længere hæmodynamisk eller respirationssvigt, eller under rehabilitering, efter opløsning af den akutte fase eller i slutningen af livet.
- Patienter tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning.
- Patient, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-stabiliseret akut situation (som vurderet af resuscitator).
- Mekanisk eller aminventilation eller ekstrarenal rensning.
- Trakeostomi.
- Immunsuppression.
- Transport af multiresistente bakterier.
- Adfærds- eller bevidsthedsforstyrrelser.
- Graviditet.
- Hudsår, omfattende forbrændinger på mere end 15 % af kropsoverfladen, ekstern fiksator.
- Værgemål eller formynderskab.
- Arbejdsbyrden er uforenelig med besøget
- Patienten kan ikke tale fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kæledyrsbesøg
Intensive patienter besøgt af deres kæledyr i 20 minutter
|
Intensive patienter besøgt af deres kæledyr i 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at besøge kæledyrene
Tidsramme: Dag 15
|
Muligheden for at besøge kæledyr fra patienter indlagt på intensivafdelingen vil blive målt ved andelen af patienter inkluderet i undersøgelsen, for hvem mindst ét besøg med deres kæledyr var muligt.
Et besøg anses for fundet sted, så snart patienten har haft kontakt med sit kæledyr.
|
Dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PANAS
Tidsramme: Dag 1
|
Indvirkningen af dyrets besøg på patientens humør vil blive vurderet ved variationer i skalaen Positive og Negative Affect Schedule (PANAS).
Denne selvrapporteringsskala måler positiv (PA) og negativ (NA) påvirkning og består af 20 punkter, hvoraf 10 vurderer PA og 10 vurderer NA.
Hvert element refererer til et adjektiv, og svar klassificeres på en 5-punkts Likert-skala, afhængigt af hvordan personen havde det med den følelse, som adjektivet beskriver.
For hver patient beregnes variationen i AP og NA som følger: (score efter visit-score før besøg)/score før besøg.
|
Dag 1
|
|
Paramedicinsk pleje
Tidsramme: Dag 1
|
Evalueringen af den paramedicinske plejebelastning vil blive vurderet ud fra 2 kvantitative indikatorer:
|
Dag 1
|
|
Patient mikrobiologisk påvirkning
Tidsramme: Dag 1
|
Søg efter multiresistente bakterier på rektal- og næsepodninger taget fra patienter på en rutinemæssig ugentlig basis (Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus, ESBL-producerende Enterobakterier, Vancomycin-resistente Enterococcus, Carbapenemase-producerende Enterobakterier). Afføringsanalyse, især for Clostridium Difficile og Salmonella, og bakteriel og parasitisk forskning ved multiplex PCR. |
Dag 1
|
|
Intensiv pleje enhed mikrobiologisk påvirkning
Tidsramme: Dag 1
|
Overfladeprøver vil blive udtaget i samarbejde med det operationelle hygiejneteam før og efter dyrebesøget, i det lokale, hvor besøget finder sted, på værelset for hver patient, der er inkluderet efter udskrivelsen, og i plejeområderne på intensivafdelingen.
Disse prøver vil fokusere på bakterier, svampe og parasitter.
|
Dag 1
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshedsundersøgelse
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .