- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121050
Un patient en soins intensifs peut-il recevoir la visite de son animal de compagnie ? (ACCOMPAGNE)
Un patient en soins intensifs peut-il recevoir la visite de son animal de compagnie ? Étude de faisabilité.
Près de la moitié de tous les patients en soins intensifs décrivent des symptômes d’anxiété et de dépression après un séjour aux soins intensifs, et un sur cinq souffre d’un véritable trouble de stress post-traumatique.
En conséquence, l’amélioration de l’expérience des patients est devenue une priorité en réanimation, et une attention particulière est portée à la nécessité de recréer un environnement familier.
Des interventions à médiation animale ont été développées pour un certain nombre de patients depuis de nombreuses années. Ces stratégies sont largement utilisées auprès des patients âgés, et des patients présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques, pour lesquels la littérature montre des bénéfices sur l'anxiété, l'humeur ou les signes objectifs de stress.
Dans la grande majorité des expériences réalisées jusqu'à présent, les animaux (principalement des chiens) ont été préparés et éduqués au contact des patients, et leurs maîtres formés à cette activité, un peu comme des chiens-guides. La visite d'un établissement de soins avec le propre animal de compagnie d'un patient est rarement décrite. Il peut se heurter à des obstacles liés au comportement de l'animal ou à des risques infectieux, mais il est néanmoins autorisé dans de nombreux établissements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume THIERY, PhD
- Numéro de téléphone: 33 0477127862
- E-mail: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cindy POKRANDT
- E-mail: Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Annonay, France, 07100
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
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Contact:
- Vincent CADIERGUE, MD
- E-mail: vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
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Contact:
- Nathalie LESAINE
- E-mail: nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
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Chercheur principal:
- Vincent CADIERGUE
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Sous-enquêteur:
- Nathalie LESAINE
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Saint-Etienne, France, 42055
- Recrutement
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Chercheur principal:
- Guillaume THIERY, PhD
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Sous-enquêteur:
- Cindy POKRANDT
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Contact:
- gaelle GUETON, CRA
- E-mail: gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes conscients possédant un animal de compagnie (chien/chat).
- Patients sans ou plus insuffisance hémodynamique ou respiratoire, ou en cours de rééducation, après résolution de la phase aiguë ou en fin de vie.
- Patients affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale.
- Patient ayant donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Situation aiguë non stabilisée (telle qu'évaluée par le réanimateur).
- Ventilation mécanique ou aux amines ou purification extrarénale.
- Trachéotomie.
- Immunosuppression.
- Transport de bactéries multirésistantes.
- Troubles du comportement ou de la conscience.
- Grossesse.
- Plaies cutanées, brûlures étendues dépassant 15 % de la surface corporelle, fixateur externe.
- Tutelle ou curatelle.
- Charge de travail incompatible avec la visite
- Patient incapable de parler français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visite d'un animal de compagnie
Patients en soins intensifs visités par leurs animaux de compagnie pendant 20 minutes
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Patients en soins intensifs visités par leurs animaux de compagnie pendant 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Possibilité de rendre visite aux animaux
Délai: Jour 15
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La faisabilité de visiter les animaux de compagnie des patients hospitalisés en réanimation sera mesurée par la proportion de patients inclus dans l'étude pour lesquels au moins une visite avec leur animal de compagnie était possible.
Une visite sera considérée comme ayant eu lieu dès que le patient aura eu un contact avec son animal de compagnie.
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Jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PANAS
Délai: Jour 1
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L'impact de la visite de l'animal sur l'humeur du patient sera évalué par les variations de l'échelle Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Cette échelle d'auto-évaluation mesure l'affect positif (PA) et négatif (NA) et est composée de 20 éléments, dont 10 évaluent l'AP et 10 évaluent l'NA.
Chaque élément fait référence à un adjectif et les réponses sont classées sur une échelle de Likert à 5 points, en fonction de ce que la personne a ressenti face à l'émotion décrite par l'adjectif.
Pour chaque patient, la variation en AP et NA est calculée comme suit : (score après visite - score avant visite)/score avant visite.
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Jour 1
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Soins paramédicaux
Délai: Jour 1
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L'évaluation de la charge de soins paramédicaux sera appréciée par 2 indicateurs quantitatifs :
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Jour 1
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Impact microbiologique sur le patient
Délai: Jour 1
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Recherche de bactéries multirésistantes sur des prélèvements rectaux et nasaux effectués chaque semaine sur les patients (Staphylococcus Aureus résistant à la méticilline, entérobactéries productrices de BLSE, entérocoques résistants à la vancomycine, entérobactéries productrices de carbapénémase). Analyses de selles, notamment pour Clostridium Difficile et Salmonella, et recherches bactériennes et parasitaires par PCR multiplex. |
Jour 1
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Impact microbiologique de l'unité de soins intensifs
Délai: Jour 1
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Des prélèvements de surface seront réalisés en collaboration avec l'équipe opérationnelle d'hygiène avant et après la visite de l'animal, dans la chambre où se déroule la visite, dans la chambre de chaque patient inclus après la sortie et dans les zones de soins du service de réanimation.
Ces échantillons porteront sur les bactéries, les champignons et les parasites.
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Jour 1
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
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Enquête de satisfaction
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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