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Un patient en soins intensifs peut-il recevoir la visite de son animal de compagnie ? (ACCOMPAGNE)

Un patient en soins intensifs peut-il recevoir la visite de son animal de compagnie ? Étude de faisabilité.

Près de la moitié de tous les patients en soins intensifs décrivent des symptômes d’anxiété et de dépression après un séjour aux soins intensifs, et un sur cinq souffre d’un véritable trouble de stress post-traumatique.

En conséquence, l’amélioration de l’expérience des patients est devenue une priorité en réanimation, et une attention particulière est portée à la nécessité de recréer un environnement familier.

Des interventions à médiation animale ont été développées pour un certain nombre de patients depuis de nombreuses années. Ces stratégies sont largement utilisées auprès des patients âgés, et des patients présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques, pour lesquels la littérature montre des bénéfices sur l'anxiété, l'humeur ou les signes objectifs de stress.

Dans la grande majorité des expériences réalisées jusqu'à présent, les animaux (principalement des chiens) ont été préparés et éduqués au contact des patients, et leurs maîtres formés à cette activité, un peu comme des chiens-guides. La visite d'un établissement de soins avec le propre animal de compagnie d'un patient est rarement décrite. Il peut se heurter à des obstacles liés au comportement de l'animal ou à des risques infectieux, mais il est néanmoins autorisé dans de nombreux établissements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes conscients possédant un animal de compagnie (chien/chat).
  • Patients sans ou plus insuffisance hémodynamique ou respiratoire, ou en cours de rééducation, après résolution de la phase aiguë ou en fin de vie.
  • Patients affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale.
  • Patient ayant donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Situation aiguë non stabilisée (telle qu'évaluée par le réanimateur).
  • Ventilation mécanique ou aux amines ou purification extrarénale.
  • Trachéotomie.
  • Immunosuppression.
  • Transport de bactéries multirésistantes.
  • Troubles du comportement ou de la conscience.
  • Grossesse.
  • Plaies cutanées, brûlures étendues dépassant 15 % de la surface corporelle, fixateur externe.
  • Tutelle ou curatelle.
  • Charge de travail incompatible avec la visite
  • Patient incapable de parler français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visite d'un animal de compagnie
Patients en soins intensifs visités par leurs animaux de compagnie pendant 20 minutes
Patients en soins intensifs visités par leurs animaux de compagnie pendant 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Possibilité de rendre visite aux animaux
Délai: Jour 15
La faisabilité de visiter les animaux de compagnie des patients hospitalisés en réanimation sera mesurée par la proportion de patients inclus dans l'étude pour lesquels au moins une visite avec leur animal de compagnie était possible. Une visite sera considérée comme ayant eu lieu dès que le patient aura eu un contact avec son animal de compagnie.
Jour 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PANAS
Délai: Jour 1
L'impact de la visite de l'animal sur l'humeur du patient sera évalué par les variations de l'échelle Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Cette échelle d'auto-évaluation mesure l'affect positif (PA) et négatif (NA) et est composée de 20 éléments, dont 10 évaluent l'AP et 10 évaluent l'NA. Chaque élément fait référence à un adjectif et les réponses sont classées sur une échelle de Likert à 5 points, en fonction de ce que la personne a ressenti face à l'émotion décrite par l'adjectif. Pour chaque patient, la variation en AP et NA est calculée comme suit : (score après visite - score avant visite)/score avant visite.
Jour 1
Soins paramédicaux
Délai: Jour 1

L'évaluation de la charge de soins paramédicaux sera appréciée par 2 indicateurs quantitatifs :

  • Le nombre de soignants paramédicaux mobilisés pour l’accueil et les soins de l’animal.
  • Le temps consacré par chaque membre du personnel à l'accueil et aux soins de l'animal, en minutes.
Jour 1
Impact microbiologique sur le patient
Délai: Jour 1

Recherche de bactéries multirésistantes sur des prélèvements rectaux et nasaux effectués chaque semaine sur les patients (Staphylococcus Aureus résistant à la méticilline, entérobactéries productrices de BLSE, entérocoques résistants à la vancomycine, entérobactéries productrices de carbapénémase).

Analyses de selles, notamment pour Clostridium Difficile et Salmonella, et recherches bactériennes et parasitaires par PCR multiplex.

Jour 1
Impact microbiologique de l'unité de soins intensifs
Délai: Jour 1
Des prélèvements de surface seront réalisés en collaboration avec l'équipe opérationnelle d'hygiène avant et après la visite de l'animal, dans la chambre où se déroule la visite, dans la chambre de chaque patient inclus après la sortie et dans les zones de soins du service de réanimation. Ces échantillons porteront sur les bactéries, les champignons et les parasites.
Jour 1
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
Enquête de satisfaction
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21PH263
  • 2023-A01439-36 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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