집중 치료를 받는 환자를 애완동물이 방문할 수 있나요? (ACCOMPAGNE)
집중 치료를 받는 환자를 애완동물이 방문할 수 있나요? 타당성 조사.
전체 집중 치료 환자의 거의 절반이 ICU에 입원한 후 불안과 우울증 증상을 나타내며, 5명 중 1명은 진정한 외상후 스트레스 장애를 앓고 있습니다.
결과적으로, 중환자실에서는 환자 경험을 개선하는 것이 최우선 과제가 되었으며, 익숙한 환경을 재현해야 하는 필요성에 특별한 관심이 집중되고 있습니다.
동물을 매개로 한 개입은 수년에 걸쳐 많은 환자를 위해 개발되었습니다. 이러한 전략은 노인 환자, 인지 또는 정신 장애가 있는 환자에게 널리 사용되며, 문헌에서는 불안, 기분 또는 스트레스의 객관적 징후에 대한 이점을 보여줍니다.
지금까지 수행된 대부분의 실험에서 동물(주로 개)은 환자와의 접촉을 위해 준비되고 교육되었으며, 안내견과 마찬가지로 취급자는 이러한 활동에 대한 훈련을 받았습니다. 환자 자신의 애완동물과 함께 요양 시설을 방문하는 경우는 거의 설명되지 않습니다. 동물의 행동이나 감염 위험과 관련된 장애물에 부딪힐 수 있지만 그럼에도 불구하고 많은 시설에서 승인되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume THIERY, PhD
- 전화번호: 33 0477127862
- 이메일: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cindy POKRANDT
- 이메일: Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Annonay, 프랑스, 07100
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
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연락하다:
- Vincent CADIERGUE, MD
- 이메일: vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
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연락하다:
- Nathalie LESAINE
- 이메일: nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
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수석 연구원:
- Vincent CADIERGUE
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부수사관:
- Nathalie LESAINE
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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수석 연구원:
- Guillaume THIERY, PhD
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부수사관:
- Cindy POKRANDT
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연락하다:
- gaelle GUETON, CRA
- 이메일: gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 애완동물(개/고양이)을 동반한 의식이 있는 성인 환자.
- 혈류역학적 또는 호흡 부전이 없거나 더 이상 없는 환자, 급성기가 해소된 후 또는 임종 후 재활을 받고 있는 환자.
- 사회 보장 제도에 소속되어 있거나 해당 제도에 따른 자격을 갖춘 환자.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 불안정한 급성 상황(인공호흡기에 의해 평가됨)
- 기계적 환기 또는 아민 환기 또는 신장외 정화.
- 기관 절개술.
- 면역억제.
- 다중내성 박테리아의 운반.
- 행동 또는 의식 장애.
- 임신.
- 피부 상처, 체표면적의 15%를 초과하는 광범위한 화상, 외고정 장치.
- 후견인 또는 신탁통치.
- 방문과 호환되지 않는 작업량
- 환자는 프랑스어를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애완동물 방문
20분 동안 반려동물을 방문하는 중환자실
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20분 동안 반려동물을 방문하는 중환자실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애완동물 방문 가능성
기간: 15일차
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중환자실에 입원한 환자의 애완동물 방문 가능성은 연구에 포함된 환자 중 애완동물과 함께 최소 1회 방문이 가능한 환자의 비율로 측정됩니다.
환자가 애완동물과 접촉한 즉시 방문이 이루어진 것으로 간주됩니다.
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파나스
기간: 1일차
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동물 방문이 환자의 기분에 미치는 영향은 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정) 척도의 변화를 통해 평가됩니다.
이 자체 보고 척도는 긍정적(PA) 및 부정적(NA) 영향을 측정하며 20개 항목으로 구성되며 그 중 10개 항목은 PA를 평가하고 10개 항목은 NA를 평가합니다.
각 항목은 형용사를 의미하며, 형용사가 표현하는 감정에 대해 개인이 어떻게 느꼈는지에 따라 응답을 5점 리커트 척도로 분류합니다.
각 환자에 대해 AP 및 NA의 변화는 다음과 같이 계산됩니다: (방문 후 점수 - 방문 전 점수)/방문 전 점수.
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1일차
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준의료
기간: 1일차
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준의료 부하 평가는 2가지 정량적 지표로 평가됩니다.
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1일차
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환자 미생물학적 영향
기간: 1일차
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매주 정기적으로 환자로부터 채취한 직장 및 비강 면봉에서 다제내성 박테리아를 검색합니다(메티실린 내성 황색포도상구균, ESBL 생성 장내세균, 반코마이신 내성 장구균, 카바페넴분해효소 생성 장내세균). 특히 Clostridium Difficile 및 Salmonella에 대한 대변 분석과 다중 PCR을 통한 박테리아 및 기생충 연구. |
1일차
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집중치료 통합 미생물학적 영향
기간: 1일차
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동물 방문 전후, 방문이 이루어진 방, 퇴원 후 포함된 각 환자의 방, 중환자실의 치료 구역에서 운영위생팀과 협력하여 표면 샘플을 채취합니다.
이 샘플은 박테리아, 곰팡이 및 기생충에 중점을 둡니다.
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1일차
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환자 만족도
기간: 3 개월
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만족도 조사
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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