- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121050
Voiko hänen lemmikkinsä käydä tehohoidossa olevan potilaan luona? (ACCOMPAGNE)
Voiko hänen lemmikkinsä käydä tehohoidossa olevan potilaan luona? Toteutettavuustutkimus.
Lähes puolet tehohoitopotilaista kuvaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita teho-osastolla oleskelun jälkeen, ja joka viides on aito posttraumaattinen stressihäiriö.
Tästä johtuen potilaskokemuksen parantaminen on noussut teho-osastolla etusijalle, ja erityistä huomiota kiinnitetään tarpeeseen luoda tuttu ympäristö.
Eläinvälitteisiä interventioita on kehitetty useille potilaille useiden vuosien ajan. Näitä strategioita käytetään laajalti iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, joille kirjallisuus osoittaa hyötyä ahdistukseen, mielialaan tai objektiivisiin stressin oireisiin.
Suurimmassa osassa tähän mennessä suoritetuista kokeista eläimiä (pääasiassa koiria) valmistettiin ja koulutettiin kosketukseen potilaiden kanssa, ja heidän ohjaajiaan koulutettiin tähän toimintaan opaskoirien tavoin. Hoitolaitoksella käyntiä potilaan oman lemmikin kanssa kuvataan harvoin. Se voi kohdata esteitä, jotka liittyvät eläimen käyttäytymiseen tai tartuntariskiin, mutta se on kuitenkin sallittu monissa laitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume THIERY, PhD
- Puhelinnumero: 33 0477127862
- Sähköposti: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cindy POKRANDT
- Sähköposti: Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Annonay, Ranska, 07100
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent CADIERGUE, MD
- Sähköposti: vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie LESAINE
- Sähköposti: nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
-
Päätutkija:
- Vincent CADIERGUE
-
Alatutkija:
- Nathalie LESAINE
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
Päätutkija:
- Guillaume THIERY, PhD
-
Alatutkija:
- Cindy POKRANDT
-
Ottaa yhteyttä:
- gaelle GUETON, CRA
- Sähköposti: gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoiset aikuiset potilaat, joilla on lemmikki (koira/kissa).
- Potilaat, joilla ei ole tai ei ole enää hemodynaamista tai hengitysvaikeutta tai jotka ovat kuntoutuksessa akuutin vaiheen jälkeen tai elämänsä lopussa.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat oikeutettuja siihen.
- Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Stabilisoimaton akuutti tilanne (elvyttäjä arvioi).
- Mekaaninen tai amiiniventilaatio tai munuaisten ulkopuolinen puhdistus.
- Trakeostomia.
- Immunosuppressio.
- Moniresistenttien bakteerien kuljetus.
- Käyttäytymis- tai tajunnanhäiriöt.
- Raskaus.
- Ihohaavat, laajat palovammat yli 15 % kehon pinta-alasta, ulkoinen kiinnitysaine.
- Huoltajuus tai edunvalvonta.
- Työkuorma ei yhteensopiva vierailun kanssa
- Potilas ei osaa puhua ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lemmikkivierailu
Tehohoidon potilaat lemmikkiensä luona 20 minuuttia
|
Tehohoidon potilaat lemmikkiensä luona 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus vierailla lemmikkien luona
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Teho-osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden lemmikkien luona käymisen kannattavuutta mitataan sillä tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osuudella, joille ainakin yksi käynti lemmikin kanssa oli mahdollista.
Käynti katsotaan tapahtuneeksi heti, kun potilas on ollut yhteydessä lemmikkiinsä.
|
Päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PANAS
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Eläimen käynnin vaikutusta potilaan mielialaan arvioidaan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -asteikon vaihteluilla.
Tämä itseraportointiasteikko mittaa positiivista (PA) ja negatiivista (NA) vaikutusta, ja se koostuu 20 kohdasta, joista 10 arvioi PA:ta ja 10 NA:ta.
Jokainen kohta viittaa adjektiiviin, ja vastaukset luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla sen mukaan, miten henkilö koki adjektiivin kuvaaman tunteen.
Kullekin potilaalle AP:n ja NA:n vaihtelu lasketaan seuraavasti: (pistemäärä käynnin jälkeen - pistemäärä ennen käyntiä)/pisteet ennen käyntiä.
|
Päivä 1
|
|
Ensihoito
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensihoidon kuormituksen arviointia arvioidaan kahdella kvantitatiivisella indikaattorilla:
|
Päivä 1
|
|
Potilaan mikrobiologinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Etsi moniresistenttejä bakteereja potilailta rutiininomaisesti viikoittain otetuista peräsuolen ja nenän pyyhkäisyistä (metisilliiniresistentti Staphylococcus Aureus, ESBL:ää tuottava enterobakteeri, vankomysiiniresistentti Enterococcus, karbapenemaasia tuottavat enterobakteerit). Ulosteanalyysi, erityisesti Clostridium Difficile ja Salmonella, sekä bakteeri- ja loistutkimus multipleksi-PCR:llä. |
Päivä 1
|
|
Tehohoitoyksikön mikrobiologinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pintanäytteet otetaan yhdessä operatiivisen hygieniatiimin kanssa ennen eläinkäyntiä ja sen jälkeen, huoneessa, jossa käynti tapahtuu, jokaisen kotiutuksen jälkeen mukana olevan potilaan huoneessa sekä teho-osaston hoito-alueilla.
Nämä näytteet keskittyvät bakteereihin, sieniin ja loisiin.
|
Päivä 1
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyyskysely
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .