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他或她的宠物可以探望重症监护患者吗？ (ACCOMPAGNE)

2025年7月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

他或她的宠物可以探望重症监护患者吗？可行性研究。

近一半的重症监护患者在入住 ICU 后出现焦虑和抑郁症状，五分之一的患者患有真正的创伤后应激障碍。

因此，改善患者体验已成为 ICU 的首要任务，并且特别关注重建熟悉环境的需要。

多年来，已经针对许多患者开发了动物介导的干预措施。 这些策略广泛用于老年患者以及患有认知或精神疾病的患者，文献显示这些策略对缓解焦虑、情绪或客观压力迹象有好处。

在迄今为止进行的绝大多数实验中，动物（主要是狗）都经过准备和教育以与患者接触，并且它们的饲养员也接受了这项活动的训练，就像导盲犬一样。 很少描述带着患者自己的宠物去护理机构的情况。 它可能会遇到与动物行为或传染风险相关的障碍，但它在许多机构中仍然得到授权。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 意识清醒的成年患者携带宠物（狗/猫）。
  • 急性期缓解后或临终时，没有或不再有血流动力学或呼吸衰竭的患者，或正在接受康复治疗的患者。
  • 属于社会保障计划或有权享受社会保障计划的患者。
  • 已书面知情同意参与研究的患者。

排除标准：

  • 不稳定的急性情况（由复苏者评估）。
  • 机械或胺通气或肾外净化。
  • 气管切开术。
  • 免疫抑制。
  • 携带多重耐药细菌。
  • 行为或意识障碍。
  • 怀孕。
  • 皮肤伤口、超过体表面积15%的大面积烧伤、外固定器。
  • 监护或托管。
  • 工作负载与访问不兼容
  • 患者不会说法语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：宠物探访
重症监护患者的宠物探望20分钟
其他：宠物探访
重症监护患者的宠物探望20分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探望宠物的可行性
大体时间：第 15 天
探望重症监护病房住院患者宠物的可行性将根据研究中至少可以探望宠物一次的患者比例来衡量。 一旦患者与他或她的宠物接触，就将被视为已进行探视。
第 15 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
帕纳斯
大体时间：第一天
动物的来访对患者情绪的影响将通过积极和消极影响量表（PANAS）的变化来评估。 该自我报告量表衡量积极 (PA) 和消极 (NA) 影响，由 20 个项目组成，其中 10 个评估 PA，10 个评估 NA。 每个项目都指一个形容词，根据人们对形容词所描述的情绪的感受，按照 5 点李克特量表对反应进行分类。 对于每位患者，AP 和 NA 的变化计算如下：（就诊后评分 - 就诊前评分）/就诊前评分。
第一天
辅助医疗护理
大体时间：第一天

辅助医疗护理负荷的评估将通过2个量化指标进行评估：

  • 动员起来接待和照顾宠物的辅助医疗人员的数量。
  • 每个工作人员接收和照顾宠物所花费的时间（以分钟为单位）。
第一天
患者微生物影响
大体时间：第一天

每周例行从患者身上采集直肠和鼻拭子，寻找多重耐药细菌（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、产 ESBL 肠杆菌、耐万古霉素肠球菌、产碳青霉烯酶肠杆菌）。

粪便分析，特别是艰难梭菌和沙门氏菌的分析，以及通过多重 PCR 进行的细菌和寄生虫研究。
第一天
重症监护室微生物影响
大体时间：第一天
将与操作卫生团队一起在动物探视前后、探视房间、出院后每个患者的房间以及重症监护病房的护理区域采集表面样本。 这些样本将重点关注细菌、真菌和寄生虫。
第一天
患者满意度
大体时间：3个月
满意度调查
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

调查人员

  • 首席研究员：Cindy POKRANDT、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月3日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月3日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21PH263
  • 2023-A01439-36 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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