Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pacjenta na oddziale intensywnej terapii może odwiedzać zwierzę? (ACCOMPAGNE)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Czy pacjenta na oddziale intensywnej terapii może odwiedzać zwierzę? Studium wykonalności.

Prawie połowa wszystkich pacjentów intensywnej terapii po pobycie na OIT opisuje objawy lęku i depresji, a co piąty cierpi na autentyczny zespół stresu pourazowego.

W rezultacie poprawa doświadczeń pacjentów stała się priorytetem na OIT, a szczególną uwagę zwraca się na potrzebę odtworzenia znanego środowiska.

Przez wiele lat dla wielu pacjentów opracowywano interwencje z udziałem zwierząt. Strategie te są szeroko stosowane u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi lub psychiatrycznymi, u których w literaturze wykazano korzyści w zakresie lęku, nastroju lub obiektywnych oznak stresu.

W zdecydowanej większości dotychczas przeprowadzonych eksperymentów zwierzęta (głównie psy) były przygotowywane i edukowane do kontaktu z pacjentami, a ich opiekunowie szkoleni w tej czynności, niczym psy przewodnicy. Rzadko opisuje się wizytę w placówce opiekuńczej z własnym zwierzakiem pacjenta. Może napotkać przeszkody związane z zachowaniem zwierzęcia lub ryzykiem infekcji, niemniej jednak jest dopuszczone w wielu zakładach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadomi dorośli pacjenci ze zwierzęciem (psem/kotem).
  • Pacjenci, którzy nie mają lub już nie mają niewydolności hemodynamicznej lub oddechowej, lub są w trakcie rehabilitacji, po ustąpieniu ostrej fazy lub u schyłku życia.
  • Pacjenci objęci lub uprawnieni w ramach systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Pacjent, który wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieustabilizowana sytuacja ostra (w ocenie resuscytatora).
  • Wentylacja mechaniczna lub aminowa lub oczyszczanie pozanerkowe.
  • Tracheostomia.
  • Immunosupresja.
  • Przenoszenie bakterii wieloopornych.
  • Zaburzenia zachowania lub świadomości.
  • Ciąża.
  • Rany skóry, rozległe oparzenia przekraczające 15% powierzchni ciała, stabilizator zewnętrzny.
  • Opieka lub powiernictwo.
  • Nakład pracy nie do pogodzenia z wizytą
  • Pacjent nie zna języka francuskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyta zwierzaka
Pacjenci intensywnej terapii odwiedzani przez swoje zwierzęta przez 20 minut
Inny: Wizyta zwierzaka
Pacjenci intensywnej terapii odwiedzani przez swoje zwierzęta przez 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość odwiedzenia zwierząt
Ramy czasowe: Dzień 15
Miarą możliwości odwiedzenia zwierząt domowych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii będzie odsetek pacjentów objętych badaniem, dla których możliwa była przynajmniej jedna wizyta ze swoim zwierzakiem. Wizytę uważa się za odbytą z chwilą kontaktu pacjenta ze swoim zwierzęciem.
Dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PANAS
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ wizyty zwierzęcia na nastrój pacjenta zostanie oceniony na podstawie zmian w skali Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS). Ta skala samoopisu mierzy pozytywny (PA) i negatywny (NA) afekt i składa się z 20 pozycji, z których 10 ocenia PA, a 10 ocenia NA. Każdy element odnosi się do przymiotnika, a odpowiedzi są klasyfikowane na 5-stopniowej skali Likerta, w zależności od tego, jak dana osoba czuła się w związku z emocją opisaną przymiotnikiem. Dla każdego pacjenta różnicę w AP i NA oblicza się w następujący sposób: (wynik po wizycie – wynik przed wizytą)/wynik przed wizytą.
Dzień 1
Opieka paramedyczna
Ramy czasowe: Dzień 1

Ocena obciążenia opieką paramedyczną będzie oceniana za pomocą 2 wskaźników ilościowych:

  • Liczba opiekunów ratunkowych zmobilizowanych do przyjęcia i opieki nad zwierzęciem.
  • Czas spędzony przez każdego członka personelu na przyjęciu i opiece nad zwierzęciem, w minutach.
Dzień 1
Wpływ mikrobiologiczny pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1

Rutynowo co tydzień należy szukać wieloopornych bakterii w wymazach z odbytu i nosa pobranych od pacjentów (oporny na metycylinę Staphylococcus aureus, Enterobacteria wytwarzający ESBL, Enterococcus oporny na wankomycynę, Enterobacteria wytwarzający karbapenemazy).

Analiza kału, w szczególności pod kątem Clostridium difficile i Salmonella, a także badanie bakterii i pasożytów metodą multiplex PCR.
Dzień 1
Jednostka intensywnej terapii, wpływ mikrobiologiczny
Ramy czasowe: Dzień 1
Próbki powierzchni będą pobierane w porozumieniu z zespołem ds. higieny operacyjnej przed i po wizycie zwierzęcia, w pomieszczeniu, w którym odbywa się wizyta, w pomieszczeniu każdego pacjenta przyjętego po wypisaniu ze szpitala oraz w obszarach opieki na oddziale intensywnej terapii. Próbki te będą skupiać się na bakteriach, grzybach i pasożytach.
Dzień 1
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie zadowolenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21PH263
  • 2023-A01439-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci intensywnej terapii

Badania kliniczne na Wizyta zwierzaka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj