- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06121050
¿Un paciente en cuidados intensivos puede recibir la visita de su mascota? (ACCOMPAGNE)
¿Un paciente en cuidados intensivos puede recibir la visita de su mascota? Estudio de factibilidad.
Casi la mitad de todos los pacientes de cuidados intensivos describen síntomas de ansiedad y depresión después de una estancia en la UCI, y uno de cada cinco padece un auténtico trastorno de estrés postraumático.
Como resultado, mejorar la experiencia del paciente se ha convertido en una prioridad en la UCI y se está prestando especial atención a la necesidad de recrear un ambiente familiar.
Durante muchos años se han desarrollado intervenciones mediadas por animales para varios pacientes. Estas estrategias son ampliamente utilizadas con pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos, para quienes la literatura muestra beneficios sobre la ansiedad, el estado de ánimo o los signos objetivos de estrés.
En la gran mayoría de los experimentos realizados hasta la fecha, los animales (principalmente perros) fueron preparados y educados para el contacto con los pacientes, y sus cuidadores fueron entrenados en esta actividad, como si fueran perros guía. Rara vez se describe la visita a un centro de atención con la propia mascota de un paciente. Puede encontrar obstáculos relacionados con el comportamiento del animal o riesgos infecciosos, pero está autorizado en muchos establecimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume THIERY, PhD
- Número de teléfono: 33 0477127862
- Correo electrónico: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cindy POKRANDT
- Correo electrónico: Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Annonay, Francia, 07100
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
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Contacto:
- Vincent CADIERGUE, MD
- Correo electrónico: vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
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Contacto:
- Nathalie LESAINE
- Correo electrónico: nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
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Investigador principal:
- Vincent CADIERGUE
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Sub-Investigador:
- Nathalie LESAINE
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Investigador principal:
- Guillaume THIERY, PhD
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Sub-Investigador:
- Cindy POKRANDT
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Contacto:
- gaelle GUETON, CRA
- Correo electrónico: gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos conscientes con mascota (perro/gato).
- Pacientes sin insuficiencia hemodinámica o respiratoria, o en rehabilitación, tras la resolución de la fase aguda o al final de la vida.
- Pacientes afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social.
- Paciente que ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Situación aguda no estabilizada (según valoración del reanimador).
- Ventilación mecánica o con aminas o depuración extrarrenal.
- Traqueotomía.
- Inmunosupresión.
- Transporte de bacterias multirresistentes.
- Trastornos del comportamiento o de la conciencia.
- El embarazo.
- Heridas en la piel, quemaduras extensas que superan el 15% de la superficie corporal, fijador externo.
- Tutela o tutela.
- Carga de trabajo incompatible con la visita
- Paciente incapaz de hablar francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visita de mascotas
Pacientes de cuidados intensivos visitados por sus mascotas durante 20 minutos
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Pacientes de cuidados intensivos visitados por sus mascotas durante 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de visitar a las mascotas.
Periodo de tiempo: Día 15
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La viabilidad de visitar a las mascotas de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos se medirá por la proporción de pacientes incluidos en el estudio para quienes fue posible al menos una visita con su mascota.
Se considerará realizada la visita tan pronto como el paciente haya tenido contacto con su mascota.
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Día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PANAS
Periodo de tiempo: Día 1
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El impacto de la visita del animal en el estado de ánimo del paciente se evaluará mediante variaciones en la escala Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS).
Esta escala de autoinforme mide el afecto positivo (PA) y negativo (NA) y se compone de 20 ítems, 10 de los cuales evalúan PA y 10 evalúan NA.
Cada ítem hace referencia a un adjetivo y las respuestas se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, según cómo se sintió la persona ante la emoción descrita por el adjetivo.
Para cada paciente, la variación en AP y NA se calcula de la siguiente manera: (puntuación después de la visita-puntuación antes de la visita)/puntuación antes de la visita.
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Día 1
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Atención paramédica
Periodo de tiempo: Día 1
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La evaluación de la carga de atención paramédica se valorará mediante 2 indicadores cuantitativos:
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Día 1
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Impacto microbiológico del paciente.
Periodo de tiempo: Día 1
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Búsqueda de bacterias multirresistentes en hisopos rectales y nasales tomados de pacientes de forma rutinaria semanalmente (Staphylococcus aureus resistente a meticilina, enterobacterias productoras de BLEE, enterococos resistentes a vancomicina, enterobacterias productoras de carbapenemasas). Análisis de heces, en particular para Clostridium difficile y Salmonella, e investigación de bacterias y parásitos mediante PCR múltiple. |
Día 1
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Impacto microbiológico de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Día 1
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Se tomarán muestras de superficie en conjunto con el equipo operativo de higiene antes y después de la visita de los animales, en la sala donde se realiza la visita, en la habitación de cada paciente incluido después del alta y en las áreas de cuidados de la unidad de cuidados intensivos.
Estas muestras se centrarán en bacterias, hongos y parásitos.
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Día 1
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Encuesta de satisfacción
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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