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¿Un paciente en cuidados intensivos puede recibir la visita de su mascota? (ACCOMPAGNE)

3 de julio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

¿Un paciente en cuidados intensivos puede recibir la visita de su mascota? Estudio de factibilidad.

Casi la mitad de todos los pacientes de cuidados intensivos describen síntomas de ansiedad y depresión después de una estancia en la UCI, y uno de cada cinco padece un auténtico trastorno de estrés postraumático.

Como resultado, mejorar la experiencia del paciente se ha convertido en una prioridad en la UCI y se está prestando especial atención a la necesidad de recrear un ambiente familiar.

Durante muchos años se han desarrollado intervenciones mediadas por animales para varios pacientes. Estas estrategias son ampliamente utilizadas con pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos, para quienes la literatura muestra beneficios sobre la ansiedad, el estado de ánimo o los signos objetivos de estrés.

En la gran mayoría de los experimentos realizados hasta la fecha, los animales (principalmente perros) fueron preparados y educados para el contacto con los pacientes, y sus cuidadores fueron entrenados en esta actividad, como si fueran perros guía. Rara vez se describe la visita a un centro de atención con la propia mascota de un paciente. Puede encontrar obstáculos relacionados con el comportamiento del animal o riesgos infecciosos, pero está autorizado en muchos establecimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Annonay, Francia, 07100
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamiento
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
        • Investigador principal:
          • Guillaume THIERY, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Cindy POKRANDT
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos conscientes con mascota (perro/gato).
  • Pacientes sin insuficiencia hemodinámica o respiratoria, o en rehabilitación, tras la resolución de la fase aguda o al final de la vida.
  • Pacientes afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social.
  • Paciente que ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Situación aguda no estabilizada (según valoración del reanimador).
  • Ventilación mecánica o con aminas o depuración extrarrenal.
  • Traqueotomía.
  • Inmunosupresión.
  • Transporte de bacterias multirresistentes.
  • Trastornos del comportamiento o de la conciencia.
  • El embarazo.
  • Heridas en la piel, quemaduras extensas que superan el 15% de la superficie corporal, fijador externo.
  • Tutela o tutela.
  • Carga de trabajo incompatible con la visita
  • Paciente incapaz de hablar francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visita de mascotas
Pacientes de cuidados intensivos visitados por sus mascotas durante 20 minutos
Pacientes de cuidados intensivos visitados por sus mascotas durante 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de visitar a las mascotas.
Periodo de tiempo: Día 15
La viabilidad de visitar a las mascotas de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos se medirá por la proporción de pacientes incluidos en el estudio para quienes fue posible al menos una visita con su mascota. Se considerará realizada la visita tan pronto como el paciente haya tenido contacto con su mascota.
Día 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PANAS
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto de la visita del animal en el estado de ánimo del paciente se evaluará mediante variaciones en la escala Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS). Esta escala de autoinforme mide el afecto positivo (PA) y negativo (NA) y se compone de 20 ítems, 10 de los cuales evalúan PA y 10 evalúan NA. Cada ítem hace referencia a un adjetivo y las respuestas se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, según cómo se sintió la persona ante la emoción descrita por el adjetivo. Para cada paciente, la variación en AP y NA se calcula de la siguiente manera: (puntuación después de la visita-puntuación antes de la visita)/puntuación antes de la visita.
Día 1
Atención paramédica
Periodo de tiempo: Día 1

La evaluación de la carga de atención paramédica se valorará mediante 2 indicadores cuantitativos:

  • El número de cuidadores paramédicos movilizados para la recepción y cuidado de la mascota.
  • Tiempo dedicado por cada miembro del personal a recibir y cuidar a la mascota, en minutos.
Día 1
Impacto microbiológico del paciente.
Periodo de tiempo: Día 1

Búsqueda de bacterias multirresistentes en hisopos rectales y nasales tomados de pacientes de forma rutinaria semanalmente (Staphylococcus aureus resistente a meticilina, enterobacterias productoras de BLEE, enterococos resistentes a vancomicina, enterobacterias productoras de carbapenemasas).

Análisis de heces, en particular para Clostridium difficile y Salmonella, e investigación de bacterias y parásitos mediante PCR múltiple.

Día 1
Impacto microbiológico de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Día 1
Se tomarán muestras de superficie en conjunto con el equipo operativo de higiene antes y después de la visita de los animales, en la sala donde se realiza la visita, en la habitación de cada paciente incluido después del alta y en las áreas de cuidados de la unidad de cuidados intensivos. Estas muestras se centrarán en bacterias, hongos y parásitos.
Día 1
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
Encuesta de satisfacción
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21PH263
  • 2023-A01439-36 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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