Mag een patiënt op de intensive care bezoek krijgen van zijn of haar huisdier? (ACCOMPAGNE)
Mag een patiënt op de intensive care bezoek krijgen van zijn of haar huisdier? Haalbaarheidsstudie.
Bijna de helft van alle intensive care-patiënten beschrijft symptomen van angst en depressie na een verblijf op de IC, en één op de vijf heeft een echte posttraumatische stressstoornis.
Als gevolg hiervan is het verbeteren van de patiëntervaring een prioriteit geworden op de ICU, en wordt er bijzondere aandacht besteed aan de noodzaak om een vertrouwde omgeving te creëren.
Voor een aantal patiënten zijn gedurende vele jaren diergemedieerde interventies ontwikkeld. Deze strategieën worden veel gebruikt bij oudere patiënten en patiënten met cognitieve of psychiatrische stoornissen, voor wie uit de literatuur blijkt dat er voordelen zijn op het gebied van angst, stemming of objectieve tekenen van stress.
Bij de overgrote meerderheid van de tot nu toe uitgevoerde experimenten werden de dieren (voornamelijk honden) voorbereid en opgeleid voor contact met patiënten, en hun begeleiders werden in deze activiteit getraind, een beetje als blindengeleidehonden. Een bezoek aan een zorginstelling met het eigen huisdier van de patiënt wordt zelden beschreven. Het kan stuiten op obstakels die verband houden met het gedrag van het dier of infectierisico's, maar toch is het in veel inrichtingen toegestaan.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillaume THIERY, PhD
- Telefoonnummer: 33 0477127862
- E-mail: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cindy POKRANDT
- E-mail: Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Annonay, Frankrijk, 07100
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
-
Contact:
- Vincent CADIERGUE, MD
- E-mail: vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
-
Contact:
- Nathalie LESAINE
- E-mail: nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent CADIERGUE
-
Onderonderzoeker:
- Nathalie LESAINE
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillaume THIERY, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Cindy POKRANDT
-
Contact:
- gaelle GUETON, CRA
- E-mail: gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij bewustzijn zijnde volwassen patiënten met een huisdier (hond/kat).
- Patiënten met geen of niet langer hemodynamisch of respiratoir falen, of die revalidatie ondergaan, na herstel van de acute fase of aan het levenseinde.
- Patiënten die aangesloten zijn bij of recht hebben op een sociale zekerheidsregeling.
- Patiënt die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gestabiliseerde acute situatie (zoals beoordeeld door de beademingsballon).
- Mechanische of aminebeademing of extrarenale zuivering.
- Tracheostomie.
- Immunosuppressie.
- Vervoer van multiresistente bacteriën.
- Gedrags- of bewustzijnsstoornissen.
- Zwangerschap.
- Huidwonden, uitgebreide brandwonden groter dan 15% van het lichaamsoppervlak, externe fixator.
- Voogdij of trustschap.
- Werklast onverenigbaar met het bezoek
- Patiënt kan geen Frans spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dierenbezoek
Intensive care-patiënten bezocht door hun huisdieren gedurende 20 minuten
|
Intensive care-patiënten bezocht door hun huisdieren gedurende 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het bezoeken van de huisdieren
Tijdsspanne: Dag 15
|
De haalbaarheid van het bezoeken van huisdieren van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, zal worden gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat in het onderzoek is opgenomen en voor wie ten minste één bezoek met hun huisdier mogelijk was.
Een bezoek wordt geacht te hebben plaatsgevonden zodra de patiënt contact heeft gehad met zijn huisdier.
|
Dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PANA'S
Tijdsspanne: Dag 1
|
De impact van het bezoek van het dier op de stemming van de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van variaties in de schaal Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Deze zelfrapportageschaal meet positief (PA) en negatief (NA) affect en bestaat uit twintig items, waarvan er tien PA beoordelen en tien NA.
Elk item verwijst naar een bijvoeglijk naamwoord en de antwoorden worden geclassificeerd op een 5-punts Likert-schaal, afhankelijk van hoe de persoon zich voelde over de emotie die door het bijvoeglijk naamwoord wordt beschreven.
Voor elke patiënt wordt de variatie in AP en NA als volgt berekend: (score na bezoek-score vóór bezoek)/score vóór bezoek.
|
Dag 1
|
|
Paramedische zorg
Tijdsspanne: Dag 1
|
De evaluatie van de paramedische zorglast zal beoordeeld worden aan de hand van 2 kwantitatieve indicatoren:
|
Dag 1
|
|
Microbiologische impact op de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1
|
Zoeken naar multiresistente bacteriën op rectale en neusuitstrijkjes die wekelijks worden afgenomen bij patiënten (Meticilline-resistente Staphylococcus Aureus, ESBL-producerende Enterobacteriën, Vancomycine-resistente Enterobacteriën, Carbapenemase-producerende Enterobacteriën). Ontlastingsanalyse, in het bijzonder voor Clostridium Difficile en Salmonella, en bacterieel en parasitair onderzoek door middel van multiplex PCR. |
Dag 1
|
|
Intensive care eenheid microbiologische impact
Tijdsspanne: Dag 1
|
In samenwerking met het operationele hygiëneteam zullen oppervlaktemonsters worden genomen voor en na het dierenbezoek, in de kamer waar het bezoek plaatsvindt, in de kamer van elke patiënt die wordt opgenomen na ontslag, en in de zorgruimtes van de intensive care.
Deze monsters zullen zich richten op bacteriën, schimmels en parasieten.
|
Dag 1
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tevredenheidsonderzoek
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .