Un paziente in terapia intensiva può essere visitato dal suo animale domestico? (ACCOMPAGNE)
Un paziente in terapia intensiva può essere visitato dal suo animale domestico? Studio di fattibilità.
Quasi la metà di tutti i pazienti in terapia intensiva descrive sintomi di ansia e depressione dopo un ricovero in terapia intensiva, e uno su cinque soffre di un vero e proprio disturbo da stress post-traumatico.
Di conseguenza, migliorare l’esperienza del paziente è diventata una priorità in terapia intensiva e viene prestata particolare attenzione alla necessità di ricreare un ambiente familiare.
Nel corso di molti anni sono stati sviluppati interventi mediati dagli animali per numerosi pazienti. Queste strategie sono ampiamente utilizzate con pazienti anziani e pazienti con disturbi cognitivi o psichiatrici, per i quali la letteratura mostra benefici su ansia, umore o segni oggettivi di stress.
Nella stragrande maggioranza degli esperimenti condotti fino ad oggi, gli animali (soprattutto cani) sono stati preparati ed educati al contatto con i pazienti e i loro conduttori addestrati a questa attività, un po' come i cani guida. La visita ad una struttura di cura con l'animale domestico di un paziente è raramente descritta. Può incontrare ostacoli legati al comportamento dell'animale o rischi di infezione, ma è comunque autorizzata in molti stabilimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillaume THIERY, PhD
- Numero di telefono: 33 0477127862
- Email: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cindy POKRANDT
- Email: Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Annonay, Francia, 07100
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
-
Contatto:
- Vincent CADIERGUE, MD
- Email: vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
-
Contatto:
- Nathalie LESAINE
- Email: nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
-
Investigatore principale:
- Vincent CADIERGUE
-
Sub-investigatore:
- Nathalie LESAINE
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Reclutamento
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
Investigatore principale:
- Guillaume THIERY, PhD
-
Sub-investigatore:
- Cindy POKRANDT
-
Contatto:
- gaelle GUETON, CRA
- Email: gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti coscienti con un animale domestico (cane/gatto).
- Pazienti con insufficienza emodinamica o respiratoria assente o non più, o sottoposti a riabilitazione, dopo la risoluzione della fase acuta o in fin di vita.
- Pazienti affiliati o aventi diritto a un regime di previdenza sociale.
- Paziente che ha dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Situazione acuta non stabilizzata (secondo la valutazione del rianimatore).
- Ventilazione meccanica o amminica o purificazione extrarenale.
- Tracheotomia.
- Immunosoppressione.
- Trasporto di batteri multiresistenti.
- Disturbi del comportamento o della coscienza.
- Gravidanza.
- Ferite cutanee, ustioni estese che superano il 15% della superficie corporea, fissatore esterno.
- Tutela o amministrazione fiduciaria.
- Carico di lavoro incompatibile con la visita
- Il paziente non è in grado di parlare francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Visita per animali domestici
Pazienti in terapia intensiva visitati dai loro animali domestici per 20 minuti
|
Pazienti in terapia intensiva visitati dai loro animali domestici per 20 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Possibilità di visitare gli animali domestici
Lasso di tempo: Giorno 15
|
La fattibilità della visita agli animali domestici dei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva sarà misurata dalla percentuale di pazienti inclusi nello studio per i quali è stata possibile almeno una visita con il proprio animale domestico.
La visita sarà considerata avvenuta non appena il paziente avrà avuto contatto con il suo animale domestico.
|
Giorno 15
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PANAS
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'impatto della visita dell'animale sull'umore del paziente sarà valutato mediante variazioni nella scala Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Questa scala di autovalutazione misura gli effetti positivi (PA) e negativi (NA) ed è composta da 20 item, 10 dei quali valutano PA e 10 dei quali valutano NA.
Ogni item si riferisce a un aggettivo e le risposte sono classificate su una scala Likert a 5 punti, a seconda di come la persona si è sentita riguardo all'emozione descritta dall'aggettivo.
Per ciascun paziente, la variazione di AP e NA viene calcolata come segue: (punteggio dopo la visita-punteggio prima della visita)/punteggio prima della visita.
|
Giorno 1
|
|
Assistenza paramedica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La valutazione del carico assistenziale paramedico sarà valutata mediante 2 indicatori quantitativi:
|
Giorno 1
|
|
Impatto microbiologico sul paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Ricerca di batteri multi-resistenti su tamponi rettali e nasali prelevati dai pazienti su base settimanale di routine (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, Enterobatteri produttori di ESBL, Enterococco resistente alla vancomicina, Enterobatteri produttori di carbapenemasi). Analisi delle feci, in particolare per Clostridium Difficile e Salmonella, e ricerca di batteri e parassiti mediante PCR multiplex. |
Giorno 1
|
|
Impatto microbiologico delle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I campioni di superficie verranno prelevati in collaborazione con l'équipe operativa di igiene prima e dopo la visita agli animali, nella stanza in cui si svolge la visita, nella stanza di ciascun paziente incluso dopo la dimissione e nelle aree di cura del reparto di terapia intensiva.
Questi campioni si concentreranno su batteri, funghi e parassiti.
|
Giorno 1
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sondaggio sulla soddisfazione
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .