Можно ли посещать пациента в реанимации со своим питомцем? (ACCOMPAGNE)
Можно ли посещать пациента в реанимации со своим питомцем? Технико-экономическое обоснование.
Почти половина всех пациентов интенсивной терапии описывают симптомы тревоги и депрессии после пребывания в отделении интенсивной терапии, а каждый пятый страдает настоящим посттравматическим стрессовым расстройством.
В результате улучшение опыта пациентов стало приоритетом в отделении интенсивной терапии, и особое внимание уделяется необходимости воссоздания знакомой обстановки.
В течение многих лет для ряда пациентов разрабатывались методы лечения с использованием животных. Эти стратегии широко используются с пожилыми пациентами и пациентами с когнитивными или психическими расстройствами, для которых в литературе показано улучшение состояния тревоги, настроения или объективных признаков стресса.
В подавляющем большинстве экспериментов, проведенных на сегодняшний день, животных (в основном собак) готовили и обучали контакту с пациентами, а их проводники обучались этому действию, подобно собакам-поводырям. Посещение учреждения по уходу с собственным домашним животным пациента описывается редко. Оно может натолкнуться на препятствия, связанные с поведением животного или риском заражения, но, тем не менее, во многих учреждениях оно разрешено.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume THIERY, PhD
- Номер телефона: 33 0477127862
- Электронная почта: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cindy POKRANDT
- Электронная почта: Cindy.POKRANDT@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Annonay, Франция, 07100
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Ardeche Nord
-
Контакт:
- Vincent CADIERGUE, MD
- Электронная почта: vincent.cadiergue@ch-ardeche-nord.fr
-
Контакт:
- Nathalie LESAINE
- Электронная почта: nathalie.lesaine@ch-ardeche-nord.fr
-
Главный следователь:
- Vincent CADIERGUE
-
Младший исследователь:
- Nathalie LESAINE
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
Главный следователь:
- Guillaume THIERY, PhD
-
Младший исследователь:
- Cindy POKRANDT
-
Контакт:
- gaelle GUETON, CRA
- Электронная почта: gaelle.gueton@chu-st-etienne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в сознании, имеющие домашнее животное (собака/кошка).
- Пациенты, у которых нет или уже нет гемодинамической или дыхательной недостаточности, или проходящие реабилитацию, после разрешения острой фазы или в конце жизни.
- Пациенты, аффилированные с программой социального обеспечения или имеющие на нее право.
- Пациент, давший письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Нестабилизированная острая ситуация (по оценке реаниматолога).
- Механическая или аминная вентиляция или экстраренальная очистка.
- Трахеостомия.
- Иммуносупрессия.
- Носительство мультирезистентных бактерий.
- Расстройства поведения или сознания.
- Беременность.
- Раны кожи, обширные ожоги площадью более 15% поверхности тела, аппарат внешней фиксации.
- Опека или попечительство.
- Рабочая нагрузка несовместима с визитом
- Пациент не может говорить по-французски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посещение домашнего животного
Пациентов интенсивной терапии посещают их домашние животные в течение 20 минут.
|
Пациентов интенсивной терапии посещают их домашние животные в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность посещения домашних питомцев
Временное ограничение: День 15
|
Целесообразность посещения домашних животных пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, будет измеряться долей включенных в исследование пациентов, для которых было возможно хотя бы одно посещение со своим питомцем.
Посещение будет считаться состоявшимся, как только пациент вступит в контакт со своим питомцем.
|
День 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПАНАС
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние визита животного на настроение пациента будет оцениваться по вариациям шкалы Positive и Negative Affect Schedule (PANAS).
Эта шкала самооценки измеряет положительный (PA) и отрицательный (NA) аффект и состоит из 20 пунктов, 10 из которых оценивают PA, а 10 из которых оценивают NA.
Каждый элемент относится к прилагательному, а ответы классифицируются по 5-балльной шкале Лайкерта в зависимости от того, как человек относился к эмоции, описываемой прилагательным.
Для каждого пациента вариация AP и NA рассчитывается следующим образом: (оценка после посещения - оценка до посещения)/оценка до посещения.
|
1 день
|
|
Парамедицинская помощь
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка нагрузки парамедицинской помощи будет оцениваться по 2 количественным показателям:
|
1 день
|
|
Микробиологическое воздействие на пациента
Временное ограничение: 1 день
|
Поиск полирезистентных бактерий в мазках из прямой кишки и носа, которые регулярно еженедельно берутся у пациентов (устойчивый к метициллину золотистый стафилококк, энтеробактерии, продуцирующие БЛРС, энтерококк, устойчивый к ванкомицину, энтеробактерии, продуцирующие карбапенемазы). Анализ кала, в частности на Clostridium Difficile и Salmonella, а также исследование бактерий и паразитов с помощью мультиплексной ПЦР. |
1 день
|
|
Реанимация единства микробиологического воздействия
Временное ограничение: 1 день
|
Пробы с поверхности будут взяты совместно с бригадой оперативной гигиены до и после посещения животного, в помещении, где происходит посещение, в палате каждого пациента, включенного после выписки, а также в палатах отделения интенсивной терапии.
Эти образцы будут сосредоточены на бактериях, грибах и паразитах.
|
1 день
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследование удовлетворенности
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21PH263
- 2023-A01439-36 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .