ギニアの熱性疾患 (MuSIFe)
2023年11月7日 更新者：Karifa Kourouma、Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
ギニアにおける発熱性疾患の多分野にわたる監視と調査
現在まで、ギニアでは市中感染熱、特に非マラリア熱の根本的な原因は十分に文書化されていません。
さらに、診断能力には限界があり、抗生物質や抗マラリア薬の処方が不十分になったり、流行の認識が大幅に遅れたりする原因となっています。
そこで、研究者らは、ギニアの4つの生態学的に異なる定点保健地区の選択された保健センター、地区、地域病院の救急外来を受診する発熱患者を対象とした前向き観察多中心コホート研究を実施した。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karifa Kourouma, MD, MSc
- 電話番号：+224-628-765-320
- メール：KKourouma@maferinyah.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- 電話番号：+224-628-594-765
- メール：adelamou@maferinyah.org
研究場所
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Forécariah
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Maférinya、Forécariah、ギニア、2649
- 募集
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
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コンタクト：
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- メール：aycamara@maferinyah.org
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コンタクト：
- Armand Saloun Kamano, MD
- メール：askamano@maferinyah.org
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主任研究者：
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
副調査官：
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
副調査官：
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
-
副調査官：
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
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副調査官：
- Isabel Brosius, MD, MSC
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副調査官：
- Steven Declercq, MD, MPH
-
副調査官：
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
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副調査官：
- Eugene Bangwen, MPH
-
副調査官：
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
記録された発熱（> 37.5°C、腋窩温）を呈している、または過去24時間以内に発熱（≤37.5°C、
腋窩温）は、選択した医療施設の救急部門または外来部門で確認してください。
説明
包含基準:
- 年齢 生後2か月以上
- 受診時に発熱（腋窩温＞37.5℃）が記録されている、または過去24時間以内に発熱が報告されている
- 21日間のフォローアップが可能
- 研究への参加についてインフォームド・コンセントを与える患者または文化的に許容される代表者の意欲と能力
除外基準:
- 任意の医療施設での入院歴（過去14日間で48時間以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受診時および経過観察中の症状と検査結果のパターン
時間枠：0日目と21日目
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割合は推定されます
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0日目と21日目
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21日目に確立された症候群および/または病因診断
時間枠：0日目
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割合は推定されます
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0日目
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抗生物質の使用（およびその他の治療）のパターンと期間
時間枠：0日目
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割合と平均値または中央値が推定されます
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0日目
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即時または二次入院、および二次/予定外の来院
時間枠：0日目と21日目
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割合は推定されます
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0日目と21日目
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参加者は21日目に生存（症状の有無にかかわらず）または死亡。
時間枠：21日目
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生存率または死亡率が推定されます
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21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの白血球およびC反応性タンパク質のレベルと、症候群/病因診断および21日目の患者転帰との関連性
時間枠：0日目
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平均レベルまたは中央値レベルが推定されます
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0日目
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季節的、地理的、人口統計的、臨床的および第一選択の検査変数（マラリア RDT および塗抹標本、生化学）と、症状を示す症候群/主な病因との関連性
時間枠：0日目
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OR または RR は必要に応じて推定されます
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0日目
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確認されたアルボウイルス病原体と疫学/臨床/実験室予測因子の同定
時間枠：0日目
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割合は推定されます
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0日目
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最終診断と比較した監視下にある20の流行性感染症の症例定義のいずれかを満たす症例と、保健当局にタイムリーに報告された症例の割合
時間枠：0日目
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割合は推定されます
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD、Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15.
- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
- Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432.
- Iroh Tam PY, Obaro SK, Storch G. Challenges in the Etiology and Diagnosis of Acute Febrile Illness in Children in Low- and Middle-Income Countries. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Jun;5(2):190-205. doi: 10.1093/jpids/piw016. Epub 2016 Apr 7.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Kazimoto T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Causes of fever in Tanzanian adults attending outpatient clinics: a prospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jun;27(6):913.e1-913.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.08.031. Epub 2020 Sep 4.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Wang H, Zhao J, Xie N, Wang W, Qi R, Hao X, Liu Y, Sevalie S, Niu G, Zhang Y, Wu G, Lv X, Chen Y, Ye Y, Bi S, Moseray M, Cellessy S, Kalon K, Baika DI, Luo Q. A Prospective Study of Etiological Agents Among Febrile Patients in Sierra Leone. Infect Dis Ther. 2021 Sep;10(3):1645-1664. doi: 10.1007/s40121-021-00474-y. Epub 2021 Jun 26.
- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
- Ushijima Y, Abe H, Nguema Ondo G, Bikangui R, Massinga Loembe M, Zadeh VR, Essimengane JGE, Mbouna AVN, Bache EB, Agnandji ST, Lell B, Yasuda J. Surveillance of the major pathogenic arboviruses of public health concern in Gabon, Central Africa: increased risk of West Nile virus and dengue virus infections. BMC Infect Dis. 2021 Mar 17;21(1):265. doi: 10.1186/s12879-021-05960-9.
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)_chart booklet. Geneva; 2014. Link: https://www.who.int/publications/m/item/integrated-management-of-childhood-illness---chart-booklet-(march-2014)
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (推定)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (その他の識別子：Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (その他の識別子：Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
これは開発中であり、完成したら埋められる予定です。
IPD 共有時間枠
まだ最終決定されていません。
IPD 共有アクセス基準
まだ最終決定されていません。
ただし、調査員は、生成されるデータに関して協力することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。