Febersygdom i Guinea (MuSIFe)
7. november 2023 opdateret af: Karifa Kourouma, Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Tværfaglig overvågning og undersøgelse af febersygdom i Guinea
Til dato er de underliggende årsager til samfundserhvervet feber, især ikke-malariafeber, utilstrækkeligt dokumenteret i Guinea.
Desuden er den diagnostiske kapacitet begrænset, hvilket fører til utilstrækkelig ordination af antibiotika og antimalariamidler samt betydelig forsinkelse i genkendelse af udbrud.
Efterforskerne foretog således en prospektiv observationel multi-centrisk kohorteundersøgelse af febrile patienter, der præsenterede på akut- og ambulatoriet på udvalgte sundhedscentre, distrikter og regionale hospitaler i fire økologisk adskilte sentinel-sundhedsdistrikter i Guinea.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karifa Kourouma, MD, MSc
- Telefonnummer: +224-628-765-320
- E-mail: KKourouma@maferinyah.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: +224-628-594-765
- E-mail: adelamou@maferinyah.org
Studiesteder
-
-
Forécariah
-
Maférinya, Forécariah, Guinea, 2649
- Rekruttering
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
-
Kontakt:
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- E-mail: aycamara@maferinyah.org
-
Kontakt:
- Armand Saloun Kamano, MD
- E-mail: askamano@maferinyah.org
-
Ledende efterforsker:
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
Underforsker:
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
Underforsker:
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
-
Underforsker:
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
-
Underforsker:
- Isabel Brosius, MD, MSC
-
Underforsker:
- Steven Declercq, MD, MPH
-
Underforsker:
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
-
Underforsker:
- Eugene Bangwen, MPH
-
Underforsker:
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Feberpatienter med dokumenteret feber (> 37,5°C, aksillær temperatur) eller rapporterer feber inden for de foregående 24 timer (≤37,5°C,
aksillær temperatur) på akut- eller ambulatoriet på de udvalgte sundhedsfaciliteter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥2 måneder gammel
- Dokumenteret feber (aksillær temperatur >37,5°C) ved præsentation eller feber rapporteret inden for de foregående 24 timer
- Tilgængelighed for opfølgning i 21 dage
- Patientens eller kulturelt acceptable repræsentants vilje og evne til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hospitalsindlæggelse (i > 48 timer inden for de sidste 14 dage) på ethvert sundhedscenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster af symptomer og laboratorieresultater ved præsentation og under opfølgning
Tidsramme: Dag 0 og dag 21
|
Andel vil blive estimeret
|
Dag 0 og dag 21
|
|
Syndromiske og/eller ætiologiske diagnoser etableret på dag 21
Tidsramme: Dag 0
|
Andel vil blive estimeret
|
Dag 0
|
|
Mønster og varighed af antibiotikabrug (og andre behandlinger)
Tidsramme: Dag 0
|
Proportion og middelværdi eller median vil blive estimeret
|
Dag 0
|
|
Øjeblikkelige eller sekundære hospitalsindlæggelser og af sekundære/uplanlagte besøg
Tidsramme: Dag 0 og dag 21
|
Andel vil blive estimeret
|
Dag 0 og dag 21
|
|
Deltagere i live (med eller uden symptomer) eller døde på dag 21.
Tidsramme: Dag 21
|
Overlevelse eller dødelighed vil blive estimeret
|
Dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvide blodlegemer og C-reaktive proteinniveauer ved baseline og associering med syndromiske/ætiologiske diagnoser og med patientens udfald på dag 21
Tidsramme: Dag 0
|
Middel- eller medianniveau vil blive estimeret
|
Dag 0
|
|
Sammenslutning af sæsonbestemte, geografiske, demografiske, kliniske og førstelinje laboratorievariabler (malaria RDT og smear, biokemi) med præsenterende syndromer/hovedetiologier
Tidsramme: Dag 0
|
OR eller RR vil blive estimeret efter behov
|
Dag 0
|
|
Bekræftede arbovirale patogener og identifikation af epidemiologiske/kliniske/laboratorieprædiktorer
Tidsramme: Dag 0
|
Andele vil blive estimeret
|
Dag 0
|
|
Sager, der opfylder en af case-definitionerne af de 20 epidemisk udsatte infektioner under overvågning sammenlignet med den endelige diagnose og andelen af dem rettidigt rapporteret til sundhedsmyndighederne
Tidsramme: Dag 0
|
Andele vil blive estimeret
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15.
- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
- Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432.
- Iroh Tam PY, Obaro SK, Storch G. Challenges in the Etiology and Diagnosis of Acute Febrile Illness in Children in Low- and Middle-Income Countries. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Jun;5(2):190-205. doi: 10.1093/jpids/piw016. Epub 2016 Apr 7.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Kazimoto T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Causes of fever in Tanzanian adults attending outpatient clinics: a prospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jun;27(6):913.e1-913.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.08.031. Epub 2020 Sep 4.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Wang H, Zhao J, Xie N, Wang W, Qi R, Hao X, Liu Y, Sevalie S, Niu G, Zhang Y, Wu G, Lv X, Chen Y, Ye Y, Bi S, Moseray M, Cellessy S, Kalon K, Baika DI, Luo Q. A Prospective Study of Etiological Agents Among Febrile Patients in Sierra Leone. Infect Dis Ther. 2021 Sep;10(3):1645-1664. doi: 10.1007/s40121-021-00474-y. Epub 2021 Jun 26.
- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
- Ushijima Y, Abe H, Nguema Ondo G, Bikangui R, Massinga Loembe M, Zadeh VR, Essimengane JGE, Mbouna AVN, Bache EB, Agnandji ST, Lell B, Yasuda J. Surveillance of the major pathogenic arboviruses of public health concern in Gabon, Central Africa: increased risk of West Nile virus and dengue virus infections. BMC Infect Dis. 2021 Mar 17;21(1):265. doi: 10.1186/s12879-021-05960-9.
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)_chart booklet. Geneva; 2014. Link: https://www.who.int/publications/m/item/integrated-management-of-childhood-illness---chart-booklet-(march-2014)
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2023
Først opslået (Anslået)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (Anden identifikator: Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (Anden identifikator: Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne er under udvikling og vil blive udfyldt, når den er færdig.
IPD-delingstidsramme
Endnu ikke færdiggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
Endnu ikke færdiggjort.
Efterforskere er dog åbne for at samarbejde om de data, der vil blive genereret.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .