Лихорадочные заболевания в Гвинее (MuSIFe)
7 ноября 2023 г. обновлено: Karifa Kourouma, Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Многопрофильный надзор и расследование лихорадочных заболеваний в Гвинее
На сегодняшний день в Гвинее недостаточно документально подтверждены основные причины внебольничной лихорадки, особенно немалярийной лихорадки.
Более того, диагностические возможности ограничены, что приводит к неадекватному назначению антибиотиков и противомалярийных препаратов, а также к существенной задержке выявления вспышек.
Таким образом, исследователи провели проспективное обсервационное многоцентровое когортное исследование пациентов с лихорадкой, поступающих в отделения неотложной помощи и амбулаторные отделения выбранных медицинских центров, округов и региональных больниц в четырех экологически различных дозорных медицинских округах в Гвинее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karifa Kourouma, MD, MSc
- Номер телефона: +224-628-765-320
- Электронная почта: KKourouma@maferinyah.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- Номер телефона: +224-628-594-765
- Электронная почта: adelamou@maferinyah.org
Места учебы
-
-
Forécariah
-
Maférinya, Forécariah, Гвинея, 2649
- Рекрутинг
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
-
Контакт:
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- Электронная почта: aycamara@maferinyah.org
-
Контакт:
- Armand Saloun Kamano, MD
- Электронная почта: askamano@maferinyah.org
-
Главный следователь:
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
Младший исследователь:
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
Младший исследователь:
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
-
Младший исследователь:
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
-
Младший исследователь:
- Isabel Brosius, MD, MSC
-
Младший исследователь:
- Steven Declercq, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
-
Младший исследователь:
- Eugene Bangwen, MPH
-
Младший исследователь:
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с лихорадкой, у которых документально подтверждена лихорадка (>37,5°C, подмышечная температура) или сообщается о лихорадке в течение предшествующих 24 часов (<37,5°C, подмышечная температура).
подмышечная температура) в отделении неотложной помощи или амбулаторном отделении выбранного медицинского учреждения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥2 месяцев
- Документально подтвержденная лихорадка (подмышечная температура >37,5°C) при обращении или лихорадка, зарегистрированная в течение предшествующих 24 часов.
- Доступность для последующего наблюдения в течение 21 дня.
- Желание и способность пациента или его культурно приемлемого представителя дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- История госпитализаций (более 48 часов за последние 14 дней) в любое медицинское учреждение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер симптомов и результаты лабораторных исследований при поступлении и во время последующего наблюдения.
Временное ограничение: День 0 и день 21
|
Доля будет оценена
|
День 0 и день 21
|
|
Синдромальный и/или этиологический диагноз, установленный на 21 день.
Временное ограничение: День 0
|
Доля будет оценена
|
День 0
|
|
Характер и продолжительность применения антибиотиков (и других методов лечения)
Временное ограничение: День 0
|
Будет оценена доля и среднее или медиана
|
День 0
|
|
Немедленная или вторичная госпитализация и вторичные/внеплановые визиты
Временное ограничение: День 0 и день 21
|
Доля будет оценена
|
День 0 и день 21
|
|
Участники живы (с симптомами или без них) или умерли на 21 день.
Временное ограничение: День 21
|
Будет оценена выживаемость или смертность
|
День 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни лейкоцитов и С-реактивного белка на исходном уровне и связь с синдромным/этиологическим диагнозом и исходом заболевания на 21-й день
Временное ограничение: День 0
|
Будет оценен средний или медианный уровень
|
День 0
|
|
Связь сезонных, географических, демографических, клинических и лабораторных показателей первой линии (ДЭТ и мазок на малярию, биохимия) с имеющимися синдромами/основными этиологиями.
Временное ограничение: День 0
|
OR или RR будут оцениваться по мере необходимости
|
День 0
|
|
Подтвержденные арбовирусные возбудители и выявление эпидемиологических/клинических/лабораторных предикторов
Временное ограничение: День 0
|
Пропорции будут оценены
|
День 0
|
|
Случаи, соответствующие любому из определений случаев из 20 эпидемических инфекций, находящихся под надзором, по сравнению с окончательным диагнозом, и доля из них, своевременно сообщенных органам здравоохранения
Временное ограничение: День 0
|
Пропорции будут оценены
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15.
- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
- Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432.
- Iroh Tam PY, Obaro SK, Storch G. Challenges in the Etiology and Diagnosis of Acute Febrile Illness in Children in Low- and Middle-Income Countries. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Jun;5(2):190-205. doi: 10.1093/jpids/piw016. Epub 2016 Apr 7.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Kazimoto T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Causes of fever in Tanzanian adults attending outpatient clinics: a prospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jun;27(6):913.e1-913.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.08.031. Epub 2020 Sep 4.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Wang H, Zhao J, Xie N, Wang W, Qi R, Hao X, Liu Y, Sevalie S, Niu G, Zhang Y, Wu G, Lv X, Chen Y, Ye Y, Bi S, Moseray M, Cellessy S, Kalon K, Baika DI, Luo Q. A Prospective Study of Etiological Agents Among Febrile Patients in Sierra Leone. Infect Dis Ther. 2021 Sep;10(3):1645-1664. doi: 10.1007/s40121-021-00474-y. Epub 2021 Jun 26.
- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
- Ushijima Y, Abe H, Nguema Ondo G, Bikangui R, Massinga Loembe M, Zadeh VR, Essimengane JGE, Mbouna AVN, Bache EB, Agnandji ST, Lell B, Yasuda J. Surveillance of the major pathogenic arboviruses of public health concern in Gabon, Central Africa: increased risk of West Nile virus and dengue virus infections. BMC Infect Dis. 2021 Mar 17;21(1):265. doi: 10.1186/s12879-021-05960-9.
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)_chart booklet. Geneva; 2014. Link: https://www.who.int/publications/m/item/integrated-management-of-childhood-illness---chart-booklet-(march-2014)
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (Другой идентификатор: Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (Другой идентификатор: Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Это находится в стадии разработки и будет заполнено после завершения.
Сроки обмена IPD
Еще предстоит доработать.
Критерии совместного доступа к IPD
Еще предстоит доработать.
Тем не менее, следователи открыты для сотрудничества в отношении тех данных, которые будут получены.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .