기니의 열병 (MuSIFe)
2023년 11월 7일 업데이트: Karifa Kourouma, Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
기니의 열병에 대한 다학제적 감시 및 조사
현재까지 지역사회 획득열, 특히 비말라리아열의 근본 원인은 기니에 충분히 기록되어 있지 않습니다.
더욱이, 진단 역량이 제한되어 있어 항생제와 항말라리아제 처방이 부적절하고 발병 인식이 상당히 지연됩니다.
따라서 연구자들은 기니의 생태학적으로 구별되는 4개의 감시 보건 구역에 있는 선별된 보건 센터, 지역 및 지역 병원의 응급실 및 외래 진료실에 있는 열병 환자에 대한 전향적 관찰 다중 중심 코호트 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karifa Kourouma, MD, MSc
- 전화번호: +224-628-765-320
- 이메일: KKourouma@maferinyah.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- 전화번호: +224-628-594-765
- 이메일: adelamou@maferinyah.org
연구 장소
-
-
Forécariah
-
Maférinya, Forécariah, 기니, 2649
- 모병
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
-
연락하다:
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- 이메일: aycamara@maferinyah.org
-
연락하다:
- Armand Saloun Kamano, MD
- 이메일: askamano@maferinyah.org
-
수석 연구원:
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
부수사관:
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
부수사관:
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
-
부수사관:
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
-
부수사관:
- Isabel Brosius, MD, MSC
-
부수사관:
- Steven Declercq, MD, MPH
-
부수사관:
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
-
부수사관:
- Eugene Bangwen, MPH
-
부수사관:
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기록된 발열(> 37.5°C, 겨드랑이 온도)을 나타내거나 지난 24시간 이내에 발열(<37.5°C, 체온)을 보고한 발열 환자
겨드랑이 온도) 선택한 의료 시설의 응급실 또는 외래 환자 부서에서.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥2개월
- 증상 발현 시 발열(겨드랑이 온도 >37.5°C) 또는 지난 24시간 이내에 발열이 보고된 것으로 기록됨
- 21일 동안 후속 조치 가능
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하려는 환자 또는 문화적으로 허용되는 대리인의 의지와 능력
제외 기준:
- 모든 의료 시설에 입원한 이력(지난 14일 이내에 48시간 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 발현 및 추적 관찰 중 증상 패턴 및 실험실 결과
기간: 0일과 21일
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비율이 추정됩니다
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0일과 21일
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21일차에 확립된 증후군 및/또는 병인 진단
기간: 0일차
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비율이 추정됩니다
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0일차
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항생제 사용 패턴 및 기간(및 기타 치료)
기간: 0일차
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비율과 평균 또는 중앙값이 추정됩니다.
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0일차
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즉시 또는 2차 병원 입원 및 2차/예정되지 않은 방문
기간: 0일과 21일
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비율이 추정됩니다
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0일과 21일
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참가자는 21일째에 살아 있거나(증상 유무와 관계없이) 사망했습니다.
기간: 21일차
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생존율 또는 사망률이 추정됩니다.
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21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 백혈구 및 C 반응성 단백질 수준 및 증후군/병인학적 진단 및 21일차 환자 결과와의 연관성
기간: 0일차
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평균 또는 중간 수준이 추정됩니다.
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0일차
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계절적, 지리적, 인구통계학적, 임상적 및 1차 실험실 변수(말라리아 RDT 및 도말, 생화학)와 제시 증후군/주요 병인의 연관성
기간: 0일차
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OR 또는 RR이 적절하게 추정됩니다.
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0일차
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아르보바이러스 병원체 확인 및 역학적/임상적/실험실 예측변수 식별
기간: 0일차
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비율이 추정됩니다
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0일차
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최종 진단과 적시에 보건 당국에 보고된 비율과 비교하여 감시 중인 유행성 감염 사례 20개에 대한 사례 정의를 충족하는 사례
기간: 0일차
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비율이 추정됩니다
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
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- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
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- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (기타 식별자: Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (기타 식별자: Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 개발 중이며 완성되면 채워질 예정입니다.
IPD 공유 기간
아직 확정되지 않았습니다.
IPD 공유 액세스 기준
아직 확정되지 않았습니다.
그러나 조사관은 생성될 데이터에 대해 협력할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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