Doença febril na Guiné (MuSIFe)
7 de novembro de 2023 atualizado por: Karifa Kourouma, Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Vigilância Multidisciplinar e Investigação de Doenças Febris na Guiné
Até à data, as causas subjacentes da febre adquirida na comunidade, especialmente a febre não malárica, estão insuficientemente documentadas na Guiné.
Além disso, a capacidade de diagnóstico é limitada, conduzindo a uma prescrição inadequada de antibióticos e antimaláricos, bem como a um atraso substancial no reconhecimento do surto.
Assim, os investigadores realizaram um estudo de coorte observacional multicêntrico prospectivo de pacientes febris que se apresentaram no departamento de emergência e ambulatório de centros de saúde, distritos e hospitais regionais selecionados em quatro distritos de saúde sentinela ecologicamente distintos na Guiné.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karifa Kourouma, MD, MSc
- Número de telefone: +224-628-765-320
- E-mail: KKourouma@maferinyah.org
Estude backup de contato
- Nome: Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- Número de telefone: +224-628-594-765
- E-mail: adelamou@maferinyah.org
Locais de estudo
-
-
Forécariah
-
Maférinya, Forécariah, Guiné, 2649
- Recrutamento
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
-
Contato:
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- E-mail: aycamara@maferinyah.org
-
Contato:
- Armand Saloun Kamano, MD
- E-mail: askamano@maferinyah.org
-
Investigador principal:
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
Subinvestigador:
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
Subinvestigador:
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
-
Subinvestigador:
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
-
Subinvestigador:
- Isabel Brosius, MD, MSC
-
Subinvestigador:
- Steven Declercq, MD, MPH
-
Subinvestigador:
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
-
Subinvestigador:
- Eugene Bangwen, MPH
-
Subinvestigador:
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes febris apresentando febre documentada (> 37,5°C, temperatura axilar) ou relatando febre nas últimas 24 horas (≤37,5°C,
temperatura axilar) no pronto-socorro ou ambulatório das unidades de saúde selecionadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥2 meses
- Febre documentada (temperatura axilar >37,5°C) na apresentação ou febre relatada nas últimas 24 horas
- Disponibilidade para acompanhamento por 21 dias
- Vontade e capacidade do paciente ou representante culturalmente aceitável de dar consentimento informado para participação no estudo
Critério de exclusão:
- História de hospitalização (por > 48 horas nos últimos 14 dias) em qualquer unidade de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de sintomas e resultados laboratoriais na apresentação e durante o acompanhamento
Prazo: Dia 0 e dia 21
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A proporção será estimada
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Dia 0 e dia 21
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Diagnósticos sindrômicos e/ou etiológicos estabelecidos no dia 21
Prazo: Dia 0
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A proporção será estimada
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Dia 0
|
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Padrão e duração do uso de antibióticos (e outros tratamentos)
Prazo: Dia 0
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Proporção e média ou mediana serão estimadas
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Dia 0
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Internações hospitalares imediatas ou secundárias e de consultas secundárias/não programadas
Prazo: Dia 0 e dia 21
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A proporção será estimada
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Dia 0 e dia 21
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Participantes vivos (com ou sem sintomas) ou mortos no dia 21.
Prazo: Dia 21
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A taxa de sobrevivência ou mortalidade será estimada
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Dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glóbulos brancos e proteína C reativa no início do estudo e associação com diagnósticos sindrômicos/etiológicos e com evolução do paciente no dia 21
Prazo: Dia 0
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O nível médio ou mediano será estimado
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Dia 0
|
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Associação de variáveis sazonais, geográficas, demográficas, clínicas e laboratoriais de primeira linha (TR e esfregaço de malária, bioquímica) com síndromes apresentadas/principais etiologias
Prazo: Dia 0
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OR ou RR serão estimados conforme apropriado
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Dia 0
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Patógenos arbovirais confirmados e identificação de preditores epidemiológicos/clínicos/laboratoriais
Prazo: Dia 0
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As proporções serão estimadas
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Dia 0
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Casos que preenchem qualquer uma das definições de caso das 20 infecções com potencial epidémico sob vigilância em comparação com o diagnóstico final e proporção deles notificados atempadamente às autoridades de saúde
Prazo: Dia 0
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As proporções serão estimadas
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15.
- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
- Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432.
- Iroh Tam PY, Obaro SK, Storch G. Challenges in the Etiology and Diagnosis of Acute Febrile Illness in Children in Low- and Middle-Income Countries. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Jun;5(2):190-205. doi: 10.1093/jpids/piw016. Epub 2016 Apr 7.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Kazimoto T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Causes of fever in Tanzanian adults attending outpatient clinics: a prospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jun;27(6):913.e1-913.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.08.031. Epub 2020 Sep 4.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Wang H, Zhao J, Xie N, Wang W, Qi R, Hao X, Liu Y, Sevalie S, Niu G, Zhang Y, Wu G, Lv X, Chen Y, Ye Y, Bi S, Moseray M, Cellessy S, Kalon K, Baika DI, Luo Q. A Prospective Study of Etiological Agents Among Febrile Patients in Sierra Leone. Infect Dis Ther. 2021 Sep;10(3):1645-1664. doi: 10.1007/s40121-021-00474-y. Epub 2021 Jun 26.
- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
- Ushijima Y, Abe H, Nguema Ondo G, Bikangui R, Massinga Loembe M, Zadeh VR, Essimengane JGE, Mbouna AVN, Bache EB, Agnandji ST, Lell B, Yasuda J. Surveillance of the major pathogenic arboviruses of public health concern in Gabon, Central Africa: increased risk of West Nile virus and dengue virus infections. BMC Infect Dis. 2021 Mar 17;21(1):265. doi: 10.1186/s12879-021-05960-9.
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)_chart booklet. Geneva; 2014. Link: https://www.who.int/publications/m/item/integrated-management-of-childhood-illness---chart-booklet-(march-2014)
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (Outro identificador: Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (Outro identificador: Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este está em desenvolvimento e será preenchido quando finalizado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ainda não foi finalizado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ainda não foi finalizado.
No entanto, os investigadores estão abertos para colaborar nos dados que serão gerados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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