Maladie fébrile en Guinée (MuSIFe)
7 novembre 2023 mis à jour par: Karifa Kourouma, Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Surveillance multidisciplinaire et investigation des maladies fébriles en Guinée
À ce jour, les causes sous-jacentes de la fièvre communautaire, en particulier la fièvre non paludéenne, sont insuffisamment documentées en Guinée.
De plus, la capacité de diagnostic est limitée, ce qui entraîne une prescription inadéquate d’antibiotiques et d’antipaludiques, ainsi qu’un retard considérable dans la reconnaissance des épidémies.
Ainsi, les enquêteurs ont entrepris une étude de cohorte observationnelle multicentrique prospective de patients fébriles se présentant aux urgences et service ambulatoire de centres de santé, districts et hôpitaux régionaux sélectionnés dans quatre districts sanitaires sentinelles écologiquement distincts en Guinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karifa Kourouma, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +224-628-765-320
- E-mail: KKourouma@maferinyah.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: +224-628-594-765
- E-mail: adelamou@maferinyah.org
Lieux d'étude
-
-
Forécariah
-
Maférinya, Forécariah, Guinée, 2649
- Recrutement
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
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Contact:
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- E-mail: aycamara@maferinyah.org
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Contact:
- Armand Saloun Kamano, MD
- E-mail: askamano@maferinyah.org
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Chercheur principal:
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
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Sous-enquêteur:
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Isabel Brosius, MD, MSC
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Sous-enquêteur:
- Steven Declercq, MD, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Eugene Bangwen, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fébriles présentant une fièvre documentée (> 37,5°C, température axillaire) ou signalant de la fièvre dans les 24 heures précédentes (≤37,5°C, température axillaire).
température axillaire) au service des urgences ou ambulatoire des formations sanitaires sélectionnées.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥2 mois
- Fièvre documentée (température axillaire > 37,5°C) lors de la présentation ou fièvre signalée dans les 24 heures précédentes
- Disponibilité pour un suivi pendant 21 jours
- Volonté et capacité du patient ou de son représentant culturellement acceptable à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hospitalisation (pendant > 48 heures au cours des 14 derniers jours) dans n'importe quel établissement de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Schéma des symptômes et résultats de laboratoire lors de la présentation et pendant le suivi
Délai: Jour 0 et jour 21
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La proportion sera estimée
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Jour 0 et jour 21
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Diagnostics syndromiques et/ou étiologiques établis au jour 21
Délai: Jour 0
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La proportion sera estimée
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Jour 0
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Modèle et durée de l'utilisation d'antibiotiques (et d'autres traitements)
Délai: Jour 0
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La proportion et la moyenne ou la médiane seront estimées
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Jour 0
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Admissions hospitalières immédiates ou secondaires et visites secondaires/imprévues
Délai: Jour 0 et jour 21
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La proportion sera estimée
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Jour 0 et jour 21
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Participants vivants (avec ou sans symptômes) ou morts au jour 21.
Délai: Jour 21
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Le taux de survie ou de mortalité sera estimé
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Jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de globules blancs et de protéine C-réactive au départ et association avec les diagnostics syndromiques/étiologiques et avec les résultats pour le patient au jour 21
Délai: Jour 0
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Le niveau moyen ou médian sera estimé
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Jour 0
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Association de variables saisonnières, géographiques, démographiques, cliniques et de laboratoire de première intention (TDR et frottis du paludisme, biochimie) avec les syndromes de présentation/étiologies principales
Délai: Jour 0
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OU ou RR sera estimé selon le cas
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Jour 0
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Agents pathogènes arboviraux confirmés et identification de prédicteurs épidémiologiques/cliniques/laboratoires
Délai: Jour 0
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Les proportions seront estimées
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Jour 0
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Cas répondant à l'une des définitions de cas des 20 infections à potentiel épidémique sous surveillance par rapport au diagnostic final et proportion d'entre eux signalés en temps opportun aux autorités sanitaires
Délai: Jour 0
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Les proportions seront estimées
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15.
- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
- Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432.
- Iroh Tam PY, Obaro SK, Storch G. Challenges in the Etiology and Diagnosis of Acute Febrile Illness in Children in Low- and Middle-Income Countries. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Jun;5(2):190-205. doi: 10.1093/jpids/piw016. Epub 2016 Apr 7.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Kazimoto T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Causes of fever in Tanzanian adults attending outpatient clinics: a prospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jun;27(6):913.e1-913.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.08.031. Epub 2020 Sep 4.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Wang H, Zhao J, Xie N, Wang W, Qi R, Hao X, Liu Y, Sevalie S, Niu G, Zhang Y, Wu G, Lv X, Chen Y, Ye Y, Bi S, Moseray M, Cellessy S, Kalon K, Baika DI, Luo Q. A Prospective Study of Etiological Agents Among Febrile Patients in Sierra Leone. Infect Dis Ther. 2021 Sep;10(3):1645-1664. doi: 10.1007/s40121-021-00474-y. Epub 2021 Jun 26.
- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
- Ushijima Y, Abe H, Nguema Ondo G, Bikangui R, Massinga Loembe M, Zadeh VR, Essimengane JGE, Mbouna AVN, Bache EB, Agnandji ST, Lell B, Yasuda J. Surveillance of the major pathogenic arboviruses of public health concern in Gabon, Central Africa: increased risk of West Nile virus and dengue virus infections. BMC Infect Dis. 2021 Mar 17;21(1):265. doi: 10.1186/s12879-021-05960-9.
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)_chart booklet. Geneva; 2014. Link: https://www.who.int/publications/m/item/integrated-management-of-childhood-illness---chart-booklet-(march-2014)
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Première publication (Estimé)
8 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (Autre identifiant: Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (Autre identifiant: Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Ceci est en cours de développement et sera rempli une fois finalisé.
Délai de partage IPD
Encore à finaliser.
Critères d'accès au partage IPD
Encore à finaliser.
Cependant, les enquêteurs sont ouverts à collaborer sur les données qui seront générées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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