Fieberkrankheit in Guinea (MuSIFe)
7. November 2023 aktualisiert von: Karifa Kourouma, Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Multidisziplinäre Überwachung und Untersuchung von Fiebererkrankungen in Guinea
Bisher sind die zugrunde liegenden Ursachen des ambulant erworbenen Fiebers, insbesondere des Nicht-Malaria-Fiebers, in Guinea nur unzureichend dokumentiert.
Darüber hinaus sind die Diagnosekapazitäten begrenzt, was zu einer unzureichenden Verschreibung von Antibiotika und Malariamedikamenten sowie zu einer erheblichen Verzögerung bei der Erkennung von Ausbrüchen führt.
Daher führten die Forscher eine prospektive, beobachtende, multizentrische Kohortenstudie mit fieberhaften Patienten durch, die sich in der Notaufnahme und ambulanten Abteilung ausgewählter Gesundheitszentren, Bezirke und regionaler Krankenhäuser in vier ökologisch unterschiedlichen Sentinel-Gesundheitsbezirken in Guinea vorstellten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karifa Kourouma, MD, MSc
- Telefonnummer: +224-628-765-320
- E-Mail: KKourouma@maferinyah.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: +224-628-594-765
- E-Mail: adelamou@maferinyah.org
Studienorte
-
-
Forécariah
-
Maférinya, Forécariah, Guinea, 2649
- Rekrutierung
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
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Kontakt:
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- E-Mail: aycamara@maferinyah.org
-
Kontakt:
- Armand Saloun Kamano, MD
- E-Mail: askamano@maferinyah.org
-
Hauptermittler:
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
Unterermittler:
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
Unterermittler:
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
-
Unterermittler:
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
-
Unterermittler:
- Isabel Brosius, MD, MSC
-
Unterermittler:
- Steven Declercq, MD, MPH
-
Unterermittler:
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
-
Unterermittler:
- Eugene Bangwen, MPH
-
Unterermittler:
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fieberpatienten, die sich mit dokumentiertem Fieber (> 37,5 °C, Achseltemperatur) vorstellen oder innerhalb der letzten 24 Stunden über Fieber berichten (≤ 37,5 °C,
Achseltemperatur) in der Notaufnahme oder Ambulanz der ausgewählten Gesundheitseinrichtungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥2 Monate alt
- Dokumentiertes Fieber (Achseltemperatur > 37,5 °C) bei der Vorstellung oder Fieber, das innerhalb der letzten 24 Stunden gemeldet wurde
- Verfügbarkeit für Nachuntersuchungen für 21 Tage
- Bereitschaft und Fähigkeit des Patienten oder eines kulturell akzeptablen Vertreters, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten (für > 48 Stunden innerhalb der letzten 14 Tage) in einer Gesundheitseinrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster der Symptome und Laborergebnisse bei der Vorstellung und während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 21
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Der Anteil wird geschätzt
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Tag 0 und Tag 21
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Syndromische und/oder ätiologische Diagnosen, wie am Tag 21 festgestellt
Zeitfenster: Tag 0
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Der Anteil wird geschätzt
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Tag 0
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Muster und Dauer des Antibiotika-Einsatzes (und anderer Behandlungen)
Zeitfenster: Tag 0
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Anteil und Mittelwert bzw. Median werden geschätzt
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Tag 0
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Sofortige oder sekundäre Krankenhauseinweisungen sowie sekundäre/außerplanmäßige Besuche
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 21
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Der Anteil wird geschätzt
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Tag 0 und Tag 21
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Teilnehmer, die am 21. Tag leben (mit oder ohne Symptome) oder tot sind.
Zeitfenster: Tag 21
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Die Überlebens- oder Sterblichkeitsrate wird geschätzt
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Tag 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weiße Blutkörperchen und C-reaktives Protein zu Studienbeginn und Zusammenhang mit syndromalen/ätiologischen Diagnosen und dem Patientenergebnis am 21. Tag
Zeitfenster: Tag 0
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Der Mittel- oder Medianwert wird geschätzt
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Tag 0
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Zusammenhang zwischen saisonalen, geografischen, demografischen, klinischen und Erstlinien-Laborvariablen (Malaria-RDT und -Abstrich, Biochemie) mit den vorliegenden Syndromen/Hauptursachen
Zeitfenster: Tag 0
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OR oder RR werden entsprechend geschätzt
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Tag 0
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Bestätigte arbovirale Krankheitserreger und Identifizierung epidemiologischer/klinischer/laboratorischer Prädiktoren
Zeitfenster: Tag 0
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Proportionen werden geschätzt
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Tag 0
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Fälle, die eine der Falldefinitionen der 20 überwachten epidemiegefährdeten Infektionen erfüllen, im Vergleich zur endgültigen Diagnose und zum Anteil der Fälle, die den Gesundheitsbehörden rechtzeitig gemeldet wurden
Zeitfenster: Tag 0
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Proportionen werden geschätzt
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15.
- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
- Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432.
- Iroh Tam PY, Obaro SK, Storch G. Challenges in the Etiology and Diagnosis of Acute Febrile Illness in Children in Low- and Middle-Income Countries. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Jun;5(2):190-205. doi: 10.1093/jpids/piw016. Epub 2016 Apr 7.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Kazimoto T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Causes of fever in Tanzanian adults attending outpatient clinics: a prospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jun;27(6):913.e1-913.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.08.031. Epub 2020 Sep 4.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Wang H, Zhao J, Xie N, Wang W, Qi R, Hao X, Liu Y, Sevalie S, Niu G, Zhang Y, Wu G, Lv X, Chen Y, Ye Y, Bi S, Moseray M, Cellessy S, Kalon K, Baika DI, Luo Q. A Prospective Study of Etiological Agents Among Febrile Patients in Sierra Leone. Infect Dis Ther. 2021 Sep;10(3):1645-1664. doi: 10.1007/s40121-021-00474-y. Epub 2021 Jun 26.
- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
- Ushijima Y, Abe H, Nguema Ondo G, Bikangui R, Massinga Loembe M, Zadeh VR, Essimengane JGE, Mbouna AVN, Bache EB, Agnandji ST, Lell B, Yasuda J. Surveillance of the major pathogenic arboviruses of public health concern in Gabon, Central Africa: increased risk of West Nile virus and dengue virus infections. BMC Infect Dis. 2021 Mar 17;21(1):265. doi: 10.1186/s12879-021-05960-9.
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)_chart booklet. Geneva; 2014. Link: https://www.who.int/publications/m/item/integrated-management-of-childhood-illness---chart-booklet-(march-2014)
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (Andere Kennung: Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (Andere Kennung: Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Dieser befindet sich in der Entwicklung und wird nach Fertigstellung besetzt sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Muss noch finalisiert werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Muss noch finalisiert werden.
Die Ermittler sind jedoch offen für eine Zusammenarbeit an den generierten Daten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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