Kuumesairaus Guineassa (MuSIFe)
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Karifa Kourouma, Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Kuumesairauden monitieteinen seuranta ja tutkimus Guineassa
Tähän mennessä yhteisöstä hankitun kuumeen, erityisesti ei-malariakuumeen, taustalla olevia syitä ei ole dokumentoitu riittävästi Guineassa.
Lisäksi diagnostinen kapasiteetti on rajallinen, mikä johtaa riittämättömiin antibioottien ja malarialääkkeiden määräämiseen sekä huomattavaan viivästymiseen taudinpurkauksen tunnistamisessa.
Siten tutkijat suorittivat prospektiivisen havainnollisen monikeskeisen kohorttitutkimuksen kuumeisista potilaista, jotka esiintyivät valittujen terveyskeskusten, piirien ja aluesairaaloiden ensiapu- ja poliklinikkaosastoilla neljässä ekologisesti erillisessä vartiopiirissä Guineassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karifa Kourouma, MD, MSc
- Puhelinnumero: +224-628-765-320
- Sähköposti: KKourouma@maferinyah.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- Puhelinnumero: +224-628-594-765
- Sähköposti: adelamou@maferinyah.org
Opiskelupaikat
-
-
Forécariah
-
Maférinya, Forécariah, Guinea, 2649
- Rekrytointi
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
-
Ottaa yhteyttä:
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- Sähköposti: aycamara@maferinyah.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Armand Saloun Kamano, MD
- Sähköposti: askamano@maferinyah.org
-
Päätutkija:
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
Alatutkija:
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
-
Alatutkija:
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
-
Alatutkija:
- Isabel Brosius, MD, MSC
-
Alatutkija:
- Steven Declercq, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
-
Alatutkija:
- Eugene Bangwen, MPH
-
Alatutkija:
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuumeiset potilaat, joilla on dokumentoitua kuumetta (> 37,5 °C, kainalolämpötila) tai jotka raportoivat kuumeesta edellisten 24 tunnin aikana (≤ 37,5 °C,
kainalolämpötila) valitun terveydenhuollon laitoksen päivystys- tai poliklinikkaosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 2 kuukautta vanha
- Dokumentoitu kuume (kainalon lämpötila > 37,5 °C) esiintymishetkellä tai viimeisten 24 tunnin aikana raportoitu kuume
- Saatavuus seurantaan 21 päivää
- Potilaan tai kulttuurisesti hyväksyttävän edustajan halu ja kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaalahoidot (> 48 tuntia viimeisen 14 päivän aikana) missä tahansa terveyskeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet ja laboratoriotulokset esittelyn ja seurannan aikana
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 21
|
Osuus arvioidaan
|
Päivä 0 ja päivä 21
|
|
Syndroomiset ja/tai etiologiset diagnoosit 21. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osuus arvioidaan
|
Päivä 0
|
|
Antibioottien (ja muiden hoitojen) käyttötapa ja kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suhde ja keskiarvo tai mediaani arvioidaan
|
Päivä 0
|
|
Välittömät tai toissijaiset sairaalahoidot ja toissijaiset/sopimattomat käynnit
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 21
|
Osuus arvioidaan
|
Päivä 0 ja päivä 21
|
|
Osallistujat elossa (oireineen tai ilman) tai kuolleet päivänä 21.
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Eloonjäämistä tai kuolleisuutta arvioidaan
|
Päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolujen ja C-reaktiivisen proteiinin tasot lähtötilanteessa ja yhteys oireyhtymään/etiologisiin diagnooseihin ja potilaan lopputulokseen päivänä 21
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen tai mediaanitaso arvioidaan
|
Päivä 0
|
|
Kausiluonteisten, maantieteellisten, demografisten, kliinisten ja ensisijaisten laboratoriomuuttujien (malaria RDT ja smear, biokemia) yhdistäminen esiintyviin oireyhtymiin/pääasiallisiin etiologioihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
OR tai RR arvioidaan tarpeen mukaan
|
Päivä 0
|
|
Vahvistetut arboviruspatogeenit ja epidemiologisten/kliinisten/laboratorioennusteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osuudet arvioidaan
|
Päivä 0
|
|
Tapaukset, jotka täyttävät minkä tahansa seurannan kohteena olevan 20 epidemia-alttiisen infektion tapausmääritelmistä lopulliseen diagnoosiin verrattuna ja niiden osuuteen ajoissa terveysviranomaisille.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osuudet arvioidaan
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15.
- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
- Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432.
- Iroh Tam PY, Obaro SK, Storch G. Challenges in the Etiology and Diagnosis of Acute Febrile Illness in Children in Low- and Middle-Income Countries. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Jun;5(2):190-205. doi: 10.1093/jpids/piw016. Epub 2016 Apr 7.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Kazimoto T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Causes of fever in Tanzanian adults attending outpatient clinics: a prospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jun;27(6):913.e1-913.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.08.031. Epub 2020 Sep 4.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Wang H, Zhao J, Xie N, Wang W, Qi R, Hao X, Liu Y, Sevalie S, Niu G, Zhang Y, Wu G, Lv X, Chen Y, Ye Y, Bi S, Moseray M, Cellessy S, Kalon K, Baika DI, Luo Q. A Prospective Study of Etiological Agents Among Febrile Patients in Sierra Leone. Infect Dis Ther. 2021 Sep;10(3):1645-1664. doi: 10.1007/s40121-021-00474-y. Epub 2021 Jun 26.
- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
- Ushijima Y, Abe H, Nguema Ondo G, Bikangui R, Massinga Loembe M, Zadeh VR, Essimengane JGE, Mbouna AVN, Bache EB, Agnandji ST, Lell B, Yasuda J. Surveillance of the major pathogenic arboviruses of public health concern in Gabon, Central Africa: increased risk of West Nile virus and dengue virus infections. BMC Infect Dis. 2021 Mar 17;21(1):265. doi: 10.1186/s12879-021-05960-9.
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)_chart booklet. Geneva; 2014. Link: https://www.who.int/publications/m/item/integrated-management-of-childhood-illness---chart-booklet-(march-2014)
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (Muu tunniste: Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (Muu tunniste: Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on kehitteillä ja täytetään, kun se on valmis.
IPD-jaon aikakehys
Vielä viimeistelemättä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vielä viimeistelemättä.
Tutkijat ovat kuitenkin valmiita tekemään yhteistyötä tuottavien tietojen parissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .