Koortsziekte in Guinee (MuSIFe)
7 november 2023 bijgewerkt door: Karifa Kourouma, Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Multidisciplinaire surveillance en onderzoek van koortsziekte in Guinee
Tot op heden zijn de onderliggende oorzaken van gemeenschapskoorts, met name niet-malariakoorts, in Guinee onvoldoende gedocumenteerd.
Bovendien is de diagnostische capaciteit beperkt, wat leidt tot ontoereikend voorschrijven van antibiotica en antimalariamiddelen, en tot aanzienlijke vertraging bij de herkenning van uitbraken.
Zo voerden de onderzoekers een prospectieve observationele multicentrische cohortstudie uit van patiënten met koorts die zich presenteerden op de spoedeisende hulp en de polikliniek van geselecteerde gezondheidscentra, districten en regionale ziekenhuizen in vier ecologisch verschillende gezondheidsdistricten in Guinee.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karifa Kourouma, MD, MSc
- Telefoonnummer: +224-628-765-320
- E-mail: KKourouma@maferinyah.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
- Telefoonnummer: +224-628-594-765
- E-mail: adelamou@maferinyah.org
Studie Locaties
-
-
Forécariah
-
Maférinya, Forécariah, Guinea, 2649
- Werving
- Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale
-
Contact:
- Alsény Yarie Camara, MD, MPH
- E-mail: aycamara@maferinyah.org
-
Contact:
- Armand Saloun Kamano, MD
- E-mail: askamano@maferinyah.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Karifa Kourouma, MD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre Delamou, MD, MPH, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Abdoul Habib Beavogui, MD, MSc, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Isabel Brosius, MD, MSC
-
Onderonderzoeker:
- Steven Declercq, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Koen Vercauteren, PharmaD, MSc, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Eugene Bangwen, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Laurens Liesenborghs, MD, MSc, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met koorts die zich presenteren met gedocumenteerde koorts (> 37,5°C, okseltemperatuur) of koorts melden binnen de voorafgaande 24 uur (≤37,5°C,
okseltemperatuur) op de spoedeisende hulp of polikliniek van de geselecteerde zorginstellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥2 maanden oud
- Gedocumenteerde koorts (okseltemperatuur >37,5°C) bij presentatie of koorts gemeld binnen de voorafgaande 24 uur
- Beschikbaarheid voor opvolging gedurende 21 dagen
- Bereidheid en vermogen van de patiënt of cultureel aanvaardbare vertegenwoordiger om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van ziekenhuisopname (> 48 uur in de afgelopen 14 dagen) in een zorginstelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van symptomen en laboratoriumresultaten bij presentatie en tijdens follow-up
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 21
|
Het aandeel zal worden geschat
|
Dag 0 en dag 21
|
|
Syndromale en/of etiologische diagnoses zoals vastgesteld op dag 21
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het aandeel zal worden geschat
|
Dag 0
|
|
Patroon en duur van antibioticagebruik (en andere behandelingen)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Proportie en gemiddelde of mediaan worden geschat
|
Dag 0
|
|
Onmiddellijke of secundaire ziekenhuisopnames en secundaire/ongeplande bezoeken
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 21
|
Het aandeel zal worden geschat
|
Dag 0 en dag 21
|
|
Deelnemers levend (met of zonder symptomen) of dood op dag 21.
Tijdsspanne: Dag 21
|
Het overlevings- of sterftecijfer zal worden geschat
|
Dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Witte bloedcellen en C-reactief proteïneniveaus bij baseline en associatie met syndromale/etiologische diagnoses en met de uitkomst van de patiënt op dag 21
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het gemiddelde of mediaan niveau zal worden geschat
|
Dag 0
|
|
Associatie van seizoensgebonden, geografische, demografische, klinische en eerstelijns laboratoriumvariabelen (malaria RDT en uitstrijkje, biochemie) met presenterende syndromen/belangrijkste etiologieën
Tijdsspanne: Dag 0
|
OR of RR wordt, indien van toepassing, geschat
|
Dag 0
|
|
Bevestigde arbovirale pathogenen en identificatie van epidemiologische/klinische/laboratoriumvoorspellers
Tijdsspanne: Dag 0
|
Verhoudingen zullen worden geschat
|
Dag 0
|
|
Gevallen die voldoen aan een van de gevalsdefinities van de twintig epidemische infecties die onder toezicht staan, vergeleken met de uiteindelijke diagnose en het aandeel daarvan dat tijdig aan de gezondheidsautoriteiten is gemeld
Tijdsspanne: Dag 0
|
Verhoudingen zullen worden geschat
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emmanuel Bottieau, MD, MSc, PhD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15.
- World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
- Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available.
- Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019.
- Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682.
- Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9.
- Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015.
- Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432.
- Iroh Tam PY, Obaro SK, Storch G. Challenges in the Etiology and Diagnosis of Acute Febrile Illness in Children in Low- and Middle-Income Countries. J Pediatric Infect Dis Soc. 2016 Jun;5(2):190-205. doi: 10.1093/jpids/piw016. Epub 2016 Apr 7.
- Boillat-Blanco N, Mbarack Z, Samaka J, Mlaganile T, Kazimoto T, Mamin A, Genton B, Kaiser L, D'Acremont V. Causes of fever in Tanzanian adults attending outpatient clinics: a prospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jun;27(6):913.e1-913.e7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.08.031. Epub 2020 Sep 4.
- D'Acremont V, Kilowoko M, Kyungu E, Philipina S, Sangu W, Kahama-Maro J, Lengeler C, Cherpillod P, Kaiser L, Genton B. Beyond malaria--causes of fever in outpatient Tanzanian children. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):809-17. doi: 10.1056/NEJMoa1214482.
- Wang H, Zhao J, Xie N, Wang W, Qi R, Hao X, Liu Y, Sevalie S, Niu G, Zhang Y, Wu G, Lv X, Chen Y, Ye Y, Bi S, Moseray M, Cellessy S, Kalon K, Baika DI, Luo Q. A Prospective Study of Etiological Agents Among Febrile Patients in Sierra Leone. Infect Dis Ther. 2021 Sep;10(3):1645-1664. doi: 10.1007/s40121-021-00474-y. Epub 2021 Jun 26.
- Muianga A, Pinto G, Massangaie M, Ali S, Oludele J, Tivane A, Falk KI, Lagerqvist N, Gudo ES. Antibodies Against Chikungunya in Northern Mozambique During Dengue Outbreak, 2014. Vector Borne Zoonotic Dis. 2018 Aug;18(8):445-449. doi: 10.1089/vbz.2017.2261. Epub 2018 May 7.
- Ushijima Y, Abe H, Nguema Ondo G, Bikangui R, Massinga Loembe M, Zadeh VR, Essimengane JGE, Mbouna AVN, Bache EB, Agnandji ST, Lell B, Yasuda J. Surveillance of the major pathogenic arboviruses of public health concern in Gabon, Central Africa: increased risk of West Nile virus and dengue virus infections. BMC Infect Dis. 2021 Mar 17;21(1):265. doi: 10.1186/s12879-021-05960-9.
- World Health Organization. Integrated Management of Childhood Illness (IMCI)_chart booklet. Geneva; 2014. Link: https://www.who.int/publications/m/item/integrated-management-of-childhood-illness---chart-booklet-(march-2014)
- Shao AF, Rambaud-Althaus C, Samaka J, Faustine AF, Perri-Moore S, Swai N, Kahama-Maro J, Mitchell M, Genton B, D'Acremont V. New Algorithm for Managing Childhood Illness Using Mobile Technology (ALMANACH): A Controlled Non-Inferiority Study on Clinical Outcome and Antibiotic Use in Tanzania. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0132316. doi: 10.1371/journal.pone.0132316. eCollection 2015.
- Guillebaud J, Bernardson B, Randriambolamanantsoa TH, Randrianasolo L, Randriamampionona JL, Marino CA, Rasolofo V, Randrianarivelojosia M, Vigan-Womas I, Stivaktas V, Venter M, Piola P, Heraud JM. Study on causes of fever in primary healthcare center uncovers pathogens of public health concern in Madagascar. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jul 16;12(7):e0006642. doi: 10.1371/journal.pntd.0006642. eCollection 2018 Jul.
- van Griensven J, Cnops L, De Weggheleire A, Declercq S, Bottieau E. Point-of-Care Biomarkers to Guide Antibiotic Prescription for Acute Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Promises and Caveats. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 30;7(8):ofaa260. doi: 10.1093/ofid/ofaa260. eCollection 2020 Aug.
- Keitel K, D'Acremont V. Electronic clinical decision algorithms for the integrated primary care management of febrile children in low-resource settings: review of existing tools. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):845-855. doi: 10.1016/j.cmi.2018.04.014. Epub 2018 Apr 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
8 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM
- 139/CNERS/23 (Andere identificatie: Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé, Guinea)
- IRB/RR/AC/041_1616/22 (Andere identificatie: Institutional Review Board of the Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Dit is in ontwikkeling en zal worden ingevuld zodra het klaar is.
IPD-tijdsbestek voor delen
Moet nog worden afgerond.
IPD-toegangscriteria voor delen
Moet nog worden afgerond.
Onderzoekers staan echter open om samen te werken aan de gegevens die zullen worden gegenereerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .