聴覚神経障害スペクトラム障害が疑われる患者における予期せぬABRの結果
2023年11月4日 更新者：Berna Özge MUTLU、Istanbul Medipol University Hospital
この研究は、聴覚検査で異常な結果を示した聴性神経障害スペクトラム障害（ANSD）と診断された患者の臨床評価と潜在的な基礎疾患を評価することを目的としていました。
この研究には、2010年から2020年の間にイスタンブール・メディポールメガ病院の専門の聴覚学者によって実施された11人の患者の聴覚検査の遡及的分析が含まれていました。
これらの患者は、聴性脳幹反応（ABR）検査で異常を示しました。
この研究では、非典型的な聴覚所見を示したANSD患者を調査し、関連する臨床的側面とそのような異常の潜在的な原因に光を当てることを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 蝸牛マイクロフォニックスによる V 波の存在
除外基準:
- タイプBティンパノグラム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気生理学的検査による聴力閾値の測定
時間枠：6年間
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参加者の聴力閾値と蝸牛マイクロフォニックスは、聴性脳幹反応と耳音響放射を使用して評価されました。
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6年間
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中耳の病状の評価
時間枠：6年間
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ティンパノメトリーを使用して評価された参加者の中耳の病状
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6年間
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行動テストを使用した聴力閾値の評価
時間枠：6年間
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音に対する参加者の反応は、フリーフィールド聴力測定またはヘッドフォンを使用して評価されました。
これらの評価は、最初は診断時に実施され、その後は患者が補聴器の使用を開始した後に実施されました。
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月20日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月4日
最初の投稿 (推定)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月4日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。