Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oväntade ABR-resultat hos patienter som misstänks ha auditiv neuropatispektrumstörning

4 november 2023 uppdaterad av: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Denna studie syftade till att bedöma de kliniska utvärderingarna och potentiella bakomliggande patologier hos patienter som diagnostiserats med Auditiv Neuropati Spectrum Disorder (ANSD) som uppvisade ovanliga resultat i audiologiska tester. Forskningen involverade retrospektiv analys av audiologiska tester av 11 patienter utförda av expertaudiologer vid Istanbul Medipol Mega Hospital mellan 2010 och 2020. Dessa patienter uppvisade abnormiteter i sina Auditory Brainstem Response (ABR)-test. Studien försökte undersöka patienter med ANSD som presenterade atypiska audiologiska fynd, vilket belyser de associerade kliniska aspekterna och potentiella orsaker till sådana anomalier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av våg V med cochlea mikrofonik

Exklusions kriterier:

  • Typ B tympanogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av hörseltrösklar med elektrofysiologiska tester
Tidsram: 6 år
Deltagarnas hörtrösklar och cochlea-mikrofonik utvärderas med hjälp av Auditory Brainstem Responses och Otoacoustic Emissions.
6 år
Utvärdera mellanörat patologier
Tidsram: 6 år
Deltagarnas mellanörats patologier utvärderades med hjälp av tympanometri
6 år
Utvärdera hörseltrösklar genom att använda beteendetester
Tidsram: 6 år
Deltagarnas reaktioner på ljud bedömdes med hjälp av Free Field Audiometry eller hörlurar. Dessa utvärderingar gjordes initialt vid diagnostillfället och därefter efter att patienterna börjat använda hörapparater.
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2023

Första postat (Beräknad)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-772.02-3627

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera