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Unerwartete ABR-Ergebnisse bei Patienten mit Verdacht auf eine auditorische Neuropathie-Spektrum-Störung

4. November 2023 aktualisiert von: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Ziel dieser Studie war es, die klinischen Bewertungen und potenziellen zugrunde liegenden Pathologien bei Patienten zu bewerten, bei denen eine auditorische Neuropathie-Spektrum-Störung (ANSD) diagnostiziert wurde und die bei audiologischen Tests ungewöhnliche Ergebnisse zeigten. Die Forschung umfasste die retrospektive Analyse audiologischer Tests von 11 Patienten, die zwischen 2010 und 2020 von erfahrenen Audiologen am Istanbul Medipol Mega Hospital durchgeführt wurden. Diese Patienten zeigten Anomalien in ihren ABR-Tests (Auditory Brainstem Response). Ziel der Studie war es, Patienten mit ANSD zu untersuchen, die atypische audiologische Befunde aufwiesen, und so Aufschluss über die damit verbundenen klinischen Aspekte und möglichen Ursachen solcher Anomalien zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Welle V mit Cochlear-Mikrofonik

Ausschlusskriterien:

  • Typ-B-Tympanogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Hörschwelle mit elektrophysiologischen Tests
Zeitfenster: 6 Jahre
Die Hörschwellen und die Cochlea-Mikrofonik der Teilnehmer wurden anhand der auditorischen Hirnstammreaktionen und der otoakustischen Emissionen bewertet.
6 Jahre
Beurteilung von Mittelohrpathologien
Zeitfenster: 6 Jahre
Mittelohrpathologien der Teilnehmer mittels Tympanometrie bewertet
6 Jahre
Bewertung der Hörschwelle durch Verhaltenstests
Zeitfenster: 6 Jahre
Die Reaktionen der Teilnehmer auf Geräusche wurden mittels Freifeldaudiometrie oder Kopfhörern beurteilt. Diese Untersuchungen wurden zunächst zum Zeitpunkt der Diagnose und anschließend durchgeführt, nachdem die Patienten mit der Verwendung von Hörgeräten begonnen hatten.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-3627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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