Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados inesperados do PEATE em pacientes com suspeita de transtorno do espectro da neuropatia auditiva

4 de novembro de 2023 atualizado por: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Este estudo teve como objetivo avaliar as avaliações clínicas e possíveis patologias de base em pacientes com diagnóstico de Transtorno do Espectro da Neuropatia Auditiva (DENA) que apresentaram resultados incomuns em exames audiológicos. A pesquisa envolveu a análise retrospectiva de exames audiológicos de 11 pacientes realizados por audiologistas especialistas no Istanbul Medipol Mega Hospital entre 2010 e 2020. Esses pacientes apresentaram anormalidades nos testes de Potencial Auditivo de Tronco Encefálico (PEATE). O estudo buscou investigar pacientes com DENA que apresentassem achados audiológicos atípicos, esclarecendo os aspectos clínicos associados e as possíveis causas de tais anomalias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença da onda V com microfonia coclear

Critério de exclusão:

  • Timpanograma tipo B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo Limiares Auditivos com Testes Eletrofisiológicos
Prazo: 6 anos
Limiares auditivos e microfonia coclear dos participantes avaliados por meio de Potencial Auditivo de Tronco Encefálico e Emissões Otoacústicas.
6 anos
Avaliando patologias do ouvido médio
Prazo: 6 anos
Patologias da orelha média dos participantes avaliadas por timpanometria
6 anos
Avaliando Limiares Auditivos Usando Testes Comportamentais
Prazo: 6 anos
As reações dos participantes aos sons foram avaliadas por meio de audiometria de campo livre ou fones de ouvido. Essas avaliações foram realizadas inicialmente no momento do diagnóstico e posteriormente após o início do uso da prótese auditiva pelos pacientes.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-3627

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever