- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125015
Odottamattomat ABR-tulokset potilailla, joilla epäillään kuuloneuropatiaspektrihäiriötä
lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisiä arviointeja ja mahdollisia taustalla olevia patologioita potilailla, joilla on diagnosoitu kuuloneuropatiaspektrihäiriö (ANSD), jotka osoittivat epätavallisia tuloksia audiologisissa testeissä.
Tutkimus käsitti 11 potilaan audiologisten testien retrospektiivisen analyysin Istanbulin Medipol Mega Hospitalissa vuosina 2010–2020 suorittamien asiantuntijaaudiologien toimesta.
Näillä potilailla havaittiin poikkeavuuksia Auditory Brainstem Response (ABR) -testeissä.
Tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ANSD-potilaita, jotka esittivät epätyypillisiä audiologisia löydöksiä, valaisemalla niihin liittyviä kliinisiä näkökohtia ja tällaisten poikkeavuuksien mahdollisia syitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aallon V läsnäolo sisäkorvamikrofoniikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Tympanogrammi B
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokynnysten mittaaminen sähköfysiologisilla testeillä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Osallistujien kuulokynnykset ja sisäkorvamikrofoniikka arvioitiin käyttämällä kuulo-aivorungon vasteita ja otoakustisia emissioita.
|
6 vuotta
|
|
Välikorvan patologioiden arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Osallistujien keskikorvan sairaudet arvioitiin tympanometrialla
|
6 vuotta
|
|
Kuulokynnysten arviointi käyttäytymistestien avulla
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Osallistujien reaktioita ääniin arvioitiin käyttämällä Free Field Audiometriaa tai kuulokkeita.
Nämä arvioinnit suoritettiin aluksi diagnoosin yhteydessä ja myöhemmin sen jälkeen, kun potilaat olivat alkaneet käyttää kuulolaitteita.
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-3627
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .