Uventede ABR-resultater hos pasienter mistenkt med auditiv nevropatispektrumforstyrrelse
4. november 2023 oppdatert av: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Denne studien hadde som mål å vurdere kliniske evalueringer og potensielle underliggende patologier hos pasienter diagnostisert med auditiv nevropatispektrumforstyrrelse (ANSD) som viste uvanlige resultater i audiologiske tester.
Forskningen involverte retrospektiv analyse av audiologiske tester av 11 pasienter utført av ekspertaudiologer ved Istanbul Medipol Mega Hospital mellom 2010 og 2020.
Disse pasientene viste abnormiteter i sine Auditory Brainstem Response (ABR) tester.
Studien søkte å undersøke pasienter med ANSD som presenterte atypiske audiologiske funn, og kastet lys over de tilhørende kliniske aspektene og potensielle årsaker til slike anomalier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av bølge V med cochlea mikrofonikk
Ekskluderingskriterier:
- Type B tympanogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hørselsterskler med elektrofysiologiske tester
Tidsramme: 6 år
|
Deltakernes hørselterskler og cochlea-mikrofonikk evaluert ved å bruke Auditive Brainstem Responses og Otoakustiske Emisjoner.
|
6 år
|
|
Evaluering av mellomørepatologier
Tidsramme: 6 år
|
Deltakernes mellomørepatologier evaluert ved bruk av tympanometri
|
6 år
|
|
Evaluering av hørselsterskler ved å bruke atferdstester
Tidsramme: 6 år
|
Deltakernes reaksjoner på lyder ble vurdert ved hjelp av Free Field Audiometry eller hodetelefoner.
Disse evalueringene ble utført først ved diagnosetidspunktet og deretter etter at pasientene hadde begynt å bruke høreapparat.
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-3627
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .