- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06125015
Nieoczekiwane wyniki ABR u pacjentów z podejrzeniem zaburzeń ze spektrum neuropatii słuchowej
4 listopada 2023 zaktualizowane przez: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Celem tego badania była ocena oceny klinicznej i potencjalnych patologii leżących u podstaw tej choroby u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum neuropatii słuchowej (ANSD), którzy wykazywali nietypowe wyniki w badaniach audiologicznych.
Badanie obejmowało retrospektywną analizę badań audiologicznych 11 pacjentów przeprowadzonych przez ekspertów audiologów w szpitalu Medipol Mega Hospital w Stambule w latach 2010–2020.
U tych pacjentów wykazano nieprawidłowości w wynikach testów słuchowej odpowiedzi pnia mózgu (ABR).
Celem badania było zbadanie pacjentów z ANSD, u których występowały nietypowe objawy audiologiczne, co rzuciło światło na powiązane aspekty kliniczne i potencjalne przyczyny takich anomalii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność fali V z mikrofoniką ślimakową
Kryteria wyłączenia:
- Tympanogram typu B
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar progów słuchu za pomocą testów elektrofizjologicznych
Ramy czasowe: 6 lat
|
Progi słyszenia uczestników i mikrofonia ślimaka oceniane za pomocą słuchowych odpowiedzi pnia mózgu i otoemisji akustycznych.
|
6 lat
|
Ocena patologii ucha środkowego
Ramy czasowe: 6 lat
|
Patologie ucha środkowego uczestników oceniane za pomocą tympanometrii
|
6 lat
|
Ocena progów słyszenia za pomocą testów behawioralnych
Ramy czasowe: 6 lat
|
Reakcje uczestników na dźwięki oceniano za pomocą audiometrii swobodnego pola lub słuchawek.
Oceny te przeprowadzono początkowo w momencie postawienia diagnozy, a następnie po rozpoczęciu przez pacjentów używania aparatów słuchowych.
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-3627
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena progów słuchu
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyCukrzyca | Problemy ze słuchemFrancja
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Lęk | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Zadowolenie, konsument | Wzmocnienie | Aparat słuchowy | Wysiłek słuchania
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone