- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06125015
청각 신경병증 스펙트럼 장애가 의심되는 환자의 예상치 못한 ABR 결과
2023년 11월 4일 업데이트: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
이 연구는 청력학적 검사에서 특이한 결과를 보인 청각 신경병증 스펙트럼 장애(ANSD)로 진단된 환자의 임상적 평가와 잠재적인 기저 병리를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에는 2010년부터 2020년 사이에 이스탄불 메디폴 메가 병원(Istanbul Medipol Mega Hospital)의 전문 청력학자가 실시한 11명의 환자에 대한 청력 검사의 후향적 분석이 포함되었습니다.
이 환자들은 청각 뇌간 반응(ABR) 테스트에서 이상을 나타냈습니다.
이 연구는 비정형 청각학적 소견을 보이는 ANSD 환자를 조사하여 관련 임상적 측면과 그러한 이상 현상의 잠재적 원인을 밝히고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 달팽이관 마이크로폰과 함께 파동 V의 존재
제외 기준:
- B형 고막도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기생리학적 테스트로 청력 역치 측정
기간: 6 년
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청각 뇌간 반응 및 이음향 방출을 사용하여 참가자의 청력 역치 및 달팽이관 마이크로포닉을 평가했습니다.
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6 년
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중이 병리 평가
기간: 6 년
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고실 측정법을 사용하여 평가한 참가자의 중이 병리
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6 년
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행동 테스트를 사용하여 청력 역치 평가
기간: 6 년
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소리에 대한 참가자의 반응은 Free Field Audiometry 또는 헤드폰을 사용하여 평가되었습니다.
이러한 평가는 진단 당시 처음에 수행되었고 이후 환자가 보청기를 사용하기 시작한 후에 수행되었습니다.
|
6 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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