Resultados inesperados de ABR en pacientes con sospecha de trastorno del espectro de la neuropatía auditiva
4 de noviembre de 2023 actualizado por: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Este estudio tuvo como objetivo evaluar las evaluaciones clínicas y las posibles patologías subyacentes en pacientes diagnosticados con Trastorno del Espectro de la Neuropatía Auditiva (ANSD) que exhibieron resultados inusuales en las pruebas audiológicas.
La investigación implicó el análisis retrospectivo de pruebas audiológicas de 11 pacientes realizadas por audiólogos expertos en el Mega Hospital Medipol de Estambul entre 2010 y 2020.
Estos pacientes mostraron anomalías en sus pruebas de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR).
El estudio buscó investigar a pacientes con ANSD que presentaban hallazgos audiológicos atípicos, arrojando luz sobre los aspectos clínicos asociados y las posibles causas de tales anomalías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de onda V con microfónica coclear.
Criterio de exclusión:
- Timpanograma tipo B
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de umbrales auditivos con pruebas electrofisiológicas
Periodo de tiempo: 6 años
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Los umbrales auditivos y la microfónica coclear de los participantes se evaluaron mediante respuestas auditivas del tronco encefálico y emisiones otoacústicas.
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6 años
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Evaluación de patologías del oído medio
Periodo de tiempo: 6 años
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Patologías del oído medio de los participantes evaluadas mediante timpanometría.
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6 años
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Evaluación de los umbrales auditivos mediante pruebas de comportamiento
Periodo de tiempo: 6 años
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Las reacciones de los participantes a los sonidos se evaluaron mediante audiometría de campo libre o auriculares.
Estas evaluaciones se realizaron inicialmente en el momento del diagnóstico y posteriormente después de que los pacientes comenzaron a usar audífonos.
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Enfermedades retrococleares
- Pérdida de la audición
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Pérdida Auditiva, Central
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-3627
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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