Неожиданные результаты СВП у пациентов с подозрением на расстройство спектра слуховой нейропатии
4 ноября 2023 г. обновлено: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Это исследование было направлено на оценку клинических оценок и потенциальных основных патологий у пациентов с диагнозом расстройство спектра слуховой нейропатии (НСН), которые показали необычные результаты в аудиологических тестах.
Исследование включало ретроспективный анализ аудиологических тестов 11 пациентов, проведенных опытными аудиологами стамбульской больницы Medipol Mega в период с 2010 по 2020 год.
У этих пациентов наблюдались отклонения в тестах на слуховой ответ ствола мозга (ABR).
Исследование было направлено на изучение пациентов с ANSD, у которых были атипичные аудиологические данные, проливая свет на связанные клинические аспекты и потенциальные причины таких аномалий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие волны V при кохлеарной микрофонике
Критерий исключения:
- Тимпанограмма типа Б
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение порогов слуха с помощью электрофизиологических тестов
Временное ограничение: 6 лет
|
Пороги слуха участников и кохлеарная микрофоника оценивались с использованием слуховых реакций ствола мозга и отоакустической эмиссии.
|
6 лет
|
|
Оценка патологий среднего уха
Временное ограничение: 6 лет
|
Патологии среднего уха участников оценивались с помощью тимпанометрии.
|
6 лет
|
|
Оценка порогов слуха с помощью поведенческих тестов
Временное ограничение: 6 лет
|
Реакцию участников на звуки оценивали с помощью аудиометрии свободного поля или наушников.
Эти оценки проводились первоначально во время постановки диагноза и впоследствии после того, как пациенты начали использовать слуховые аппараты.
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Ретрокохлеарные заболевания
- Потеря слуха
- Слуховые болезни, центральные
- Потеря слуха, Центральный
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-3627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .