Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neočekávané výsledky ABR u pacientů s podezřením na poruchu spektra sluchové neuropatie

4. listopadu 2023 aktualizováno: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Cílem této studie bylo posoudit klinická hodnocení a potenciální základní patologie u pacientů s diagnózou poruchy sluchového neuropatie (ANSD), kteří vykazovali neobvyklé výsledky v audiologických testech. Výzkum zahrnoval retrospektivní analýzu audiologických testů 11 pacientů, které provedli odborní audiologové v nemocnici Istanbul Medipol Mega v letech 2010 až 2020. Tito pacienti vykazovali abnormality v testech Auditory Brainstem Response (ABR). Studie se snažila vyšetřit pacienty s ANSD, kteří vykazovali atypické audiologické nálezy, vrhající světlo na související klinické aspekty a potenciální příčiny takových anomálií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost vlny V s kochleární mikrofonií

Kritéria vyloučení:

  • tympanogram typu B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření sluchových prahů pomocí elektrofyziologických testů
Časové okno: 6 let
Sluchové prahy a kochleární mikrofony byly hodnoceny pomocí sluchových reakcí mozkového kmene a otoakustických emisí.
6 let
Hodnocení patologických stavů středního ucha
Časové okno: 6 let
Patologie středního ucha účastníků hodnocené pomocí tympanometrie
6 let
Hodnocení sluchových prahů pomocí behaviorálních testů
Časové okno: 6 let
Reakce účastníků na zvuky byly hodnoceny pomocí Free Field Audiometry nebo sluchátek. Tato hodnocení byla provedena zpočátku v době diagnózy a následně poté, co pacienti začali používat sluchadla.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-3627

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení sluchových prahů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit