Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uventede ABR-resultater hos patienter med mistanke om auditiv neuropatispektrumforstyrrelse

4. november 2023 opdateret af: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere de kliniske evalueringer og potentielle underliggende patologier hos patienter diagnosticeret med Auditiv Neuropati Spectrum Disorder (ANSD), som udviste usædvanlige resultater i audiologiske tests. Forskningen involverede retrospektiv analyse af audiologiske test af 11 patienter udført af ekspertaudiologer på Istanbul Medipol Mega Hospital mellem 2010 og 2020. Disse patienter viste abnormiteter i deres auditive hjernestammerespons (ABR) test. Undersøgelsen søgte at undersøge patienter med ANSD, som præsenterede atypiske audiologiske fund, og kastede lys over de tilknyttede kliniske aspekter og potentielle årsager til sådanne anomalier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af bølge V med cochlear mikrofonik

Ekskluderingskriterier:

  • Type B tympanogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af høretærskler med elektrofysiologiske tests
Tidsramme: 6 år
Deltageres høretærskler og cochlear mikrofonik evalueret ved hjælp af Auditive Brainstem Responses og Otoakustiske Emissioner.
6 år
Evaluering af mellemørepatologier
Tidsramme: 6 år
Deltagernes mellemørepatologier evalueret ved brug af tympanometri
6 år
Evaluering af høretærskler ved hjælp af adfærdstest
Tidsramme: 6 år
Deltagernes reaktioner på lyde blev vurderet ved hjælp af Free Field Audiometry eller hovedtelefoner. Disse evalueringer blev udført i første omgang på diagnosetidspunktet og efterfølgende efter, at patienterne var begyndt at bruge høreapparater.
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-3627

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høringstærskelvurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner