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Risultati ABR inattesi in pazienti con sospetto disturbo dello spettro della neuropatia uditiva

4 novembre 2023 aggiornato da: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Questo studio mirava a valutare le valutazioni cliniche e le potenziali patologie sottostanti in pazienti con diagnosi di disturbo dello spettro della neuropatia uditiva (ANSD) che mostravano risultati insoliti nei test audiologici. La ricerca ha coinvolto l’analisi retrospettiva dei test audiologici di 11 pazienti condotti da audiologi esperti presso il Mega Hospital Medipol di Istanbul tra il 2010 e il 2020. Questi pazienti hanno mostrato anomalie nei test di risposta uditiva del tronco encefalico (ABR). Lo studio ha cercato di indagare i pazienti con ANSD che presentavano risultati audiologici atipici, facendo luce sugli aspetti clinici associati e sulle potenziali cause di tali anomalie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza dell'onda V con microfonia cocleare

Criteri di esclusione:

  • Timpanogramma di tipo B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle soglie uditive con test elettrofisiologici
Lasso di tempo: 6 anni
Soglie uditive dei partecipanti e microfonia cocleare valutati utilizzando le risposte uditive del tronco encefalico e le emissioni otoacustiche.
6 anni
Valutazione delle patologie dell'orecchio medio
Lasso di tempo: 6 anni
Patologie dell'orecchio medio dei partecipanti valutate mediante timpanometria
6 anni
Valutazione delle soglie uditive mediante test comportamentali
Lasso di tempo: 6 anni
Le reazioni dei partecipanti ai suoni sono state valutate utilizzando l'audiometria a campo libero o le cuffie. Queste valutazioni sono state condotte inizialmente al momento della diagnosi e successivamente dopo che i pazienti avevano iniziato a utilizzare gli apparecchi acustici.
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-3627

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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