Onverwachte ABR-resultaten bij patiënten die verdacht worden van een auditieve neuropathiespectrumstoornis
4 november 2023 bijgewerkt door: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Deze studie had tot doel de klinische evaluaties en mogelijke onderliggende pathologieën te beoordelen bij patiënten met de diagnose Auditieve Neuropathie Spectrum Stoornis (ANSD) die ongebruikelijke resultaten vertoonden in audiologische tests.
Het onderzoek omvatte de retrospectieve analyse van audiologische tests van 11 patiënten, uitgevoerd door deskundige audiologen in het Istanbul Medipol Mega Hospital tussen 2010 en 2020.
Deze patiënten vertoonden afwijkingen in hun Auditory Brainstem Response (ABR)-tests.
De studie had tot doel patiënten met ANSD te onderzoeken die atypische audiologische bevindingen vertoonden, waarbij licht werd geworpen op de daarmee samenhangende klinische aspecten en mogelijke oorzaken van dergelijke afwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van golf V met cochleaire microfonie
Uitsluitingscriteria:
- Type B-tympanogram
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehoordrempels meten met elektrofysiologische tests
Tijdsspanne: 6 jaar
|
De gehoordrempels en cochleaire microfonie van de deelnemers werden geëvalueerd met behulp van auditieve hersenstamreacties en oto-akoestische emissies.
|
6 jaar
|
|
Evaluatie van middenoorpathologieën
Tijdsspanne: 6 jaar
|
De middenoorpathologieën van de deelnemers geëvalueerd met behulp van tympanometrie
|
6 jaar
|
|
Gehoordrempels evalueren met behulp van gedragstesten
Tijdsspanne: 6 jaar
|
De reacties van de deelnemers op geluiden werden beoordeeld met behulp van vrije veldaudiometrie of een koptelefoon.
Deze evaluaties werden aanvankelijk uitgevoerd op het moment van de diagnose en vervolgens nadat de patiënten hoortoestellen waren gaan gebruiken.
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-3627
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .