Résultats inattendus des PEA chez les patients soupçonnés de troubles du spectre de la neuropathie auditive
4 novembre 2023 mis à jour par: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital
Cette étude visait à évaluer les évaluations cliniques et les pathologies sous-jacentes potentielles chez les patients diagnostiqués avec un trouble du spectre de la neuropathie auditive (ANSD) qui présentaient des résultats inhabituels aux tests audiologiques.
La recherche impliquait l'analyse rétrospective des tests audiologiques de 11 patients réalisés par des audiologistes experts du Mega Hospital Medipol d'Istanbul entre 2010 et 2020.
Ces patients présentaient des anomalies dans leurs tests de réponse auditive du tronc cérébral (ABR).
L'étude visait à étudier les patients atteints d'ANSD qui présentaient des résultats audiologiques atypiques, mettant en lumière les aspects cliniques associés et les causes potentielles de ces anomalies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence de l'onde V avec microphonie cochléaire
Critère d'exclusion:
- Tympanogramme de type B
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les seuils auditifs avec des tests électrophysiologiques
Délai: 6 ans
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Les seuils auditifs et la microphonie cochléaire des participants ont été évalués à l'aide des réponses auditives du tronc cérébral et des émissions otoacoustiques.
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6 ans
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Évaluation des pathologies de l'oreille moyenne
Délai: 6 ans
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Pathologies de l'oreille moyenne des participants évaluées par tympanométrie
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6 ans
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Évaluation des seuils d'audition à l'aide de tests comportementaux
Délai: 6 ans
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Les réactions des participants aux sons ont été évaluées à l'aide d'une audiométrie en champ libre ou d'écouteurs.
Ces évaluations ont été réalisées initialement au moment du diagnostic, puis après que les patients ont commencé à utiliser des aides auditives.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Estimé)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Perte auditive, neurosensorielle
- Maladies rétrocochléaires
- Perte d'audition
- Maladies auditives, centrale
- Perte auditive centrale
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-3627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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