医学生のストレス管理に対するオステオパシー整体治療の効果を調査する
2023年11月10日 更新者：Mikhail Volokitin, MD, DO.、The Touro College and University System
トゥーロCOM-NYハーレムのOMS-I学生のストレスレベルと認知機能に対する定期的なOMTの効果
この臨床試験の目的は、医学生のストレスバイオマーカー、主観的ストレスレベル、認知機能を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
定期的なオステオパシー整体治療は医学生のストレスに影響しますか? 定期的なオステオパシー手技治療は医学生の認知機能に影響を与えますか?
参加者は対照群と治療群の2つのグループに分けられ、指定されたプロトコルを6週間受ける。 治療プロトコルには、傍脊椎抑制、肋骨挙上、顆頭減圧という 3 つの OMT 技術を毎週セッションすることが含まれます。 同時に、参加者の唾液中コルチゾールレベルが毎週収集され、Invitrogen ELISA Immunoassay Kit を使用して分析されます。 さらに、認知機能は Lumosity によって毎週評価され、ストレス レベルは大学生ストレス スケール (CSSS) 調査を使用して測定されます。
研究者らは、毎週OMTを受ける医学生のコホートと、OMTなしで毎週チェックインを受ける医学生の別のコホートを比較し、OMTがストレスバイオマーカー、主観的ストレススケール、認知機能の変化に影響を与えるかどうかを確認する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、ニューヨークのハーレムキャンパスにあるトゥーロオステオパシー医科大学の医学生1年生で、ボランティアでプロジェクトに参加する。 参加者は、まだオステオパシー医師から定期的な OMT を受けていない医学生 1 年生であり、治療と測定のために指定された時間枠に喜んで出席する必要があり、期間中木曜日に毎週の OMM 強化に参加してはなりません。勉強。
除外基準:
- この研究では、妊娠している人、過去に脊椎手術を受けたことがある人、またはOMTの禁忌となる基礎疾患を抱えている人は参加者から除外される。 この研究には、保護された集団または脆弱な集団の参加者は参加しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：処理
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実験コホートの被験者は、傍脊椎抑制、肋骨挙上、顆頭減圧技術を含む体系的なオステオパシー手技治療プロトコルを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎週のコルチゾールレベル
時間枠：8 週間の学習期間中、毎週
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ELISA免疫測定法で測定された唾液コルチゾール
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8 週間の学習期間中、毎週
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LPI
時間枠：8 週間の学習期間中、毎週
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Lumosity からの学習パフォーマンス指標メトリクス
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8 週間の学習期間中、毎週
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大学生の主観的ストレス調査（CSSS）数値スコア
時間枠：8 週間の学習期間中、毎週
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大学生の主観的ストレス調査から収集された数値スコア。この調査は、1 週間にわたるストレス要因の発生を調査する 10 項目の調査であり、各項目は 1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁にある) で評価されます。
スコアが低いほど、知覚されるストレスが低いことを反映し、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを反映します。
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8 週間の学習期間中、毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月4日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18777
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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