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Étude des effets du traitement manipulateur ostéopathique sur la gestion du stress chez les étudiants en médecine

10 novembre 2023 mis à jour par: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System

Les effets de l'OMT régulière sur les niveaux de stress et la fonction cognitive chez les étudiants OMS-I à Touro COM-NY Harlem

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les biomarqueurs du stress, les niveaux de stress subjectifs et la fonction cognitive chez les étudiants en médecine. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Un traitement manipulateur ostéopathique régulier affecte-t-il le stress chez les étudiants en médecine ? Un traitement manipulateur ostéopathique régulier affecte-t-il la fonction cognitive chez les étudiants en médecine ?

Les participants seront divisés en deux groupes, contrôle et traitement, et suivront un protocole désigné pendant six semaines. Le protocole de traitement comprendra des séances hebdomadaires de trois techniques OMT : inhibition paraspinale, soulèvement des côtes et décompression condylienne. Parallèlement, les niveaux de cortisol salivaire des participants seront collectés chaque semaine et analysés à l'aide d'un kit d'immunoessai Invitrogen ELISA. De plus, la fonction cognitive sera évaluée chaque semaine via Lumosity, tandis que les niveaux de stress sont évalués à l'aide de l'enquête College Student Stress Scale (CSSS).

Les chercheurs compareront une cohorte d'étudiants en médecine qui reçoivent une OMT hebdomadaire et une autre cohorte d'étudiants en médecine qui ont des contrôles hebdomadaires sans OMT pour voir si l'OMT peut affecter les changements dans les biomarqueurs du stress, les échelles de stress subjectives et la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des étudiants en médecine de première année du Touro College of Osteopathic Medicine à New York – campus de Harlem qui se porteront volontaires pour participer au projet. Les participants doivent être des étudiants en médecine de première année qui ne reçoivent pas déjà d'OMT régulier d'un médecin ostéopathe, être prêts à se présenter dans le créneau horaire désigné pour leur traitement et leurs mesures, et ne doivent pas se rendre à l'amélioration hebdomadaire de l'OMM le jeudi pendant la durée du étude.

Critère d'exclusion:

  • L'étude exclura les participantes enceintes, ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale dans le passé ou présentant une affection sous-jacente qui constituerait une contre-indication à l'OMT. Cette étude n'impliquera pas de participants issus de populations protégées ou vulnérables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Traitement
Autre: Médecine manipulatrice ostéopathique
Les individus de la cohorte expérimentale subiront un protocole de traitement manipulateur ostéopathique systématique englobant l'inhibition paraspinale, le soulèvement des côtes et les techniques de décompression condylienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cortisol hebdomadaire
Délai: Hebdomadaire, au cours d'une étude de 8 semaines
Cortisol salivaire tel que mesuré dans un test immunologique ELISA
Hebdomadaire, au cours d'une étude de 8 semaines
IPV
Délai: Hebdomadaire, au cours d'une étude de 8 semaines
Mesure de l'indice de performance d'apprentissage de Lumosity
Hebdomadaire, au cours d'une étude de 8 semaines
Score numérique de l'Enquête sur le stress subjectif des étudiants du Collège (CSSS)
Délai: Hebdomadaire, au cours d'une étude de 8 semaines
Score numérique collecté à partir de l'enquête sur le stress subjectif des étudiants universitaires, une enquête en 10 éléments portant sur l'apparition de facteurs de stress au cours d'une semaine, chaque élément étant noté de 1 (jamais) à 5 (très souvent). Un score inférieur reflète un stress perçu plus faible, tandis qu'un score plus élevé reflète un stress perçu plus élevé.
Hebdomadaire, au cours d'une étude de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Touro College and University System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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