- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06125574
Zkoumání účinků osteopatické manipulativní léčby na zvládání stresu u studentů medicíny
Účinky pravidelného OMT na úroveň stresu a kognitivní funkce u studentů OMS-I na Touro COM-NY Harlem
Cílem této klinické studie je vyhodnotit biomarkery stresu, subjektivní úrovně stresu a kognitivní funkce u studentů medicíny. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Ovlivňuje pravidelná osteopatická manipulativní léčba stres u studentů medicíny? Ovlivňuje pravidelná osteopatická manipulativní léčba kognitivní funkce u studentů medicíny?
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, kontrolní a léčebné, a podstoupí určený protokol po dobu šesti týdnů. Léčebný protokol bude zahrnovat týdenní sezení tří technik OMT: paraspinální inhibice, zvedání žeber a kondylární dekomprese. Souběžně s tím budou účastníkům týdně shromažďovány hladiny kortizolu ve slinách a analyzovány pomocí soupravy Invitrogen ELISA Immunoassay Kit. Kromě toho budou kognitivní funkce hodnoceny týdně prostřednictvím Lumosity, zatímco úrovně stresu se měří pomocí průzkumu College Student Stress Scale (CSSS).
Výzkumníci budou porovnávat jednu kohortu studentů medicíny, kteří dostávají týdenní OMT, a další kohortu studentů medicíny, kteří mají týdenní check-in bez OMT, aby zjistili, zda OMT může ovlivnit změny v biomarkerech stresu, subjektivních škálách stresu a kognitivních funkcích.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou studenti prvního ročníku medicíny na Touro College of Osteopathic Medicine v New Yorku – kampus Harlem, kteří se dobrovolně zapojí do projektu. Účastníci musí být studenti prvního ročníku medicíny, kteří ještě nedostávají pravidelnou OMT od osteopatického lékaře, musí být ochotni dostavit se ve svém určeném časovém úseku pro svou léčbu a měření a nesmí chodit na týdenní vylepšení OMM ve čtvrtek během trvání kurzu. studie.
Kritéria vyloučení:
- Studie vyloučí účastnice, které jsou těhotné, prodělaly v minulosti operaci páteře nebo mají jakékoli základní onemocnění, které by bylo kontraindikací OMT. Tato studie nebude zahrnovat účastníky z chráněných nebo zranitelných populací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Léčba
|
Jedinci v experimentální kohortě podstoupí systematický protokol osteopatické manipulativní léčby zahrnující paraspinální inhibici, zvedání žeber a techniky dekomprese kondylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Týdenní hladina kortizolu
Časové okno: Týdenní, v průběhu 8 týdenního studia
|
Slinný kortizol měřený v imunoanalýze ELISA
|
Týdenní, v průběhu 8 týdenního studia
|
LPI
Časové okno: Týdenní, v průběhu 8 týdenního studia
|
Metrika indexu výkonu učení od Lumosity
|
Týdenní, v průběhu 8 týdenního studia
|
Numerické skóre subjektivního stresového průzkumu vysokoškoláků (CSSS).
Časové okno: Týdně v průběhu 8 týdenního studia
|
Numerické skóre získané z College Student Subjective Stress Survey, 10položkového průzkumu zkoumajícího výskyt stresorů v průběhu týdne, přičemž každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Nižší skóre odráží nižší vnímaný stres, zatímco vyšší skóre odráží vyšší vnímaný stres.
|
Týdně v průběhu 8 týdenního studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Osteopatická manipulativní medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království