Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků osteopatické manipulativní léčby na zvládání stresu u studentů medicíny

10. listopadu 2023 aktualizováno: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System

Účinky pravidelného OMT na úroveň stresu a kognitivní funkce u studentů OMS-I na Touro COM-NY Harlem

Cílem této klinické studie je vyhodnotit biomarkery stresu, subjektivní úrovně stresu a kognitivní funkce u studentů medicíny. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Ovlivňuje pravidelná osteopatická manipulativní léčba stres u studentů medicíny? Ovlivňuje pravidelná osteopatická manipulativní léčba kognitivní funkce u studentů medicíny?

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, kontrolní a léčebné, a podstoupí určený protokol po dobu šesti týdnů. Léčebný protokol bude zahrnovat týdenní sezení tří technik OMT: paraspinální inhibice, zvedání žeber a kondylární dekomprese. Souběžně s tím budou účastníkům týdně shromažďovány hladiny kortizolu ve slinách a analyzovány pomocí soupravy Invitrogen ELISA Immunoassay Kit. Kromě toho budou kognitivní funkce hodnoceny týdně prostřednictvím Lumosity, zatímco úrovně stresu se měří pomocí průzkumu College Student Stress Scale (CSSS).

Výzkumníci budou porovnávat jednu kohortu studentů medicíny, kteří dostávají týdenní OMT, a další kohortu studentů medicíny, kteří mají týdenní check-in bez OMT, aby zjistili, zda OMT může ovlivnit změny v biomarkerech stresu, subjektivních škálách stresu a kognitivních funkcích.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou studenti prvního ročníku medicíny na Touro College of Osteopathic Medicine v New Yorku – kampus Harlem, kteří se dobrovolně zapojí do projektu. Účastníci musí být studenti prvního ročníku medicíny, kteří ještě nedostávají pravidelnou OMT od osteopatického lékaře, musí být ochotni dostavit se ve svém určeném časovém úseku pro svou léčbu a měření a nesmí chodit na týdenní vylepšení OMM ve čtvrtek během trvání kurzu. studie.

Kritéria vyloučení:

  • Studie vyloučí účastnice, které jsou těhotné, prodělaly v minulosti operaci páteře nebo mají jakékoli základní onemocnění, které by bylo kontraindikací OMT. Tato studie nebude zahrnovat účastníky z chráněných nebo zranitelných populací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Léčba
Jedinci v experimentální kohortě podstoupí systematický protokol osteopatické manipulativní léčby zahrnující paraspinální inhibici, zvedání žeber a techniky dekomprese kondylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní hladina kortizolu
Časové okno: Týdenní, v průběhu 8 týdenního studia
Slinný kortizol měřený v imunoanalýze ELISA
Týdenní, v průběhu 8 týdenního studia
LPI
Časové okno: Týdenní, v průběhu 8 týdenního studia
Metrika indexu výkonu učení od Lumosity
Týdenní, v průběhu 8 týdenního studia
Numerické skóre subjektivního stresového průzkumu vysokoškoláků (CSSS).
Časové okno: Týdně v průběhu 8 týdenního studia
Numerické skóre získané z College Student Subjective Stress Survey, 10položkového průzkumu zkoumajícího výskyt stresorů v průběhu týdne, přičemž každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Nižší skóre odráží nižší vnímaný stres, zatímco vyšší skóre odráží vyšší vnímaný stres.
Týdně v průběhu 8 týdenního studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Osteopatická manipulativní medicína

3
Předplatit