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Indagine sugli effetti del trattamento manipolativo osteopatico sulla gestione dello stress negli studenti di medicina

10 novembre 2023 aggiornato da: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System

Gli effetti dell'OMT regolare sui livelli di stress e sulla funzione cognitiva negli studenti OMS-I al Touro COM-NY Harlem

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare i biomarcatori dello stress, i livelli soggettivi di stress e la funzione cognitiva negli studenti di medicina. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Il trattamento manipolativo osteopatico regolare influisce sullo stress negli studenti di medicina? Il regolare trattamento manipolativo osteopatico influisce sulla funzione cognitiva negli studenti di medicina?

I partecipanti saranno divisi in due gruppi, controllo e trattamento, e saranno sottoposti a un protocollo designato per sei settimane. Il protocollo di trattamento includerà sessioni settimanali di tre tecniche OMT: inibizione paraspinale, sollevamento delle costole e decompressione condilare. Contemporaneamente, i livelli di cortisolo salivare dei partecipanti verranno raccolti settimanalmente e analizzati utilizzando un kit di test immunologico Invitrogen ELISA. Inoltre, la funzione cognitiva verrà valutata settimanalmente tramite Lumosity, mentre i livelli di stress verranno misurati utilizzando il sondaggio College Student Stress Scale (CSSS).

I ricercatori confronteranno un gruppo di studenti di medicina che ricevono OMT settimanale e un altro gruppo di studenti di medicina che effettuano check-in settimanali senza OMT per vedere se l’OMT può influenzare i cambiamenti nei biomarcatori dello stress, nelle scale di stress soggettive e nella funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno studenti di medicina del primo anno del Touro College of Osteopathic Medicine di New York - campus di Harlem che si offriranno volontari per partecipare al progetto. I partecipanti devono essere studenti di medicina del primo anno che non stanno già ricevendo un OMT regolare da un medico osteopata, essere disposti a presentarsi nella fascia oraria designata per il trattamento e le misurazioni e non devono frequentare il potenziamento OMM settimanale il giovedì durante la durata del corso. studio.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio escluderà i partecipanti che sono incinti, che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale in passato o che hanno qualsiasi condizione di base che potrebbe costituire una controindicazione all'OMT. Questo studio non coinvolgerà partecipanti provenienti da popolazioni protette o vulnerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Trattamento
Gli individui nella coorte sperimentale saranno sottoposti a un protocollo sistematico di trattamento manipolativo osteopatico che comprende tecniche di inibizione paraspinale, sollevamento delle costole e decompressione condilare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello settimanale di cortisolo
Lasso di tempo: Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
Cortisolo salivare misurato con un test immunologico ELISA
Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
LPI
Lasso di tempo: Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
Metrica dell'indice delle prestazioni di apprendimento di Lumosity
Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
Punteggio numerico del sondaggio sullo stress soggettivo degli studenti universitari (CSSS).
Lasso di tempo: Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
Punteggio numerico raccolto dal College Student soggettive stress Survey, un sondaggio di 10 elementi che indaga la presenza di fattori di stress nel corso di una settimana, con ciascun elemento valutato da 1 (mai) a 5 (molto spesso). Un punteggio più basso riflette uno stress percepito inferiore mentre un punteggio più alto riflette uno stress percepito più elevato.
Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stress, Psicologico

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