- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06125574
Indagine sugli effetti del trattamento manipolativo osteopatico sulla gestione dello stress negli studenti di medicina
Gli effetti dell'OMT regolare sui livelli di stress e sulla funzione cognitiva negli studenti OMS-I al Touro COM-NY Harlem
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare i biomarcatori dello stress, i livelli soggettivi di stress e la funzione cognitiva negli studenti di medicina. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Il trattamento manipolativo osteopatico regolare influisce sullo stress negli studenti di medicina? Il regolare trattamento manipolativo osteopatico influisce sulla funzione cognitiva negli studenti di medicina?
I partecipanti saranno divisi in due gruppi, controllo e trattamento, e saranno sottoposti a un protocollo designato per sei settimane. Il protocollo di trattamento includerà sessioni settimanali di tre tecniche OMT: inibizione paraspinale, sollevamento delle costole e decompressione condilare. Contemporaneamente, i livelli di cortisolo salivare dei partecipanti verranno raccolti settimanalmente e analizzati utilizzando un kit di test immunologico Invitrogen ELISA. Inoltre, la funzione cognitiva verrà valutata settimanalmente tramite Lumosity, mentre i livelli di stress verranno misurati utilizzando il sondaggio College Student Stress Scale (CSSS).
I ricercatori confronteranno un gruppo di studenti di medicina che ricevono OMT settimanale e un altro gruppo di studenti di medicina che effettuano check-in settimanali senza OMT per vedere se l’OMT può influenzare i cambiamenti nei biomarcatori dello stress, nelle scale di stress soggettive e nella funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno studenti di medicina del primo anno del Touro College of Osteopathic Medicine di New York - campus di Harlem che si offriranno volontari per partecipare al progetto. I partecipanti devono essere studenti di medicina del primo anno che non stanno già ricevendo un OMT regolare da un medico osteopata, essere disposti a presentarsi nella fascia oraria designata per il trattamento e le misurazioni e non devono frequentare il potenziamento OMM settimanale il giovedì durante la durata del corso. studio.
Criteri di esclusione:
- Lo studio escluderà i partecipanti che sono incinti, che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale in passato o che hanno qualsiasi condizione di base che potrebbe costituire una controindicazione all'OMT. Questo studio non coinvolgerà partecipanti provenienti da popolazioni protette o vulnerabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
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|
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Sperimentale: Trattamento
|
Gli individui nella coorte sperimentale saranno sottoposti a un protocollo sistematico di trattamento manipolativo osteopatico che comprende tecniche di inibizione paraspinale, sollevamento delle costole e decompressione condilare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello settimanale di cortisolo
Lasso di tempo: Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
|
Cortisolo salivare misurato con un test immunologico ELISA
|
Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
|
|
LPI
Lasso di tempo: Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
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Metrica dell'indice delle prestazioni di apprendimento di Lumosity
|
Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
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|
Punteggio numerico del sondaggio sullo stress soggettivo degli studenti universitari (CSSS).
Lasso di tempo: Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
|
Punteggio numerico raccolto dal College Student soggettive stress Survey, un sondaggio di 10 elementi che indaga la presenza di fattori di stress nel corso di una settimana, con ciascun elemento valutato da 1 (mai) a 5 (molto spesso).
Un punteggio più basso riflette uno stress percepito inferiore mentre un punteggio più alto riflette uno stress percepito più elevato.
|
Settimanalmente, nel corso di 8 settimane di studio
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
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- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
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