- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06125574
Untersuchung der Auswirkungen einer osteopathischen manipulativen Behandlung auf die Stressbewältigung bei Medizinstudenten
Die Auswirkungen regelmäßiger OMT auf das Stressniveau und die kognitive Funktion bei OMS-I-Studenten am Touro COM-NY Harlem
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung von Stress-Biomarkern, subjektivem Stressniveau und kognitiver Funktion bei Medizinstudenten. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
Beeinflusst eine regelmäßige osteopathische manipulative Behandlung den Stress bei Medizinstudenten? Beeinflusst eine regelmäßige osteopathische manipulative Behandlung die kognitive Funktion von Medizinstudenten?
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt: Kontrolle und Behandlung, und durchlaufen sechs Wochen lang ein festgelegtes Protokoll. Das Behandlungsprotokoll umfasst wöchentliche Sitzungen mit drei OMT-Techniken: paraspinale Hemmung, Rippenanhebung und Kondylendekompression. Gleichzeitig werden die Cortisolspiegel im Speichel der Teilnehmer wöchentlich erfasst und mit einem Invitrogen ELISA Immunoassay Kit analysiert. Darüber hinaus wird die kognitive Funktion wöchentlich über Lumosity bewertet, während das Stressniveau mithilfe der CSSS-Umfrage (College Student Stress Scale) gemessen wird.
Die Forscher werden eine Kohorte von Medizinstudenten, die wöchentlich OMT erhalten, mit einer anderen Kohorte von Medizinstudenten vergleichen, die wöchentlich ohne OMT einchecken, um zu sehen, ob OMT Veränderungen bei Stress-Biomarkern, subjektiven Stressskalen und kognitiven Funktionen beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Medizinstudenten im ersten Jahr am Touro College of Osteopathic Medicine in New York – Campus Harlem, die sich freiwillig für die Teilnahme am Projekt engagieren. Bei den Teilnehmern muss es sich um Medizinstudenten im ersten Studienjahr handeln, die nicht bereits eine regelmäßige OMT von einem osteopathischen Arzt erhalten, sie müssen bereit sein, im vorgesehenen Zeitfenster für ihre Behandlung und Messungen zu erscheinen, und dürfen während der Dauer des Kurses donnerstags nicht zur wöchentlichen OMM-Verbesserung gehen Studie.
Ausschlusskriterien:
- Von der Studie werden Teilnehmer ausgeschlossen, die schwanger sind, sich in der Vergangenheit einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben oder an einer Grunderkrankung leiden, die eine Kontraindikation für OMT darstellen würde. An dieser Studie werden keine Teilnehmer aus geschützten oder gefährdeten Bevölkerungsgruppen beteiligt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: Behandlung
|
Personen in der experimentellen Kohorte werden einem systematischen osteopathischen manipulativen Behandlungsprotokoll unterzogen, das paraspinale Hemmung, Rippenanhebung und Kondylen-Dekompressionstechniken umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wöchentlicher Cortisolspiegel
Zeitfenster: Wöchentlich im Verlauf eines 8-wöchigen Studiums
|
Cortisol im Speichel, gemessen in einem ELISA-Immunoassay
|
Wöchentlich im Verlauf eines 8-wöchigen Studiums
|
LPI
Zeitfenster: Wöchentlich im Verlauf eines 8-wöchigen Studiums
|
Lernleistungsindex-Metrik von Lumosity
|
Wöchentlich im Verlauf eines 8-wöchigen Studiums
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Numerischer Wert der CSSS-Umfrage (College Student Subjective Stress Survey).
Zeitfenster: Wöchentlich im Verlauf eines 8-wöchigen Studiums
|
Numerischer Wert aus der Umfrage zum subjektiven Stress unter College-Studenten, einer 10-Punkte-Umfrage, die das Auftreten von Stressfaktoren im Laufe einer Woche untersucht, wobei jeder Punkt mit einer Bewertung von 1 (Nie) bis 5 (Sehr oft) bewertet wird.
Ein niedrigerer Wert spiegelt einen geringeren wahrgenommenen Stress wider, während ein höherer Wert einen höheren wahrgenommenen Stress widerspiegelt.
|
Wöchentlich im Verlauf eines 8-wöchigen Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- 18777
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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