- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06125574
Undersøgelse af virkningerne af osteopatisk manipulativ behandling på stresshåndtering hos medicinstuderende
Virkningerne af regelmæssig OMT på stressniveauer og kognitiv funktion hos OMS-I-studerende på Touro COM-NY Harlem
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere stressbiomarkører, subjektive stressniveauer og kognitiv funktion hos medicinstuderende. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
Påvirker regelmæssig osteopatisk manipulationsbehandling stress hos medicinstuderende? Påvirker regelmæssig osteopatisk manipulationsbehandling kognitiv funktion hos medicinstuderende?
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, kontrol og behandling, og gennemgå en udpeget protokol i seks uger. Behandlingsprotokollen vil omfatte ugentlige sessioner med tre OMT-teknikker: paraspinal hæmning, løft af ribben og kondylær dekompression. Sideløbende vil deltagernes spytkortisolniveauer blive opsamlet ugentligt og analyseret ved hjælp af et Invitrogen ELISA Immunoassay Kit. Derudover vil kognitiv funktion blive vurderet ugentligt via Lumosity, mens stressniveauer måles ved hjælp af College Student Stress Scale (CSSS) undersøgelsen.
Forskere vil sammenligne en kohorte af medicinstuderende, der modtager ugentlige OMT og en anden kohorte af medicinstuderende, der har ugentlige check-in uden OMT for at se, om OMT kan påvirke ændringer i stressbiomarkører, subjektive stressskalaer og kognitiv funktion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være førsteårs medicinstuderende ved Touro College of Osteopathic Medicine i New York - Harlem campus, som melder sig frivilligt til at deltage i projektet. Deltagerne skal være førsteårs medicinstuderende, som ikke allerede modtager regelmæssig OMT fra en osteopatisk læge, være villige til at møde op i deres udpegede tidsrum til deres behandling og målinger, og må ikke gå til ugentlig OMM-forbedring om torsdagen i løbet af varigheden af undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen vil udelukke deltagere, der er gravide, har haft rygmarvsoperationer tidligere eller har en underliggende tilstand, der ville være en kontraindikation for OMT. Denne undersøgelse vil ikke involvere deltagere fra beskyttede eller sårbare befolkningsgrupper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Behandling
|
Individer i den eksperimentelle kohorte vil gennemgå en systematisk osteopatisk manipulativ behandlingsprotokol, der omfatter paraspinal hæmning, ribbenrejsning og kondylære dekompressionsteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentligt kortisolniveau
Tidsramme: Ugentligt i løbet af 8 ugers studie
|
Spyt-cortisol målt i en ELISA-immunoassay
|
Ugentligt i løbet af 8 ugers studie
|
|
LPI
Tidsramme: Ugentligt i løbet af 8 ugers studie
|
Learning Performance Index Metric fra Lumosity
|
Ugentligt i løbet af 8 ugers studie
|
|
College Student Subjective Stress Survey (CSSS) Numerisk score
Tidsramme: Ugentligt i løbet af 8 ugers studie
|
Numerisk score indsamlet fra College Student Subjective Stress Survey, en undersøgelse på 10 punkter, der undersøger forekomsten af stressfaktorer i løbet af en uge, hvor hvert element vurderes fra 1 (Aldrig) til 5 (Meget ofte).
En lavere score afspejler lavere oplevet stress, mens en højere score afspejler højere oplevet stress.
|
Ugentligt i løbet af 8 ugers studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsmedicin
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
Western University of Health SciencesAfsluttetLabyrintitis | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | SvimmelhedForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sygdom | ForstoppelseForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAfsluttet
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Midwestern UniversityAfsluttetUltralyd | Osteopatisk manipulationsbehandlingForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Universidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterBrasilien
-
Parc de Salut MarUkendt