Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutusten tutkiminen stressinhallintaan lääketieteen opiskelijoilla
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System
Säännöllisen OMT:n vaikutukset stressitasoihin ja kognitiivisiin toimintoihin OMS-I-opiskelijoiden Touro COM-NY Harlemissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääketieteen opiskelijoiden stressin biomarkkereita, subjektiivisia stressitasoja ja kognitiivisia toimintoja. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako säännöllinen osteopaattinen manipuloiva hoito lääketieteen opiskelijoiden stressiin? Vaikuttaako säännöllinen osteopaattinen manipuloiva hoito lääketieteen opiskelijoiden kognitiiviseen toimintaan?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, kontrolli- ja hoitoryhmään, ja heille suoritetaan määrätty protokolla kuuden viikon ajan. Hoitoprotokolla sisältää viikoittaisia istuntoja kolmella OMT-tekniikalla: paraspinaalinen esto, kylkiluiden kohottaminen ja condylar dekompressio. Samanaikaisesti osallistujien syljen kortisolitasot kerätään viikoittain ja analysoidaan käyttämällä Invitrogen ELISA Immunoassay Kit -sarjaa. Lisäksi kognitiivisia toimintoja arvioidaan viikoittain Lumosityn avulla, kun taas stressitasoja mitataan College Student Stress Scale (CSSS) -tutkimuksella.
Tutkijat vertaavat yhtä lääketieteen opiskelijoiden kohorttia, jotka saavat viikoittain OMT:tä, ja toista lääketieteen opiskelijoiden kohorttia, jotka kirjautuvat viikoittain ilman OMT:tä nähdäkseen, voiko OMT vaikuttaa stressin biomarkkereiden, subjektiivisten stressiasteikkojen ja kognitiivisten toimintojen muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoita Touro College of Osteopathic Medicinen New Yorkissa - Harlemin kampuksella, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat projektiin. Osallistujien on oltava ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoita, jotka eivät jo saa säännöllistä OMT:tä osteopaattiselta lääkäriltä, he ovat valmiita saapumaan heille määrätyllä aikavälillä hoitoon ja mittauksiin, eivätkä he saa mennä viikoittaiseen OMM-parannukseen torstaisin opiskelun aikana. opiskella.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois osallistujat, jotka ovat raskaana, joilla on aiemmin ollut selkäleikkaus tai joilla on jokin taustalla oleva sairaus, joka olisi vasta-aihe OMT:lle. Tähän tutkimukseen ei osallistu osallistujia suojeltuista tai haavoittuvista väestöryhmistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Kokeellisen kohortin yksilöt käyvät läpi systemaattisen osteopaattisen manipuloivan hoitoprotokollan, joka sisältää paraspinaalisen eston, kylkiluiden kohotuksen ja kondylaarisen dekompression tekniikat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen kortisolitaso
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon tutkimuksen aikana
|
Syljen kortisoli mitattuna ELISA-immunomäärityksellä
|
Viikoittain 8 viikon tutkimuksen aikana
|
|
LPI
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon tutkimuksen aikana
|
Lumosityn oppimisen suorituskykyindeksin mittari
|
Viikoittain 8 viikon tutkimuksen aikana
|
|
Opiskelijoiden subjektiivisen stressitutkimuksen (CSSS) numeerinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon tutkimuksen aikana
|
Numeerinen pistemäärä, joka on kerätty College Student Subjective Stress Survey -tutkimuksesta, 10 kohdan tutkimuksesta, jossa tutkitaan stressitekijöiden esiintymistä viikon aikana. Jokainen kohta on arvosteltu 1 (ei koskaan) - 5 (erittäin usein).
Alempi pistemäärä heijastaa pienempää koettua stressiä, kun taas korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa koettua stressiä.
|
Viikoittain 8 viikon tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .