- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125574
Исследование влияния остеопатического манипулятивного лечения на управление стрессом у студентов-медиков
Влияние регулярного ОМТ на уровень стресса и когнитивные функции у студентов OMS-I в Touro COM-NY Harlem
Цель этого клинического исследования — оценить биомаркеры стресса, субъективные уровни стресса и когнитивные функции у студентов-медиков. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Влияет ли регулярное остеопатическое манипулятивное лечение на стресс у студентов-медиков? Влияет ли регулярное остеопатическое манипулятивное лечение на когнитивные функции студентов-медиков?
Участники будут разделены на две группы: контрольную и лечебную, и будут проходить определенный протокол в течение шести недель. Протокол лечения будет включать еженедельные сеансы трех техник ОМТ: параспинальное торможение, поднятие ребер и мыщелковую декомпрессию. Одновременно с этим еженедельно будут собираться уровни кортизола в слюне участников и анализироваться с использованием набора для иммуноанализа Invitrogen ELISA. Кроме того, когнитивные функции будут оцениваться еженедельно с помощью Lumosity, а уровень стресса измеряется с помощью опросника по шкале стресса для студентов колледжа (CSSS).
Исследователи сравнит одну группу студентов-медиков, которые еженедельно получают ОМТ, и другую группу студентов-медиков, которые проходят еженедельные проверки без ОМТ, чтобы увидеть, может ли ОМТ повлиять на изменения биомаркеров стресса, субъективных шкал стресса и когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками станут студенты первого курса колледжа остеопатической медицины Туро в кампусе Гарлема в Нью-Йорке, которые добровольно примут участие в проекте. Участники должны быть студентами-медиками первого курса, которые еще не проходят регулярную ОМТ у врача-остеопата, быть готовыми приходить в назначенное время для лечения и измерений и не должны посещать еженедельные курсы повышения квалификации ОММ по четвергам в течение всего курса. изучать.
Критерий исключения:
- В исследование будут исключены участники, которые беременны, перенесли в прошлом операцию на позвоночнике или имеют какое-либо основное заболевание, которое может быть противопоказанием к ОМТ. В этом исследовании не будут участвовать участники из защищенных или уязвимых групп населения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
|
|
Экспериментальный: Уход
|
Лица из экспериментальной группы будут проходить систематический протокол остеопатического манипулятивного лечения, включающий параспинальное торможение, подъем ребер и методы мыщелковой декомпрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Еженедельный уровень кортизола
Временное ограничение: Еженедельно, в течение 8-недельного обучения
|
Уровень кортизола в слюне, измеренный с помощью иммуноферментного анализа ELISA
|
Еженедельно, в течение 8-недельного обучения
|
ЛПИ
Временное ограничение: Еженедельно, в течение 8-недельного обучения
|
Метрика индекса производительности обучения от Lumosity
|
Еженедельно, в течение 8-недельного обучения
|
Числовой балл опроса субъективного стресса студентов колледжа (CSSS)
Временное ограничение: Еженедельно, в течение 8-недельного обучения
|
Числовая оценка, полученная в результате опроса субъективного стресса студентов колледжа, опроса из 10 пунктов, в котором изучается возникновение стрессоров в течение недели, причем каждый пункт оценивается от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Более низкий балл отражает более низкий воспринимаемый стресс, а более высокий балл отражает более высокий воспринимаемый стресс.
|
Еженедельно, в течение 8-недельного обучения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Остеопатическая манипулятивная медицина
-
University of PennsylvaniaЗавершенный
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationЗавершенный
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineАктивный, не рекрутирующий
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенныйХолангиокарцинома | Гепатобилиарное новообразование | Рак желчевыводящих путей | БиомаркерКитай
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Еще не набираютМетастатический рак желчевыводящих путей | Местно-распространенный рак желчевыводящих путейКитай
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonРекрутингСяо Чай Ху Тан | Иринотекан-индуцированная диареяКитай
-
Wuhan UniversityРекрутинг
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University и другие соавторыРекрутингПослеоперационные нейрокогнитивные расстройстваКитай
-
Clinica MediterraneaЗавершенный
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Ruijin HospitalРекрутингРак желчного пузыряКитай