Investigando os efeitos do tratamento manipulativo osteopático no controle do estresse em estudantes de medicina
10 de novembro de 2023 atualizado por: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System
Os efeitos da OMT regular nos níveis de estresse e na função cognitiva em alunos do OMS-I no Touro COM-NY Harlem
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar biomarcadores de estresse, níveis subjetivos de estresse e função cognitiva em estudantes de medicina. As principais questões que pretende responder são:
O tratamento manipulativo osteopático regular afeta o estresse em estudantes de medicina? O tratamento manipulativo osteopático regular afeta a função cognitiva em estudantes de medicina?
Os participantes serão divididos em dois grupos, controle e tratamento, e submetidos a um protocolo designado por seis semanas. O protocolo de tratamento incluirá sessões semanais de três técnicas OMT: inibição paraespinhal, elevação de costelas e descompressão condilar. Ao mesmo tempo, os níveis de cortisol salivar dos participantes serão coletados semanalmente e analisados usando um kit de imunoensaio Invitrogen ELISA. Além disso, a função cognitiva será avaliada semanalmente por meio do Lumosity, enquanto os níveis de estresse são medidos por meio da pesquisa College Student Stress Scale (CSSS).
Os pesquisadores compararão um grupo de estudantes de medicina que recebem TMO semanalmente e outro grupo de estudantes de medicina que fazem check-ins semanais sem TMO para ver se a TMO pode afetar mudanças nos biomarcadores de estresse, escalas subjetivas de estresse e função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão estudantes do primeiro ano de medicina do Touro College of Osteopathic Medicine, em Nova York – campus Harlem, que se voluntariaram para participar do projeto. Os participantes devem ser estudantes de medicina do primeiro ano que ainda não estejam recebendo OMT regular de um médico osteopata, estar dispostos a comparecer no horário designado para tratamento e medições e não devem ir ao aprimoramento semanal do OMM às quintas-feiras durante o período do curso. estudar.
Critério de exclusão:
- O estudo excluirá participantes que estejam grávidas, tenham feito cirurgia na coluna no passado ou tenham qualquer condição subjacente que seja uma contra-indicação para OMT. Este estudo não envolverá participantes de populações protegidas ou vulneráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Tratamento
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Os indivíduos da coorte experimental serão submetidos a um protocolo sistemático de tratamento manipulativo osteopático, abrangendo inibição paraespinhal, elevação de costelas e técnicas de descompressão condilar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível semanal de cortisol
Prazo: Semanalmente, ao longo de 8 semanas de estudo
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Cortisol salivar medido em um imunoensaio ELISA
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Semanalmente, ao longo de 8 semanas de estudo
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LPI
Prazo: Semanalmente, ao longo de 8 semanas de estudo
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Métrica de índice de desempenho de aprendizagem do Lumosity
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Semanalmente, ao longo de 8 semanas de estudo
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Pontuação numérica da pesquisa de estresse subjetivo para estudantes universitários (CSSS)
Prazo: Semanalmente, ao longo de 8 semanas de estudo
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Pontuação numérica coletada da Pesquisa de Estresse Subjetivo para Estudantes Universitários, uma pesquisa de 10 itens que investiga a ocorrência de estressores ao longo de uma semana, com cada item sendo classificado de 1 (Nunca) a 5 (Muito Frequentemente).
Uma pontuação mais baixa reflete menor estresse percebido, enquanto uma pontuação mais alta reflete maior estresse percebido.
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Semanalmente, ao longo de 8 semanas de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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